信使RNA（mRNA）療法和**的領(lǐng)先公司Moderna日前公布了其在研項目mRNA-1653的1期臨床中期頂線(xiàn)數據。這款mRNA**同時(shí)預防兩種呼吸道病毒的感染，首批安全性和免疫原性的中期分析顯示積極結果。
呼吸道感染是Moderna公司開(kāi)發(fā)商業(yè)**的關(guān)注重點(diǎn)。mRNA-1653針對的是人類(lèi)偏肺病毒（hMPV）和3型副流感病毒（PIV3）。這兩種病毒都屬于單鏈RNA病毒，是引起嬰幼兒嚴重呼吸道感染和住院治療的重要原因，目前都還沒(méi)有批準的預防性**。
mRNA-1653由兩段mRNA序列組成，分別編碼兩種病毒的融合蛋白，由Moderna專(zhuān)有的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）技術(shù)遞送。
目前公布數據的1期臨床試驗在健康成人中開(kāi)展，為首批人類(lèi)受試、對觀(guān)察者設盲、隨機、安慰劑對照、多個(gè)劑量的研究。主要目標包括評估mRNA-1653的安全性和耐受性，抗原的免疫原性和反應原性，以及為進(jìn)一步臨床開(kāi)發(fā)選擇劑量和接種計劃。
人類(lèi)臨床數據顯示，單次接種mRNA-1653顯著(zhù)提高血清中和抗體滴度，且四個(gè)劑量達到的滴度增幅相當。接種一個(gè)月后，hMPV中和抗體滴度與PIV3中和抗體滴度分別約為基線(xiàn)滴度的6倍和3倍。相隔一個(gè)月后接種的第二劑并未繼續提高血清抗體滴度，說(shuō)明單次接種足以使抗體水平達到穩定高度。
安全性方面，從目前試驗結果來(lái)看mRNA-1653耐受性良好，未有嚴重不良事件、特別關(guān)注的不良事件和導致停藥的不良事件，僅有最常見(jiàn)的3級不良反應，即注射部位疼痛。
Moderna首席醫學(xué)官Tal Zaks博士表示：“基于1期臨床的積極中期數據，我們很高興能繼續推進(jìn)mRNA-1653項目，對首個(gè)同時(shí)針對hMPV和PIV3的雙聯(lián)**開(kāi)展兒科臨床試驗。”
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