因被認定風(fēng)險大于獲益,國家藥監局決定即日起禁用含呋喃唑酮復方制劑。
2月15日,國家藥監局發(fā)布消息,經(jīng)國家藥品監督管理局組織再評價(jià),認為含呋喃唑酮復方制劑存在嚴重不良反應,在我國使用風(fēng)險大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,撤銷(xiāo)藥品批準證明文件。已上市銷(xiāo)售的含呋喃唑酮復方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應于3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。
查詢(xún)顯示,此次受影響的含呋喃唑酮復方制劑生產(chǎn)企業(yè)共有12家,包括貴州科輝制藥有限責任公司、海南制藥廠(chǎng)有限公司制藥一廠(chǎng)、華潤三九(雅安)藥業(yè)有限公司、貴州神奇藥業(yè)有限公司等。據了解,呋喃唑酮為殺菌劑,具有較廣的抗菌譜, 最敏感菌為大腸桿菌,炭疽桿菌,副傷寒桿,痢疾桿菌,肺炎桿菌,傷寒桿菌對之亦敏感,主要用于敏感菌所致的細菌性痢疾,腸炎、霍亂,也可以用于傷寒、副傷寒、賈第鞭毛蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病等。
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