2月11日，國務(wù)院召開(kāi)常務(wù)會(huì )議，透露了關(guān)于罕見(jiàn)病藥的關(guān)鍵信息。會(huì )議指出，加強癌癥、罕見(jiàn)病等重大疾病防治，事關(guān)億萬(wàn)群眾福祉。要保障2000多萬(wàn)罕見(jiàn)病患者用藥。從3月1日起，對首批21個(gè)罕見(jiàn)病藥品和4個(gè)原料藥，參照抗癌藥對進(jìn)口環(huán)節減按3%征收增值稅，國內環(huán)節可選擇按3%簡(jiǎn)易辦法計征增值稅。
全球罕見(jiàn)病用藥研發(fā)進(jìn)展突破
《2018年中國罕見(jiàn)病調研報告》顯示，全世界范圍內已發(fā)現的罕見(jiàn)病超過(guò)6000種，依據WHO估算，全球受罕見(jiàn)病影響的人群約占全球人口的1/15。中國醫藥工業(yè)信息中心新藥研發(fā)監測數據庫CPM的統計數據顯示，截至目前美國罕用藥用藥共計399種，其中有41%的藥物在國內都沒(méi)有企業(yè)進(jìn)行申報。
國內罕見(jiàn)病保障體系逐漸完善
我國人口基數大，形成了罕見(jiàn)病并不罕見(jiàn)的特殊局面，最新數據顯示，國內罕見(jiàn)病患者多達2000多萬(wàn)。但相比歐美市場(chǎng)，國內的罕見(jiàn)病保障還僅僅處于起步階段，不少外資藥企在罕見(jiàn)病藥物領(lǐng)域的技術(shù)積累和產(chǎn)品優(yōu)勢，由于種種原因都遲遲沒(méi)有在華“大展拳腳”。
近年來(lái)，我國在罕見(jiàn)病藥政策上也做出了多輪的革新。2018年5月22日，由國家衛生健康委員會(huì )、科學(xué)技術(shù)部、工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局等5部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《第一批罕見(jiàn)病目錄》，《目錄》共計收錄121個(gè)病種，邁出了罕見(jiàn)病用藥扶持的重要一步。
根據新藥研發(fā)監測數據庫CPM統計，小編將《第一批罕見(jiàn)病目錄》的121個(gè)罕見(jiàn)病種中已上市藥品進(jìn)行分析，整理預測出了以下35個(gè)罕見(jiàn)病藥品，囊括21個(gè)罕見(jiàn)病病種。其中，從銷(xiāo)量可以看出，我國和國外的罕見(jiàn)病用藥還存在相當大的差距。
日前，國家衛健委發(fā)布對十三屆全國人大一次會(huì )議第7770號建議的答復，提到國家醫保部門(mén)將結合參保人用藥需求、醫?；I資能力等因素，完善醫保藥品目錄動(dòng)態(tài)調整機制，建立專(zhuān)利、獨家藥品談判準入機制，通過(guò)專(zhuān)家評審，逐步將療效確切、醫?；鹉軌虺袚暮币?jiàn)病藥物納入醫保支付范圍。抓緊制訂診療規范和臨床路徑；開(kāi)展醫務(wù)人員培訓；建立全國罕見(jiàn)病診療協(xié)作網(wǎng)和罕見(jiàn)病患者登記制度。這也意味著(zhù)在《第一批罕見(jiàn)病目錄》打了頭陣之后，更多的罕見(jiàn)病保障措施將逐步落地，罕用藥迎來(lái)“暖春”。
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