2月19日,在國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )上,國家醫療保障局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍和國家衛健委、財政部、國家藥監局有關(guān)負責人介紹了癌癥防治工作和藥品稅收優(yōu)惠政策有關(guān)情況,并答記者問(wèn)。熊先軍表示,2019年,我國將開(kāi)展新一輪醫保藥品目錄調整工作,將更多救命救急的好藥納入醫保,通過(guò)準入談判、以量換價(jià),降低抗癌藥價(jià)格。
年初,全國醫療保障工作會(huì )議研究部署了2019年醫療保障重點(diǎn)任務(wù),其中一項就是建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制,發(fā)揮醫保戰略購買(mǎi)者作用,將更多救命救急的好藥納入醫保。有專(zhuān)家解讀認為,調整醫保目錄,一年就可以完成;建立醫保目錄動(dòng)態(tài)調整機制,則需要較長(cháng)的時(shí)間,一年形成初步框架就已經(jīng)是卓有成效了。
在促進(jìn)藥品降價(jià)、減輕民眾醫療負擔方面,今年醫保重點(diǎn)任務(wù)還包括推動(dòng)藥品招采制度改革,繼續做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn),加強高值醫用耗材流通和使用管理,推動(dòng)醫療服務(wù)價(jià)格改革。
吹風(fēng)會(huì )上有記者問(wèn)”2018年抗癌藥談判落地情況怎么樣?下一步將把更多的救命藥納入醫保有什么計劃?”
熊先軍介紹,國家醫保局高度重視談判藥落地的工作,會(huì )同相關(guān)部門(mén)多措并舉,確保符合條件的患者能夠買(mǎi)得到、用得上、可報銷(xiāo)談判藥。經(jīng)組織專(zhuān)家按程序與部分抗癌藥企業(yè)談判,我國于2018年10月將17種抗癌藥納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類(lèi)范圍,醫保支付標準較零售價(jià)平均降幅達56.7%。
去年11月國家醫保局會(huì )同人社部、國家衛健委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實(shí)工作的通知》,要求各個(gè)地方不得以費用總控、藥占比等為由,影響抗癌藥的供應和使用。在2018年合理使用抗癌藥的費用不納入當年的醫??偪氐姆秶?,按規定單獨核算保障。在制定2019年醫??傤~控制指標時(shí),要統籌考慮談判抗癌藥合理使用的因素,來(lái)合理確定2019年的醫??傤~控制。第二項措施,加強調度和督促。要求各地按時(shí)報送抗癌藥的采購報銷(xiāo)的情況,對于進(jìn)度滯后的地區及時(shí)提醒督促。
截止到2018年12月底,17種國家談判抗癌藥自執行新的談判價(jià)格以來(lái),在全國的醫療機構和藥店的總采購量約184萬(wàn)粒/片/支,這是大的統計口徑。采購總金額達到5.62億元,與談判前的價(jià)格相比節省費用9.18億元,累計報銷(xiāo)的人次數是4.46萬(wàn)人次,報銷(xiāo)金額2.56億元。
熊先軍表示,按照中央經(jīng)濟工作會(huì )議的要求,國家醫療保障局接下來(lái)有幾項工作要做:一是要研究完善基本醫療保險的用藥范圍管理辦法,將從藥品準入的基本條件、專(zhuān)家的評審程序以及談判程序作出明確的規定,同時(shí)在這個(gè)文件里要明確建立藥品動(dòng)態(tài)調整的機制;二是開(kāi)展2019年醫保藥品目錄的調整工作。將以切實(shí)保障參保人員基本醫療權益為目標,以提升醫?;鹗褂眯蕿楹诵?,做好臨床需求和醫?;鸪惺苣芰χg的平衡,將更多符合條件的救急救命的好藥按照規定的程序納入醫保藥品目錄,不斷地提升基本醫療保障的水平。
“針對抗癌藥進(jìn)醫院最后一公里的問(wèn)題,明確談判藥品費用不納入總額控制范圍,要求醫療機構不得以費用總控、‘藥占比’和醫療機構基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應和合理用藥需求。”國家衛生健康委副主任李斌在國新辦吹風(fēng)會(huì )上稱(chēng)。
同時(shí),藥監局還加快了新藥評審速度。2018年是國家藥監局引入新藥最多的一年,從數量看,2017年我國批準上市抗癌新藥7個(gè),2018年全年共批準抗癌新藥18個(gè),批準數量顯著(zhù)增多。從品種看,既包括境外上市不久的抗癌新藥,也包括我國自主創(chuàng )新抗癌藥,增強了患者用藥選擇,更好地滿(mǎn)足了臨床急需。
從審評審批速度看,2018年抗癌新藥平均審評時(shí)長(cháng)由之前的24個(gè)月縮短為12個(gè)月,審批速度明顯加快,與發(fā)達國家基本一致。
根據2018年4月12日的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議部署,國家藥監局加快創(chuàng )新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗申請由批準制改為到期默認制,對進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗結果通關(guān),不再逐批強制檢驗。同時(shí)有序加快境外已上市新藥在境內上市審批,對治療罕見(jiàn)病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡(jiǎn)化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監管部門(mén)分別在3個(gè)月、6個(gè)月內審結。
此外,在抗癌藥和罕見(jiàn)病藥品關(guān)稅大降甚至降到零之后,今年3月1起罕見(jiàn)病藥品增值稅新政執行。增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷(xiāo)售和批發(fā)、零售罕見(jiàn)病藥品,可選擇按照簡(jiǎn)易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅;對進(jìn)口罕見(jiàn)病藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節增值稅。
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