導讀：

       與三年內連年攀升的流感感染人數形成鮮明對比的是，持續三年走低的流感**批簽發(fā)。即便批簽發(fā)逐年下降，流感**折損率仍然高于其他二類(lèi)**，除兩次**事件導致的消費者市場(chǎng)信心不足外，流感**作為有效期只有一年的**，排產(chǎn)時(shí)間緊張、受當年疫情影響大，本身特性導致了其難再次調配生產(chǎn)和運輸。

       2月19日，疾病預防局發(fā)布了2019年1月全國法定傳染病疫情情況，流行性感冒感染數為608511例，死亡數為143例，為三年內同期。2018年同期數字為273949例、56例，而2017年1月20109人感染流行性感冒，死亡數僅為6人。

       與三年內攀升的流感感染人數形成鮮明對比的是，持續三年走低的流感**批簽發(fā)，根據中國食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：中檢院）數據，2016年流感**批簽發(fā)數量為2418萬(wàn)份，2017年為2300萬(wàn)份左右，而2018年流感**的批簽發(fā)數量?jì)H為1612萬(wàn)。

       即便批簽發(fā)逐年下降，流感**折損率仍然高于其他二類(lèi)**，除兩次**事件導致的消費者市場(chǎng)信心不足外，流感**作為有效期只有一年的**，排產(chǎn)時(shí)間緊張、受當年疫情影響大，本身特性導致了其難再次調配生產(chǎn)和運輸。

       2016年，受當年山東**事件影響，國務(wù)院公布并實(shí)施新版的《**流通和防疫接種管理條例》（下簡(jiǎn)稱(chēng)：**條例），條例第15條規定，第二類(lèi)**由省級疾病防控控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病防御控制機構向**生產(chǎn)企業(yè)采購后，供應者形成區域的接種單位，**生產(chǎn)企業(yè)應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類(lèi)**，或者委托具備冷鏈儲存運輸條件的企業(yè)來(lái)進(jìn)行配送，接收委托配送二類(lèi)**的企業(yè)不得委托配送。

       這一規定發(fā)布后，解決了**運輸過(guò)程中儲存問(wèn)題，但同時(shí)也為流感**生產(chǎn)廠(chǎng)商帶來(lái)了市場(chǎng)碎片化的問(wèn)題，**生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法根據碎片化的市場(chǎng)準確預估下一年需求，并且配送區縣的**很難進(jìn)行再次調配。

       所以便出現了，不少地區流感**一針難求，而有些地區流感**飽和的情況。1月25日的衛健委發(fā)布會(huì )上，疾控局副局長(cháng)雷正龍曾表示，目前流感**的采購數量為1426萬(wàn)，實(shí)際接種為1097萬(wàn)劑。同樣的折損，也發(fā)生在2018年，去年年初原衛計委的一次會(huì )議上，中國疾控中心副主任馮子建便表示，流感**每年市場(chǎng)供應量在2600萬(wàn)支，但注射量只有2000多萬(wàn)支。

       流感**的黑天鵝

       從表面上來(lái)看，今年流感**批簽發(fā)數量大幅減少，與四家主要的流感**供應商遭遇小概率事件有關(guān)。

       除因生產(chǎn)記錄造假被暫停**批簽發(fā)的長(cháng)春長(cháng)生外，幾家流感**主要廠(chǎng)商也都遭遇了黑天鵝事件，北京科興由于股權糾紛，四月份在流感**的生產(chǎn)過(guò)程中遭遇斷電，導致全部流感**作廢；巴斯德受前一年流感**有效期內效價(jià)不足影響，雖然有120萬(wàn)支流感**獲得批簽發(fā)，但是并未上市；除此之外，國內**供應商國藥中生的上海所，也無(wú)一支流感**批簽發(fā)數據。而在2017年，以上四個(gè)廠(chǎng)商的流感**占據了流感**批簽發(fā)總量的半數。

       不同于其他**，季節性流感**每年需要根據WHO（世界衛生組織）發(fā)布的當年流感病毒毒株類(lèi)型進(jìn)行制造，有效期只有一年。WHO每年會(huì )在2月底三月初發(fā)布北半球當年流感病毒毒株類(lèi)型，流感**企業(yè)會(huì )在得到毒株后立即投入生產(chǎn)，三到六月是流感**集中的生產(chǎn)時(shí)間。

       按照市場(chǎng)規律來(lái)說(shuō)，四大巨頭的批簽發(fā)下滑，能夠給其他流感**廠(chǎng)商更多的機會(huì )。但實(shí)際上，流感**由于有效期只有一年，較其他**相比，受上下游影響最為嚴重，短時(shí)間內排產(chǎn)幾乎不可能。

       “流感**的有效期只有一年，生產(chǎn)多了，就會(huì )廢掉一批，生產(chǎn)少了，就可能會(huì )出現短缺。但是這時(shí)你想補已經(jīng)來(lái)不及，即使這個(gè)時(shí)候再生產(chǎn)，再去等到批簽發(fā)出來(lái)，就可能到了下一年流感**的生產(chǎn)周期。”北京科興媒體事務(wù)負責人劉沛誠對記者表示。

       難以預估的市場(chǎng)

       流感**的上游供應最主要的是雞胚供應，即目前的流感**都是從雞蛋（嚴格來(lái)說(shuō)是雞胚細胞）里培養。

       目前看，我國流感**所用雞胚為受精并孵化了十天左右的特種雞蛋，每年**企業(yè)需要提前向雞胚供應商訂購。“雞胚的送貨時(shí)間和企業(yè)得到毒株的時(shí)間相差不會(huì )太久。但是在這之前，企業(yè)就需要簽訂購合同，要對當年雞胚供應的頻率、數量，整體的**數量有個(gè)詳細的規劃。”劉沛誠說(shuō)。

       而每一年流感**的市場(chǎng)預估則常被稱(chēng)作像是一場(chǎng)賭博。

       2016年，**條例發(fā)布，各區縣疾控機構直接向廠(chǎng)家采購**，這便促使一些**企業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)陣地向基層轉移。而事實(shí)上，這對于流感**企業(yè)來(lái)說(shuō)，細分下的區縣市場(chǎng)，需求零散，不如以往的由省疾控統一招標采購容易預估。

       流感**在中國屬于二類(lèi)**，由公民自費并自愿受種。不同于一類(lèi)**由各省疾控統定量采購，流感**只在少數地區納入到政府采購范圍里，如北京會(huì )向年齡超過(guò)六十歲以上的老人及中小學(xué)生提供免費接種。而二類(lèi)**在各省的招標過(guò)程，不會(huì )定量，更像是一個(gè)資格準入。“在這個(gè)過(guò)程里，采購哪種流感**的話(huà)語(yǔ)權是掌握在縣疾控的手中，省疾控提供的只是一個(gè)白名單，這一白名單很寬泛，能覆蓋到三分之二的流感**廠(chǎng)商，省疾控沒(méi)有理由去剔除任何一家流感**廠(chǎng)商，因為產(chǎn)品都是合格的。所以這個(gè)推廣的力度，是在各區域**廠(chǎng)商的代理商處，能做到什么程度，不好說(shuō)。”一位接近疾控系統的專(zhuān)家表示。

       能印證這種說(shuō)法的是，河北大學(xué)工商管理碩士李雪峰在其研究并撰寫(xiě)的碩士論文《賽諾菲巴斯德公司凡爾靈流感**營(yíng)銷(xiāo)策略研究》中提到：主要競爭對手依托代理商模式采用非合規手段利用縣級疾控影響力，將產(chǎn)品鋪貨到鄉鎮市場(chǎng)，增加其市場(chǎng)份額。

       除開(kāi)區縣市場(chǎng)無(wú)法預測的需求，受2016年山東**事件以及2018年長(cháng)春長(cháng)生事件的影響，來(lái)自消費者市場(chǎng)的信心也影響流感**的接種率，從而促使廠(chǎng)商減少生產(chǎn)。

       事實(shí)上，流感**生產(chǎn)數量的下降并不僅限于近三年。2010年來(lái)，中國流感**的批簽發(fā)已呈明顯的逐年下降趨勢。2010年受前一年爆發(fā)的H1NI疫情影響，當年甲流**生產(chǎn)達7200萬(wàn)劑，而流感**（不含甲流）數量則達到了6116.1萬(wàn)人份，達到流感**批簽發(fā)頂峰，但隨后便逐年減少。

       “當年WHO是把H1NI的疫情定性為了流感大流行，疫情的影響使得當年公眾對流感比較重視，接種意愿高。”劉沛誠向記者解釋?zhuān)诹鞲写罅餍须A段流感**接種率會(huì )顯著(zhù)高于非流行時(shí)期。“它不像狂犬**，是剛性需求，被貓狗咬傷后，即使是非常小概率的事件，大家也都會(huì )去注射狂犬**，但是一年有多少人得流感這個(gè)數據太模糊。而且，就狂犬**，如果我們對人注射的策略不變的話(huà)，銷(xiāo)量會(huì )越來(lái)越多，因為養寵物的人越來(lái)越多。”**領(lǐng)域科普作者陶黎納說(shuō)。

       2018年1月9日，中國疾病預防控制中心副主任馮子健在“2018年流感防治工作有關(guān)情況發(fā)布會(huì )”上表示，我國流感**的接種率不高，還不到2%。大概每年供應市場(chǎng)的有2600萬(wàn)**，但只打了2000多萬(wàn)。接種的數量還是太少。

       而在3億人口的美國，去年流感**接種數量超過(guò)1.6億支，接種率超過(guò)50%。

       市場(chǎng)空間小，渠道成本高，競爭多，這也是從2010年以來(lái)不斷有**廠(chǎng)商退出流感**市場(chǎng)的原因。

       流感疫情和媒體相關(guān)的報道也能夠直接影響當年流感**的接種數量，“流感**不像狂犬**，它是非常動(dòng)態(tài)的需求，如果現在再有一篇《流感下的北京中年》，那么相應流感**的接種還會(huì )上升的。”陶黎納表示，“只要流感**還是二類(lèi)**，靠自發(fā)去接種，廠(chǎng)商就只能按照市場(chǎng)接種率的2%來(lái)計算，不可能按照5%去估計。”

       的折損

       流感病毒的變異速度非?？?，每年的流感病毒都在不斷變化，換而言之，每年的流感**都會(huì )有所不同，WHO每年的2月和9月會(huì )預測推薦下個(gè)流感季節可能出現的幾種流感**類(lèi)型。接種**后，隨著(zhù)時(shí)間的推移抗體的數量會(huì )逐漸減少，所以，當年新的流感**上市就可以開(kāi)始考慮再次接種。

       也因為每年的流感病毒不同，和抗體數量的逐漸減少，流感**有效期只有1年。

       事實(shí)上，流感**的有效期只有一年，這也從而成為了二類(lèi)**里折損率的**品種之一。“企業(yè)不敢放量生產(chǎn)，不然物流、逆向物流、銷(xiāo)毀，這些都要算入成本，而其他**幾乎是不需要考慮折損問(wèn)題。”陶黎納表示。

       在流感**生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中，企業(yè)折損主要反映在三個(gè)環(huán)節。

       第一個(gè)是，受流感**時(shí)效性影響，流感**一旦鋪到區縣市場(chǎng)后，就很難再實(shí)現調配行為，“以往省疾控統一采購，是能實(shí)現的跨省的大規模調配行為，但是現在區縣采購訂單非常零散，并且這對運輸也是一個(gè)考驗，流感**需要先退回公司，檢測沒(méi)有問(wèn)題后，才能調配到需要的地方去。”劉沛誠表示，這對有效期只有一年的流感**來(lái)說(shuō)是不可能的，不存在任何調節的空間。

       不同于一類(lèi)**的定量采購，流感**作為二類(lèi)**批簽發(fā)數量和實(shí)際中標量之間會(huì )存在差值，而這部分**也要計入折損。

       除此之外，企業(yè)為了避免過(guò)多生產(chǎn)帶來(lái)的灌裝成本，也會(huì )留一部分原液，根據市場(chǎng)情況決定是否要持續罐裝、申請批簽發(fā)，上市。“不同于甲肝**，今年生產(chǎn)多了，第二年仍然可以售賣(mài)，只需要適當減少第二年的產(chǎn)量就可以，流感**這次流感季沒(méi)用完，就只能作廢。很多人說(shuō)流感**的生產(chǎn)是略帶賭博性質(zhì)。”劉沛誠表示。

       種種因素來(lái)看，或許二類(lèi)**不能單以市場(chǎng)定量來(lái)看其的市場(chǎng)運行規則。

       以北京為例，2018年北京市疾控中心多種方式招標采購了128.5萬(wàn)支流感**，而在11月中旬北京市疾控披露的數據中，自費**僅注射了4萬(wàn)支。

       由于存在一定數量的政府采購，醫藥咨詢(xún)公司法維翰中國區原總經(jīng)理、現復旦光華董事總經(jīng)理劉宇剛更愿意把流感**定性為一二類(lèi)**的中間**，存在一定的計劃和市場(chǎng)相結合的特點(diǎn)。

       在中國，不同于二類(lèi)**的市場(chǎng)調節，一類(lèi)**包括國家免疫規劃**以及各地區在執行免疫規劃時(shí)增加的**，全部由省、自治區、直轄市一級疾控機構統一定量采購、招標。

       根據浙江省疾病預防控制中心張雪海等人的《我國第二類(lèi)**接種現狀及其影響因素研究進(jìn)展》一文，“第二類(lèi)**作為我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展初級階段的特殊產(chǎn)物，同時(shí)具備商品和公共產(chǎn)品屬性。由于這一特點(diǎn)，第二類(lèi)**的接種不能單獨依賴(lài)市場(chǎng)進(jìn)行調節，也不能完全脫離市場(chǎng)采取行政化的管理模式。”“比如科興事件，之前是有苗頭的，但是大家都沒(méi)有想到會(huì )出現那么戲劇性的場(chǎng)面。對于**企業(yè)潛在的風(fēng)險評估，從目前防疫中心的角度看，它可以根據一些風(fēng)險信息對于風(fēng)險企業(yè)有一定預測，以及當年的市場(chǎng)的預期情況會(huì )是什么樣，包括出現突發(fā)情況該有怎樣的應對方案，但目前這些較為稀缺，做得還不夠。”劉宇剛補充道。

       除了上述原因外，2018年華蘭生物上市的四價(jià)流感**以及原本計劃上市的長(cháng)春長(cháng)生的四價(jià)流感**，也會(huì )使得之前以生產(chǎn)三價(jià)流感**為主的國內廠(chǎng)商考慮替代率問(wèn)題，重新調節自身產(chǎn)能。“要是政府采購解決大部分注射數量，可能就能給企業(yè)一個(gè)量上的指導。但是也會(huì )有新的問(wèn)題，比如說(shuō)我們醫療機構服務(wù)能力能不能達到每年注射一次這樣的考驗。”陶黎納說(shuō)。

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