2月24日，央視焦點(diǎn)訪(fǎng)談播放了《輔助用藥，從濫用到規矩用》專(zhuān)題，提到安徽是國家深化醫改綜合試點(diǎn)省之一，2015年12月29日發(fā)布了《關(guān)于成立安徽省縣級公立醫院臨床路徑管理指導中心的通知》和相關(guān)實(shí)施方案，方案強調要在臨床路徑的管理中“加強輔助用藥管理”，規定21種輔助藥物不能納入臨床路徑表單。據米內網(wǎng)數據顯示，這21個(gè)輔助用藥中有16個(gè)在2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，其中前列地爾注射液、注射用磷酸肌酸鈉、單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液、注射用復合輔酶、小牛血清去蛋白注射液以及腦苷肌肽注射液的公立醫療機構終端銷(xiāo)售額更是高達30億元以上。
目錄發(fā)布僅是一個(gè)開(kāi)始，三年督查切實(shí)減少輔助用藥使用
2015年12月29日《安徽省縣級公立醫院臨床路徑管理推進(jìn)工作實(shí)施方案》對外公布，其中“參照兄弟省市做法，二十一種藥品不能納入臨床路徑表單中”，目錄一出，就引起了軒然大波，不僅僅是媒體關(guān)注，甚至還有一些機構提出了行政復議申請。據悉，當時(shí)的安徽省衛計委，頂著(zhù)壓力也要把輔助用藥的管理繼續推動(dòng)下去。目錄的發(fā)布僅僅是一個(gè)開(kāi)始，安徽省衛計委組織了該省的臨床藥師每季度督查一次，到醫院病案室、藥劑科、醫務(wù)科以及財務(wù)科實(shí)時(shí)調取相關(guān)數據，并隨機抽取120份病歷及其費用清單進(jìn)行現場(chǎng)檢查，在督查中發(fā)現問(wèn)題，反饋并解決問(wèn)題，這樣的方式持續了三年。
通過(guò)督查、反饋、通報、排序這一系列的工作，一些醫院開(kāi)始感受到壓力，主動(dòng)采取措施來(lái)控制輔助用藥的使用。在省級督查的壓力之下，各地市也開(kāi)始進(jìn)一步加強管理，將管理工作做得更細更實(shí)。對輔助用藥的管理動(dòng)了真格，這就切切實(shí)實(shí)地減少了輔助用藥的使用。
千呼萬(wàn)喚，全國性的輔助用藥目錄即將面世
2018年12月12日，國家衛健委發(fā)布了《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，強調要“加強輔助用藥臨床應用管理，努力實(shí)現安全有效經(jīng)濟的合理用藥目標”，并提出要“制訂全國輔助用藥目錄以及省級和各醫療機構輔助用藥目錄”。
國家衛生健康委員會(huì )醫政醫管局副局長(cháng)焦雅輝提到，“我們的目標永遠都是要合理用藥，把這個(gè)費用當中不合理的成分擠掉，節省下來(lái)的費用，用于調整醫療服務(wù)價(jià)格，用于薪酬制度的改革，來(lái)調動(dòng)醫務(wù)人員積極性，同時(shí)降低老百姓的用藥負擔，國家醫保的經(jīng)費也保證它能夠真正用在刀刃上。”她表示，多年來(lái)，輔助用藥已經(jīng)成為過(guò)度用藥和利益輸送的重災區。管不好輔助用藥，合理用藥就無(wú)從談起。
據央視的報道，自從2018年12月12日國家衛健委發(fā)布通知，明確要盡快建立全國輔助用藥目錄以來(lái)，各地已經(jīng)將匯總的目錄上報，目前專(zhuān)家正在進(jìn)行論證。一份全國性的輔助用藥目錄呼之欲出。
輔用藥目錄出臺后會(huì )影響醫藥生態(tài)環(huán)境的哪些變化？
全國性的輔助用藥目錄出臺已經(jīng)是板上釘釘的事了，醫藥界又將迎來(lái)哪些巨變？業(yè)界專(zhuān)家山東風(fēng)輕（筆名）分析認為，主要有三點(diǎn)影響——
一是輔助用藥目錄將與采購目錄制定緊密嵌套，合為一體。以湖北省為例，根據2016年5月16日印發(fā)的湖北省衛計委關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構合理用藥管理的指導意見(jiàn)（鄂衛生計生發(fā)〔2016〕10號），湖北省已經(jīng)“加強抗腫瘤藥物、輔助用藥的監控”，“對于臨床療效不確切的藥品，禁止使用”，并將“嚴格控制抗腫瘤藥物和輔助用藥的品種數量，明確其分類(lèi)使用原則和比例”，再結合去年湖北武漢等地陸續下發(fā)的帶量采購方案，可以看出，今后省級層面下發(fā)輔助用藥目錄，地方層面將采用動(dòng)態(tài)管理，對進(jìn)入采購目錄的輔助用藥品種從采購、處方、使用到報銷(xiāo)都嚴加看管。目錄套目錄，清單中有清單，價(jià)高、量大、非治療的藥品將無(wú)一落網(wǎng)，進(jìn)入輔助用藥的行列，這種趨勢將更為清晰。
二是輔助用藥目錄制定或將加快落實(shí)分級診療。從分級診療的角度來(lái)看，大醫院的治療定位就是專(zhuān)心攻克疑難雜癥，普通病、常見(jiàn)病基本上將放在基層進(jìn)行首診，要想改變大醫院目前“人多看感冒多常見(jiàn)病多”的三多趨勢，就要結合輔助用藥目錄“康復治療”層面的特點(diǎn)，建議部分輔助用藥可以從“康復”的角度在基層使用，但二級以上醫院建議不再使用輔助用藥，只能使用臨床必需的治療性藥物。
三是輔助用藥目錄是否影響醫保支付標準出臺。根據有關(guān)文件**規定，到2020年醫保支付方式改革覆蓋所有醫療機構及醫療服務(wù)，按項目付費占比明顯下降。而進(jìn)入2018年，推行以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式已經(jīng)在全國各地陸續展開(kāi)，呈現各地要選擇一定數量的病種實(shí)施按病種付費。具體到藥品方面，根據最新出臺的《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付。那么隨著(zhù)輔助用藥目錄的制定出臺，是否會(huì )結合這個(gè)目錄品種的特性，再有針對性的進(jìn)行相應產(chǎn)品的醫保支付標準的調整？值得期待！
輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)路在何方？留下或退出！
中衛康醫學(xué)總監化玉忠認為，擺在輔助用藥生產(chǎn)企業(yè)面前的路只有兩條：留下或退出
留下：
1、與國內海歸科學(xué)家的創(chuàng )新藥研發(fā)企業(yè)合作開(kāi)發(fā)具有臨床治療價(jià)值的best-in-class、me-better藥物；
2、與歐美中小研發(fā)企業(yè)合作，License-in 創(chuàng )新藥（FIC、BIC、me-better等）和先進(jìn)生產(chǎn)工藝；
3、CMO：通過(guò)FDA的cGMP認證，加強與國內MAH以及進(jìn)入國內市場(chǎng)的國外企業(yè)合作；
4、CSO：代理國外IVD、醫療耗材、醫療器械、NGS等；
5、有針對性地選擇一致性評價(jià)品種進(jìn)行開(kāi)發(fā)，可以選擇企業(yè)pipeline中在臨床價(jià)值和市場(chǎng)上有競爭力的品種，也可以通過(guò)收購或與CRO或CDMO合作開(kāi)發(fā)的方式。
退出：
1、進(jìn)軍食品工業(yè)：挖掘祖國醫學(xué)名方，功能食品等；
2、飲料行業(yè)：運動(dòng)多功能飲料等。
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