近日，百洋制藥宣布，該公司的高端仿制藥取得重大突破，采用滲透泵控釋技術(shù)的****新藥奈達在美國獲FDA獲批上市。未來(lái)，這款產(chǎn)品在中國也將上市，有望成為國內第一個(gè)滲透泵劑型的****。
根據國家衛計委最新公布數據表明，我國糖尿病人群已達1.14億人，其中2型糖尿病占糖尿病人群的近90%。強大的市場(chǎng)需求將推動(dòng)我國口服降糖藥市場(chǎng)的逐漸升溫和更新?lián)Q代。
說(shuō)到口服降糖藥，不得不提****。其應用于臨床已有60年的歷史，是全球治療2型糖尿病最廣泛的一線(xiàn)經(jīng)典口服降糖藥物，也是臨床上探索更廣泛適應癥最多的藥物之一。目前，對于****各方面的研究仍在進(jìn)行，其應用價(jià)值也被不斷挖掘出新。
據數據，僅****單方制劑就有120個(gè)生產(chǎn)批文，生產(chǎn)廠(chǎng)家較多，113家需要進(jìn)行一致性評價(jià)，市場(chǎng)競爭十分激烈。
從臨床用藥對****劑型選擇的情況來(lái)看，中國與美國存在很大的差異。
美國市場(chǎng)主要以緩控釋劑型為主，市場(chǎng)份額達到94%；而國內普通常釋劑型仍占據主導地位，緩控釋劑型占比僅22%左右，而滲透泵控釋劑型的****，市場(chǎng)上暫無(wú)。
截至目前，國內仍無(wú)滲透泵控釋劑型的****上市，原因在于中國能夠掌握控釋制劑技術(shù)的藥企非常少，與原研藥質(zhì)量和療效一致的高端仿制藥就更少了。
從整體的、長(cháng)遠的經(jīng)濟性來(lái)看，具有滲透泵控釋技術(shù)的藥物，未來(lái)在臨床用藥方面具有明顯的優(yōu)勢。隨著(zhù)百洋制藥的奈達?在美國上市以及在中國即將獲批上市，將很大程度上沖擊國際以及中國的****乃至整個(gè)口服降糖藥市場(chǎng)。
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