首個(gè)國產(chǎn)抗PD-1單抗拓益有了新消息。
2月26日，中國首個(gè)自研抗PD-1單抗“拓益”在北京開(kāi)出首張處方，全國51個(gè)城市開(kāi)始銷(xiāo)售。
北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)郭軍教授為患者開(kāi)出拓益首張處方
據悉，拓益（特瑞普利單抗注射液）由君實(shí)生物自主研發(fā)，于2018年12月17日獲批用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。
黑色素瘤是一種惡化程度極高的皮膚腫瘤，進(jìn)展快，易轉移，嚴重威脅患者的生命健康?；颊呓邮芑?、靶向治療等全身性治療失敗后，往往沒(méi)有有效手段顯著(zhù)延長(cháng)生命，腫瘤免疫療法抗PD-1單抗的出現為這類(lèi)患者的治療帶來(lái)曙光。
作為新型重組人源化PD-1單抗，拓益與治療靶點(diǎn)的親和力和結合穩定性均達到國際先進(jìn)水平，在體外和臨床實(shí)驗中展現了卓越的抗腫瘤療效。臨床數據顯示，治療既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀(guān)緩解率（ORR）17.3%, 疾病控制率（DCR）57.5%，1年生存率69.3%。針對國人中高發(fā)的黏膜黑色素瘤，拓益與血管生成抑制劑的聯(lián)合治療項目也取得了全球性的突破，早期臨床數據有效率超過(guò)60%。
北京大學(xué)腫瘤醫院副院長(cháng)郭軍教授表示：“首張擁有中國自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)抗PD-1抗體處方已經(jīng)開(kāi)出。有了特瑞普利單抗這一有力武器后，晚期黑色素瘤患者的總生存可從6個(gè)月延長(cháng)至超過(guò)6年，未來(lái)還可能更長(cháng)。讓腫瘤患者活到自然壽命，雖不能治愈，也等同于攻克癌癥?？梢哉f(shuō)，人類(lèi)離攻克癌癥這一步已經(jīng)不遠。”
此前，君實(shí)生物公布拓益定價(jià)：7200元/240mg（支），這一價(jià)格遠低于進(jìn)口PD-1抑制劑類(lèi)藥物，緩解了藥物可及性問(wèn)題。
從君實(shí)生物方面了解到，接下來(lái)拓益將啟動(dòng)全國30個(gè)省市共51座城市的共同銷(xiāo)售。此外，拓益更多適應癥正在試驗探索之中，除了黑色素瘤外，君實(shí)生物還針對了鼻咽癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌、胃癌、食管癌、肝癌等十多個(gè)適應癥。
已有臨床數據顯示，拓益在多種腫瘤治療方面效果顯著(zhù)，如霍奇金淋巴瘤，早期臨床實(shí)驗有效率超過(guò)88%，高于目前已有報道的其他同類(lèi)產(chǎn)品在該適應癥方面的有效率，有望為更廣泛的中國患者帶來(lái)生存希望。
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