格列衛是瑞士諾華制藥歷經(jīng)半個(gè)研制的一款分子靶向抗癌藥,進(jìn)入中國市場(chǎng)有一段時(shí)間,臨床反饋較好,被很多患者稱(chēng)之為是救命藥,特別是對慢粒白血病患者。但其實(shí),格列衛的本質(zhì)是一種抗癌藥,而且效果并沒(méi)有病友吹噓的那么好,更多的是看患者在治療過(guò)程中的臨床體現。那么,格列衛療效怎樣呢?
其實(shí),對于格列衛的療效,我們可以通過(guò)臨床歷史來(lái)進(jìn)行了解。以下是截取的網(wǎng)上關(guān)于格列衛的發(fā)展歷程,大家有興趣可以瀏覽一下。
1998年6月,格列衛迎來(lái)了歷史性的一天--它終于進(jìn)入了人體試驗階段。在這項1期臨床試驗中,研究人員們的主要目的,是尋找耐受劑量,探索這款藥物的安全性。研究招募了一群經(jīng)過(guò)治療,但病情依舊嚴重的患者,并讓他們接受每日格列衛的口服療法。研究表明該藥物不但耐受良好,而且有著(zhù)堪稱(chēng)奇跡般的療效:接受300mg劑量的54名患者中,有53名出現了血液學(xué)上的完全緩解(complete hematologic responses,CHR)。
這一可喜的結果,迅速將格列衛帶往了2期臨床試驗。1999年啟動(dòng)的2期臨床試驗再次驗證了1期試驗中觀(guān)察到的積極療效。更為可喜的是,這些療效看來(lái)相當持久:在治療的一年半后,患者的無(wú)進(jìn)展生存率依然達到了89.2%?;谄涑錾闹委熜Ч?,美國FDA在2期臨床試驗后,就加速批準這款新藥問(wèn)世,治療慢性骨髓性白血病。而這款藥物的產(chǎn)品名,就是我們所熟知的格列衛。
獲批之后,研究人員們完成了3期臨床試驗的工作。相比標準療法,它在所有指標上都彰顯出了顯著(zhù)的療效。在格列衛誕生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在確診后活過(guò)5年。格列衛將這一數字從30%提高到了89%,且在5年后,依舊有98%的患者取得了血液學(xué)上的完全緩解。為此,它也被列入了世界衛生組織的基本藥物標準清單,被認為是醫療系統中"最為有效、最為安全,滿(mǎn)足最重大需求"的基本藥物之一。
時(shí)至今日,能夠替代格列衛治療慢粒白血病的藥物屈指可數,即使是印度的格列衛也是在諾華藥理研究基礎上做出的一種仿制工作。更難得的是,在后期對格列衛的深入研究中,人們還發(fā)現了它第二大功效,可用于治療胃腸道間質(zhì)瘤。
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