近日，又一關(guān)于奧拉帕利的重磅消息引起關(guān)注和刷屏。IIII 期POLO試驗數據公布，研究證實(shí)：奧拉帕利用于BRCA突變轉移性胰 腺癌一線(xiàn)維持治療，可顯著(zhù)延長(cháng)無(wú)進(jìn)展生存期。有著(zhù)“癌王”之稱(chēng)的胰 腺癌也被拿下，恭喜奧拉帕利再下一城。
奧拉帕利在適應癥拓展方面捷報頻傳，此外，在多個(gè)國家的市場(chǎng)也表現強勁，2018年全球銷(xiāo)售額直接翻番。從目前趨勢來(lái)看，這只是奧拉帕利未來(lái)持續快速增長(cháng)的開(kāi)始，因為它是一個(gè)跨多瘤種的“潛力股”！
1、業(yè)績(jì)翻番用實(shí)力證明，跨多瘤種潛力無(wú)限
奧拉帕利是全球首個(gè)、也是中國目前唯一一個(gè)獲批上市的PARP抑制劑，除了有這一先發(fā)優(yōu)勢，它也是目前獲批適應癥最廣的PARP抑制劑，隨著(zhù)在各國更多適應癥的逐漸獲批，市場(chǎng)也在不斷擴大。在2017年，奧拉帕利銷(xiāo)售額為2.97億美元，占PARP抑制劑市場(chǎng)的2/3左右，到了2018年，更是再上一層樓，銷(xiāo)售額高達6.47億美元，增長(cháng)117.8%，為阿斯利康2018全球年報增添精彩一筆。
奧拉帕利之所以能夠取得驕人業(yè)績(jì)，藥物的有效性和安全性應是首要因素，顯著(zhù)改善患者的無(wú)進(jìn)展生存期，并且不影響生存質(zhì)量，療效得到了一致認可；其次，奧拉帕利在一些國家開(kāi)始挺進(jìn)“一線(xiàn)”，也意味著(zhù)治療“戰線(xiàn)”前移，市場(chǎng)更廣闊；此外，臨床研究數據利好為新適應癥拓展奠定基礎，多國市場(chǎng)陸續獲批以及和默沙東的聯(lián)合推廣對銷(xiāo)售增長(cháng)都帶來(lái)拉動(dòng)作用。
在過(guò)去的2018年，市場(chǎng)驗證了這一點(diǎn)。由于患有卵巢癌或乳腺癌患者使用奧拉帕利治療需求的增加，美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額增長(cháng)了145%，達到3.45億美元，根據市場(chǎng)總處方量以及卵巢癌和乳腺癌患者情況，奧拉帕利在PARP抑制劑類(lèi)藥物中保持領(lǐng)先地位。12月，更是迎來(lái)利好消息，美國FDA批準其用于BRCA突變晚期卵巢癌的一線(xiàn)維持治療。
2、密奧拉帕利在中國的市場(chǎng)策略
去年8月22日在中國獲批，9月20日商業(yè)上市，同步啟動(dòng)“利悅行”慈善援助項目，上市僅三個(gè)月就有上千名患者因此受益，同時(shí)，在市場(chǎng)準入方面，僅用三個(gè)月就實(shí)現了深圳市大病醫保突破。奧拉帕利在中國的系列動(dòng)作堪稱(chēng)“神速”，而其能夠卓越上市當然離不開(kāi)清晰、高效的市場(chǎng)策略。
首先是注重學(xué)術(shù)推廣，通過(guò)卵巢癌高峰論壇、《PARP抑制劑治療復發(fā)性卵巢癌專(zhuān)家共識》發(fā)布、成立PARPi學(xué)院等一系列的學(xué)術(shù)活動(dòng)搶占學(xué)術(shù)高地；同時(shí)，和另一跨國藥企默沙東聯(lián)合推廣，優(yōu)勢互補；除此之外，借助阿斯利康在腫瘤領(lǐng)域多年積累的行業(yè)及團隊經(jīng)驗，充分融合團隊，利用優(yōu)勢資源贏(yíng)得客戶(hù)信任。
奧拉帕利的成功上市再一次印證了阿斯利康中國在業(yè)界聞名的高執行力和戰斗力。
3、適應癥持續拓展，PARP抑制劑前景廣闊
今天，PARP抑制劑在多瘤種的潛力吸引了各大公司紛紛入局，競爭勢必異常殘酷。那么，奧拉帕利未來(lái)如何延續目前的市場(chǎng)領(lǐng)導者地位？阿斯利康以實(shí)際行動(dòng)給出了答案：持續拓展適應癥，擴大市場(chǎng)。
2018年奧拉帕利喜訊連連，可以說(shuō)是“適應癥獲批的大年”。從全球層面來(lái)看，奧拉帕利目前已在超過(guò)60個(gè)國家獲批用于治療晚期卵巢癌，除了目前主打的鉑敏感復發(fā)性卵巢癌維持治療的適應癥外，也在BRCA突變、晚期轉移性乳腺癌有所突破，并在美國和日本已獲批準。去年9月ESMO公布的SOLO-1試驗數據更是驚艷，數據顯示60.4%的患者3年內無(wú)進(jìn)展，降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險達70%，同年12月美國FDA就火速批準其用于BRCA突變晚期卵巢癌的一線(xiàn)維持治療，直接改變了卵巢癌一線(xiàn)治療格局。就在幾天前，奧拉帕利晚期卵巢癌一線(xiàn)適應癥就已獲得NMPA優(yōu)先審評審批資格，預計年內將獲批。
此外，2018年奧拉帕利獲FDA授予的治療胰 腺癌孤兒藥資格，而近日公布的POLO試驗數據也證實(shí)了BRCA突變轉移性胰 腺癌可從中獲益。隨著(zhù)多項臨床試驗的同期進(jìn)行，奧拉帕利還會(huì )在前列腺癌、宮頸癌等領(lǐng)域進(jìn)一步開(kāi)拓，同時(shí)和阿斯利康的PD-L1抑制劑Imfinzi以及其他藥物的組合療法臨床試驗也在進(jìn)行中，市場(chǎng)對奧拉帕利未來(lái)臨床應用更為看好。
PARP抑制劑的廣闊前景已成為行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)，跨國藥企和本土創(chuàng )新藥企已經(jīng)蓄勢待發(fā)，可以預見(jiàn)未來(lái)PARP抑制劑市場(chǎng)將是群雄逐鹿，競爭也將會(huì )更為激烈。對于患者來(lái)說(shuō)利好的是，PARP抑制劑的競爭會(huì )推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，患者獲益將會(huì )更多。而讓患者用得上、用得起好藥，需要各方努力共同推動(dòng)創(chuàng )新藥物加速進(jìn)入醫保，減輕患者負擔，減少因病返貧的發(fā)生。相信未來(lái)國內腫瘤患者將活得更長(cháng)、更有質(zhì)量，助力國家“2030健康中國”戰略目標的實(shí)現。
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