據FiercePharma報道，在管理FDA不到兩年后，Scott Gottlieb正在辦理辭職。他的突然離職可能會(huì )給生物制藥行業(yè)帶來(lái)沖擊，因為Scott Gottlieb治下的FDA基于市場(chǎng)制定的降低藥品成本并加速藥品審批的政策受到廣大歡迎。
2017年5月，Gottlieb贏(yíng)得了參議院的確認開(kāi)始執掌FDA，這在當時(shí)對于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)不確定的時(shí)期。在選拔過(guò)程中，他的名字受到了大多數生物制藥企業(yè)高管的青睞。在接管FDA后，Gottlieb推出了有利于加速市場(chǎng)競爭的政策。
當周二下午爆出其辭職新聞時(shí)，行業(yè)貿易組織PhRMA贊揚了他的“模范領(lǐng)導力”。該組織在一份聲明中說(shuō)：“在他任職期間，他專(zhuān)注于藥物開(kāi)發(fā)和審批的創(chuàng )新，增加競爭，并推進(jìn)批準了新技術(shù)（包括基因療法）的監管框架。他的努力為需要創(chuàng )新藥物的患者帶來(lái)了有意義的影響。”
Gottlieb周二在推特上表示，他對擁有領(lǐng)導FDA的機會(huì )“非常感激”。Trump總統則補充評價(jià)說(shuō)“他做了非常棒的工作”。
STAT記者M(jìn)atthew Herper發(fā)推稱(chēng)：在辭職信中，Gottlieb回顧了他在過(guò)去兩年中在、為該機構所做的努力。這是一個(gè)很長(cháng)的清單，但這里有一些例子，包括FDA在颶風(fēng)襲擊波多黎各之后努力避免藥物短缺，領(lǐng)導全球藥物雜質(zhì)調查，細胞和基因療法的高級審查，以及支持復雜仿制藥的批準等。
在Gottlieb的指揮下，FDA對藥物成本采取了迅速而果斷的行動(dòng)，加速仿制藥審批，并打擊扼殺競爭的監管“游戲”。Gottlieb還指責品牌藥公司惡意打擊美國生物仿制藥市場(chǎng)，并在最近抨擊胰島素定價(jià)。
在擔任FDA局長(cháng)之前，Gottlieb曾擔任FDA副局長(cháng)和政府衛生政策顧問(wèn)等職務(wù)。Gottlieb的離職也可能讓特朗普政府降低藥價(jià)的目標受挫。 5月份政府發(fā)布了打擊高藥物成本的“藍圖”，旨在加強藥品市場(chǎng)的競爭，降低患者的自付費用。
BREAKING: FDA chief Scott Gottlieb steps down, leaving pet projects behind
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