中醫藥作為中華文化傳承的載體之一，中醫藥事業(yè)是我國醫藥衛生事業(yè)的重要組成部分。國家大力發(fā)展中醫藥事業(yè)，實(shí)行中西醫并重的方針，建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度，充分發(fā)揮中醫藥在我國醫藥衛生事業(yè)中的作用。在2019兩會(huì )期間，也有多位代表建議與中醫藥相關(guān)的提案，其中，全國人大代表、山東步長(cháng)制藥股份有限公司總裁趙超表示，像《中醫藥的健康服務(wù)發(fā)展規劃》、《中醫藥的發(fā)展戰略規劃綱要》等多個(gè)中醫藥國家級的戰略發(fā)展規劃相繼出臺，包括《中醫藥法》的正式實(shí)施，都明確了中醫藥與西藥同等的國家法律地位，讓廣大中醫藥人感到中藥的發(fā)展春天又來(lái)了。但是現實(shí)中，中醫藥的發(fā)展還面臨很多阻礙與偏見(jiàn)。

       中藥發(fā)展的現狀

       中醫藥與西藥對健康與疾病的認識論是不同的，治療人體健康的方法論也有很大差異。在趙超看來(lái)，中藥質(zhì)量與療效不僅受制于制造的過(guò)程，更嚴重受制于原材料的種源和種苗和種植養殖環(huán)境、采摘、加工、儲存、炮制等全過(guò)程。“但目前管理和發(fā)展的方式嚴重不符合中醫藥的特點(diǎn)，很多特點(diǎn)已經(jīng)失去了經(jīng)過(guò)久經(jīng)考驗的傳統的發(fā)展方式。中藥理論現代化的發(fā)展，現代環(huán)境下的中藥材與中藥制造、流通與使用服務(wù)的發(fā)展都出現了很多問(wèn)題。”

       第一，我國現代中醫藥管理與發(fā)展的體系尚未建立，社會(huì )與各個(gè)部門(mén)對中醫藥的歧視和偏見(jiàn)依然嚴重。我國政府一直積極倡導中西醫結合，并試圖讓西醫使用中藥去解決臨床問(wèn)題。除了倡導西醫學(xué)習中醫藥外，還用西醫評價(jià)方法驗證評價(jià)中醫藥，并展現西醫的語(yǔ)境。也就是說(shuō)把癥候要變成病種，這種情況下，中藥臨床價(jià)值固然很重要，但是不認真研究發(fā)展中醫藥理論和方法，研究制定符合中藥特點(diǎn)的管理體制和評價(jià)方法，會(huì )使得眾多來(lái)源于經(jīng)典、有數千年臨床有效性的中成藥不被廣大醫生和患者認可，即療效證明不足。“這是我們目前所遇到的現實(shí)。”

       第二，用西醫的標準去評價(jià)中藥也亟待有國家的標準規范。在中藥安全性、有效性日益受到重視的背景下，我國中醫藥人為當前臨床使用較多的品種，參照西藥的研究評價(jià)方式開(kāi)展了大量的安全性及有效性研究?？梢哉f(shuō)許多中藥的注射劑大品種上市以后，相關(guān)的研發(fā)費用遠遠超過(guò)了國際先進(jìn)企業(yè)化藥品種上市后的后期投入?？梢哉f(shuō)在這方面我們藥監局前期關(guān)于中醫藥再評價(jià)已經(jīng)有了標準和要求，企業(yè)也在積極響應，但是評價(jià)的結果沒(méi)有收官。這也影響了投入大、趨勢長(cháng)的企業(yè)相關(guān)工作的開(kāi)展，也讓企業(yè)已開(kāi)展的工作、已取得的成果遲遲得不到官方的認可，以及再評價(jià)工作。

       第三，中成藥不良反應被過(guò)度放大。原藥監局公布的2008年到2017年藥品不良反應信息數據顯示，已發(fā)布的76期通報中，涉及到藥品是76個(gè)，其中中藥27個(gè)，占據了35.5%，其余為化學(xué)藥品，資料顯示中藥不良反應率并沒(méi)有比化藥高。連續6年的國家藥物不良反應監測數據表明中藥不良反應的數量占到整個(gè)藥物不良反應的數量一直保持在17%上下?；幣c中藥的比例是4：1，可以說(shuō)這個(gè)比例遠遠大于中藥在藥品銷(xiāo)售規模中的占比。由此可見(jiàn)中藥的不良反應是被刻意放大的，被指責不安全、不治病。很多人說(shuō)吃中藥是不是傷肝，那就變成吃所有中藥都變成傷肝。這種刻意的放大，對中藥來(lái)說(shuō)是不利的影響。

       第四，醫療合理用藥與醫保付費管理矛頭重點(diǎn)指向中藥。經(jīng)過(guò)多年的努力，中國中成藥產(chǎn)業(yè)在以現代制造技術(shù)和現代質(zhì)量管控理念方法指導下取得了長(cháng)足的發(fā)展。產(chǎn)生了一批既被國內有關(guān)機構高度評價(jià)、獎勵，又被一線(xiàn)醫生和患者高度認可的中藥大品種。在醫保部門(mén)和衛生部門(mén)合理用藥的管理過(guò)程中，往往因為企業(yè)銷(xiāo)售使用量較大，又不像西藥那樣被西藥評價(jià)方法完全承認，自然中成藥就成為重點(diǎn)監控限制使用的主要對象。2017年版的國家醫保目錄中，26個(gè)中藥注射劑被限定在二級以上醫療機構使用，或者限于重癥治療。同時(shí)各地以合理用藥的名義搞的限制、停用，輔助用藥中有相當一部分藥品是藥品與作用機理相對是比較明確的，而且有明確的適應癥，獲得了臨床指南和專(zhuān)家共識推薦的中成藥產(chǎn)品。

       當前醫療費用不合理的快速增長(cháng)，現有的醫療體制和醫院的補償機制不健全，應該是主要的原因?；乇軐Σ缓侠淼捏w制改善，對不規范用藥行為的嚴格監管，反而采用了目錄管理為中藥品種打上沒(méi)有法定規定的輔助用藥等標簽，加以限制使用，顯然是不符合邏輯，也不符合國家相關(guān)法律。更在實(shí)質(zhì)上違背了中醫藥法確定的中西醫并重的原則。根據中國制藥工業(yè)發(fā)展報告2018年的數據，2017年制藥工業(yè)總體平穩健康發(fā)展，化藥規模以上的工業(yè)企業(yè)實(shí)現營(yíng)收1.3萬(wàn)億，中成藥規模以上的營(yíng)收在5700億?？梢哉f(shuō)中成藥的規模不到化藥的一半，60%是化藥。 所以中成藥一般價(jià)格低廉，本不應該作為醫?？厮幍哪繕?。

       保護和發(fā)展中藥的建議

       趙超表示，國家大力提倡發(fā)展中醫藥，但在實(shí)際過(guò)程中中藥遇到了前所未有的困境。要解決這方面的問(wèn)題，要從根本上改變對中醫藥的錯誤認識，堅決糾正違反和不符合中醫藥法的行為。盡快建立符合中醫藥特點(diǎn)的評價(jià)體制機制，強化完善中醫藥的全生產(chǎn)鏈的管理發(fā)展機制。建立符合中醫藥特點(diǎn)、合理滿(mǎn)足醫療保健需求的中醫藥合理使用，與中醫藥價(jià)格管理費用的管理機制。

       第一，中西醫聯(lián)合用藥不存在主次之分，需科學(xué)對待臨床用量大的中藥大品種。聯(lián)合用藥是兩種或兩種以上的藥物聯(lián)合配伍使用，目的就是為了增量療效和減少藥物不良反應。臨床用藥中單一用藥往往不能滿(mǎn)足復雜病癥，慢性病的疾病治療。聯(lián)合用藥包括西藥的聯(lián)合、中西的聯(lián)合，在西藥聯(lián)合中聯(lián)合藥物起到了重要作用，為什么到中西醫結合用藥時(shí)就想當然認為西藥為主，中藥為次。這樣的認知沒(méi)有科學(xué)依據，無(wú)法令人信服，更應該被及時(shí)糾正，以避免中藥大品種因臨床療效確鑿，用量大，而被輔助用藥誤傷。

       第二，醫師比例失調，需要增強中醫醫師的人才培養。到2017年底，全國共有醫療機構98.7萬(wàn)個(gè)，醫師總數達到了339萬(wàn)名。2017年后，全國中醫衛生人數66.4萬(wàn)人，比上年增長(cháng)了5.1萬(wàn)人。中醫藥衛生人才發(fā)展還是不足的，中藥醫師和中藥藥師占總體的比例是偏低的。而且中醫藥醫師的臨床地位也不高，所以需要加強正確認識，需要加強對醫師人才的培養，提高他們的臨床地位。

       第三，科學(xué)評價(jià)理性對待中藥注射劑，加快中藥注射的再評價(jià)。中藥注射劑是現代制藥技術(shù)與傳統中醫藥結合的產(chǎn)物，是中醫藥現代化歷史進(jìn)程中重大的創(chuàng )新成果。成為滿(mǎn)足廣大醫患需求，中醫藥創(chuàng )新戰略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展中不可或缺的重要支撐。應該說(shuō)近20年來(lái)，在政府部門(mén)的引導之下，一批有實(shí)力、負責任的中藥企業(yè)通過(guò)與高校等機構的協(xié)作合作引進(jìn)先進(jìn)制藥技術(shù)。中藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量得到大幅的提升，同時(shí)開(kāi)展安全性臨床評價(jià)研究，提供了越來(lái)越多臨床療效及不良反應的科學(xué)證據，作用機制逐步強化了中醫藥注射劑產(chǎn)品的質(zhì)量和企業(yè)臨床的應用范圍，提高了臨床療效，保證了醫療的安全。所以，我們強烈呼吁政府及專(zhuān)家、院士們在推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展的過(guò)程中，科學(xué)地認識、理性地對待中藥注射劑。梳理中藥注射劑發(fā)展過(guò)程中的問(wèn)題，探索中藥注射劑的臨床價(jià)值，加快中藥注射劑的再評價(jià)，充分發(fā)揮中醫藥的獨特優(yōu)勢，推動(dòng)中藥現代化，推動(dòng)中藥走向世界。

       第四，建立中藥的獨立評價(jià)體系。目前中藥藥學(xué)的研究已經(jīng)深入到基因、蛋白中，研究的廣度和深度也取得了重大的進(jìn)展。研究的結果與中藥臨床的評價(jià)仍有較大的距離，難以體現中醫辨證論治、辯證結合的重要特點(diǎn)。當前的中藥創(chuàng )新臨床藥物評價(jià)體系沒(méi)有充分尊重中醫藥的理論體系和重要的特點(diǎn)，而是基本參考了西醫的臨床評價(jià)體系與指導標準。中西醫是完全不同的醫學(xué)體系，中醫是經(jīng)驗醫學(xué)、辯證施治，講究從整體觀(guān)來(lái)治療，而西醫是辨病施治，講究循證醫學(xué)，創(chuàng )新藥物的評價(jià)，均與醫療機構、科研院所等為主體，企業(yè)參與度比較低。所以應該建立中醫臨床癥候的診斷標準、療效評價(jià)技術(shù)與方法、應用與中醫藥藥學(xué)的研究。設立符合中藥臨床辯證特征的動(dòng)物模型，建立動(dòng)物模型中的醫藥癥候評價(jià)的技術(shù)與方式。構建反映中醫藥臨床療效與作用特點(diǎn)的中藥藥學(xué)獨特的評價(jià)體系。

       趙超認為，總書(shū)記強調堅持中西醫并重，推動(dòng)中藥與西藥的相互補充、協(xié)調發(fā)展，是我國衛生與健康事業(yè)的顯著(zhù)優(yōu)勢。這就要求把中醫藥西藥擺在同等重要的位置上，放在發(fā)展全局中，一同謀劃、一同部署，實(shí)現與西藥協(xié)同發(fā)展，為全球的衛生治療給出中國方案，提供中國方案。這是這幾屆中醫藥人反復申訴呼吁的，要加強中醫藥的臨床地位，為社會(huì )提供更好的服務(wù)。

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