隨著(zhù)國家藥監局與ICH全面接軌之后 ,我國藥品審評審評制度也在逐步完善,無(wú)論從效率、科學(xué)性,還是規范性和透明性等方面都在明顯提升。復星醫藥作為整個(gè)醫藥行業(yè)里面的大型藥企也倍受鼓舞。
在2019聲音·責任醫藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )上,復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳表示,國家相關(guān)部門(mén)在政策上進(jìn)一步支持加快藥品的審評審批,對于醫藥行業(yè)來(lái)說(shuō)意義非凡,但是在此基礎上,我們可以嘗試進(jìn)行更深層次的改革。例如,開(kāi)展穩定性試驗的時(shí)候,同步進(jìn)行審評審批,數據后期補充提交;允許在更大的范圍內對新藥注冊的申報準許“滾動(dòng)式”提交;對有突破性療效的新藥實(shí)現有條件批準等等。對于審批制度和流程也可以合理地將部分審批改為備案和平行審查,優(yōu)化和簡(jiǎn)化相關(guān)程序和要求。這樣對創(chuàng )新研發(fā)也是一種鼓勵,也會(huì )大大提高效率。
此外, 關(guān)于醫保目錄調整等熱點(diǎn)問(wèn)題,吳以芳也給出了自己的建議。首先,他表示,建議醫保目錄的調整每年進(jìn)行一次,因為五年以上進(jìn)行一次調整,影響了藥物的可及性。在上一次的目錄調整中,我們看到部分地區到現在還沒(méi)有執行,按道理講國家醫保目錄調整以后各省應該迅速跟進(jìn)到位,平行同步執行。因此,他希望國家的政策能夠及時(shí)傳遞給老百姓,使老百姓真正感受到性格感和獲得感。
其次,他建議將費用更低、更具有藥物經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢的改良藥優(yōu)先納入醫保,原研藥和仿制藥應該享受同等報銷(xiāo)待遇。因為這類(lèi)藥物往往性?xún)r(jià)比更高,也是對醫保資金上的節約。在醫保支付方面,建議同分子同劑型的藥物,國家醫保的支付價(jià)應該相同,而對于同分子改良型新藥,根據藥物的經(jīng)濟學(xué)原則建立醫保支付價(jià)格的參比和聯(lián)動(dòng)機制。
最后,針對嚴重影響患者生活質(zhì)量,帶來(lái)重大或潛在經(jīng)濟和社會(huì )負擔的一些創(chuàng )新藥和罕見(jiàn)病用藥,優(yōu)先納入國家醫保談判,并且在支付方面,還是要鼓勵商業(yè)保險的積極參與。尤其是一些非醫保的高價(jià)藥物或者醫保高價(jià)藥物的自付部分,如果商業(yè)保險能夠納入進(jìn)來(lái),將會(huì )極大地降低患者的負擔,提高藥物可及性。
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