“三醫聯(lián)動(dòng)”深化推進(jìn)，“4+7”國家組織藥品集中采購落地進(jìn)程不斷提速，頂層結構性調整引發(fā)的市場(chǎng)調整持續發(fā)酵。3月6日，甘肅省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調低兩個(gè)陽(yáng)光掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格的通知（第九批）》，按全國價(jià)下調部分企業(yè)的吉非替尼片和甲磺酸伊馬替尼膠囊價(jià)格。
無(wú)獨有偶，帶量采購引發(fā)的原研藥價(jià)格下行效應已經(jīng)開(kāi)始顯現：3月5日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分“4+7”采購未中選品種的協(xié)議采購價(jià)得到下調，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名；3月4日，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知，禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)（采購）價(jià)格主動(dòng)下調……
更加值得關(guān)注，國家醫療保障局3月5日掛網(wǎng)發(fā)布《國家醫療保障局關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)醫保配套措施的意見(jiàn)》（簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》），明確要求：同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，原則上以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標準，醫?；鸢聪嗤闹Ц稑藴式Y算，并提出多條醫保支付標準與采購價(jià)的協(xié)同規則。
業(yè)內普遍認為，受到“4+7”帶量采購落地政策影響，醫保支付標準政策引導、醫院“保量”結余留用等政策合力，原研品種、未中選品種、未過(guò)一致性評價(jià)品種的都將面對空前的市場(chǎng)競爭壓力。
原研壓力山大
醫保支付“一條線(xiàn)”競爭
《意見(jiàn)》提出，試點(diǎn)地區醫保部門(mén)根據集中采購中選藥品的采購價(jià)格、各醫療機構與企業(yè)約定的采購品種及采購數量測算帶量采購藥費金額；在醫?；痤A算中明確國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)藥品專(zhuān)項采購預算；醫保經(jīng)辦機構在試點(diǎn)工作正式啟動(dòng)前，按照不低于專(zhuān)項采購預算的30%提前預付醫療機構，并要求醫療機構按合同規定與企業(yè)及時(shí)結算，降低企業(yè)財務(wù)成本。
政策建議各試點(diǎn)地區要妥善做好集中采購藥品醫保支付標準與采購價(jià)的協(xié)同，并統一試點(diǎn)地區內統籌基金支付的各級各類(lèi)定點(diǎn)醫療機構同一藥品的支付標準；對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，原則上以集中采購中選價(jià)作為該通用名藥品的支付標準，醫?；鸢聪嗤闹Ц稑藴蔬M(jìn)行結算。
事實(shí)上，基于帶量采購試點(diǎn)中31個(gè)品種平均降價(jià)52%，降幅超過(guò)96%，確保完成藥品用量就是醫保部門(mén)的重要目標。按照“4+7”系列政策要求，各試點(diǎn)地區要結合推進(jìn)醫保支付方式改革，完善“結余留用、超支合理分擔”的激勵約束機制和風(fēng)險分擔機制。
行業(yè)專(zhuān)家表示，如果嚴格落實(shí)按通用名開(kāi)具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇用中選藥品，實(shí)際操作中臨床醫生的動(dòng)力依然不夠充足。但是，如果結合醫保支付制度改革，按照“通用名”進(jìn)行結算和醫保支付，尤其在預付制、總額控費、結余留用等政策引導，帶量采購中選品種引發(fā)的原研藥品臨床替代和價(jià)格下行，將不容忽視
更有業(yè)內人士坦言，從醫保支付制度改革情況來(lái)看，針對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，以中選價(jià)作為醫保支付標準，將給市場(chǎng)帶來(lái)深遠影響。“未來(lái)終極的理想狀態(tài)，醫保支付價(jià)只要劃定‘一條線(xiàn)’，患者和醫生自由選擇，想用原研就患者自己多掏錢(qián)，想省錢(qián)就用仿制藥，那還需要招標嗎？完全不需要！通過(guò)‘4+7’帶量采購，這‘一條線(xiàn)’正變得越來(lái)越清晰。”
未通過(guò)一致性評價(jià)
前景真的不樂(lè )觀(guān)
《意見(jiàn)》進(jìn)一步提出：對于患者使用價(jià)格高于支付標準的藥品，超出支付標準的部分由患者自付，支付標準以?xún)炔糠钟苫颊吆歪t保按比例分擔。對部分價(jià)格與中選藥品價(jià)格差異較大的藥品，試點(diǎn)地區可按照“循序漸進(jìn)、分類(lèi)指導”的原則，漸進(jìn)調整支付標準，在2～3年內調整到位，原則上按如下規則調整：
（一）非中選藥品2018年底價(jià)格為中選價(jià)格2倍以上的，2019年按原價(jià)格下調不低于30%為支付標準，并在2020年或2021年調整到以中選藥品價(jià)格為支付標準。鼓勵非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，向支付標準趨同。各試點(diǎn)城市也可在綜合考慮本地實(shí)際的基礎上探索通過(guò)調整個(gè)人自付比例等方式，引導患者使用中選品種。
（二）非中選藥品2018年底價(jià)格在中選價(jià)格和中選價(jià)格2倍以?xún)龋ê?倍）的，原則上以中選價(jià)格為支付標準。
于中選價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標準。
同一通用名下未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥，不設置過(guò)渡期，2019年支付標準不高于中選藥品價(jià)格。
眾所周知，此前已有廣東、遼寧、湖南、江西、浙江、黑龍江等多個(gè)省對未過(guò)評產(chǎn)品持有不采購態(tài)度，并且多個(gè)省份采購平臺已經(jīng)陸續公布了暫停未過(guò)評藥品的掛網(wǎng)資格名單，眾多品規藥品由于未通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)而喪失了掛網(wǎng)采購交易資格。
隨著(zhù)越來(lái)越多的品種形成“1+3”格局，《意見(jiàn)》對于未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥“不設置過(guò)渡期”“支付標準不高于中選藥品價(jià)格”，無(wú)疑宣告了國家醫保局作為的醫藥產(chǎn)品支付方對未過(guò)評品種的強硬態(tài)度。
未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，無(wú)論是被暫停交易資格，還是按照不高于中選藥品價(jià)格進(jìn)行醫保支付，都大概率意味著(zhù)區域市場(chǎng)的巨大調整，各省剔除未過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的政策落實(shí)， “4+7”帶量采購深入落地，全國仿制藥市場(chǎng)洗牌將愈演愈烈。
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