K藥首上榜沖進(jìn)Top 5
榜首依舊毫無(wú)懸念地被修美樂(lè )（Humira）摘下，自GEN從2013年開(kāi)始發(fā)布該榜單起，修美樂(lè )的這個(gè)“藥王”寶座從不旁落。2013年，該藥全球銷(xiāo)售額為106.59億美元，到2018年達199.36億美元，增長(cháng)87%。
15個(gè)全球最暢銷(xiāo)的藥物中，有10個(gè)銷(xiāo)售額保持了增長(cháng)，其中6個(gè)增幅達兩位數。從增速來(lái)看，默沙東的PD-1明星產(chǎn)品Keytruda增速最快，高達88.3%。值得注意的是，Keytruda是首次上榜，且一上榜就沖進(jìn)了前五，銷(xiāo)售勢頭非常強勁。
目前，PD-（L）1腫瘤免疫治療領(lǐng)域競爭非常激烈。Keytruda由于在規模龐大且利潤豐厚的肺癌市場(chǎng)中日益占據主導地位，在2018年第二季度銷(xiāo)售額首次超越Opdivo。
Keytruda在美國已被FDA批準了16個(gè)適應癥，覆蓋11種腫瘤。在歐盟，Keytruda作為單藥療法，已被批準用于5種腫瘤類(lèi)型的8個(gè)適應癥。日前，默沙東宣布，FDA已批準Keytruda用于淋巴結受累黑色素瘤患者手術(shù)完全切除后的輔助治療，標志著(zhù)Keytruda在美國市場(chǎng)用于輔助治療的首次批準。
從治療類(lèi)別來(lái)看，抗癌藥依舊占據了暢銷(xiāo)榜的多數位置，共有6個(gè)產(chǎn)品上榜。其中，前5大暢銷(xiāo)藥中就有3個(gè)為抗癌藥。與此同時(shí)，上榜的關(guān)節炎治療藥物從2017年的4個(gè)增加為5個(gè)，楊森（Janssen）的優(yōu)特克單抗（Stelara）就是新面孔，位列榜單第十四名。
Stelara是強生進(jìn)軍免疫性疾病領(lǐng)域的一款核心產(chǎn)品，可靶向結合白細胞介素12（IL-12）和白細胞介素23（IL-23）。Stelara于2009年上市，目前已獲批的適應癥包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節炎、克羅恩?。–D）。EvaluatePharma曾預測，2024年Stelara的全球銷(xiāo)售額將達到64.66億美元。
不過(guò)，Stelara也正受到其它新藥的挑戰。近日，在2019年美國皮膚病學(xué)會(huì )（AAD）年會(huì )上，諾華（Novartis）公布了新型抗炎藥Cosentyx（secukinumab）頭對頭Ⅲ期臨床研究CLARITY的額外結果。該研究在中度至重度斑塊型銀屑病成人患者中開(kāi)展，將Cosentyx與Stelara進(jìn)行了直接對比。數據顯示，在某些生活質(zhì)量（QoL）方面，Cosentyx表現出了相對于Stelara的優(yōu)勢。此外，諾華2018年公布的CLARITY研究數據顯示，在治療第12周和第16周，Cosentyx比Stelara更有效地提供皮損清除或幾乎清除。
哪兩個(gè)藥被擠出？
經(jīng)與GEN網(wǎng)站發(fā)布的2017年全球暢銷(xiāo)藥物Top 15對比發(fā)現，賽諾菲的來(lái)得時(shí)（Lantus）、安進(jìn)的培非格司亭（Neulasta）被擠出了此次榜單。
來(lái)得時(shí)是全球首個(gè)長(cháng)效胰島素類(lèi)似物，多年來(lái)一直稱(chēng)霸降糖藥市場(chǎng)，并在2014年創(chuàng )下84.3億美元的銷(xiāo)售峰值。該藥在美國和歐洲的專(zhuān)利已分別于2015年2月和5月到期。2015年12月，來(lái)得時(shí)迎來(lái)首只生物類(lèi)似藥Basaglar。受生物類(lèi)似藥競爭、美國支付方提出更高的折扣要求以及更多基礎胰島素市場(chǎng)壓力，來(lái)得時(shí)銷(xiāo)售額連續下跌。
另一跌出榜單的Neulasta是一種“升白”藥物，用于提升患者體內的白細胞數量。自上市以來(lái)，Neulasta迅速成為安進(jìn)的頭牌暢銷(xiāo)藥物。2017年Neulasta的全球銷(xiāo)售額為45.6億美元，其中87%的銷(xiāo)售額來(lái)自美國市場(chǎng)。Neulasta專(zhuān)利在美國已于2015年6月到期，在歐洲已于2017年8月到期。2018年，FDA批準了培非格司亭的首個(gè)生物類(lèi)似藥Fulphila。
5個(gè)暢銷(xiāo)藥銷(xiāo)售下滑
此外，不容忽視的是，15個(gè)暢銷(xiāo)藥物中有5個(gè)銷(xiāo)售額出現了下滑。對于下滑原因，大多是由于受到仿制藥（生物類(lèi)似藥）競爭或藥價(jià)提供了打折優(yōu)惠。其中，強生、默沙東的Remicade下滑幅度，相比2017年的銷(xiāo)售額，下滑17.4%。
Remicade是全球暢銷(xiāo)的抗炎藥，主要治療慢性疾病如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎，斑塊牛皮癬和克羅恩病，1998年首次在美國上市。
2016年，Celltrion和輝瑞開(kāi)發(fā)的生物類(lèi)似藥Inflectra率先在美國獲批。目前，美國已總計有3款相關(guān)生物類(lèi)似藥獲批。受此影響，Remicade銷(xiāo)售額下滑明顯。相關(guān)分析顯示，Remicade全球市場(chǎng)正以-10%速度遞減，并將繼續走跌。
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