作為醫學(xué)領(lǐng)域里最偉大的發(fā)明之一，**幾乎是預防疾病最為行之有效的手段。至今還沒(méi)有任何一種藥品能夠像**一樣，以極其低廉的代價(jià)把某種疾病從根源上防治。
然而，近年來(lái)出現的錯種**、過(guò)期**等問(wèn)題，讓無(wú)數家庭憂(yōu)心忡忡。在今年的全國兩會(huì )上，**安全再次成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。3月11日，國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅在十三屆全國人大二次會(huì )議記者會(huì )上表示，黨中央、國務(wù)院高度重視**監管工作，有關(guān)部門(mén)正在推進(jìn)建立**監管的長(cháng)效機制。
與此同時(shí)，科學(xué)界也在嘗試如何通過(guò)技術(shù)手段加強對**的管理，以透明公開(kāi)的全流程監督建立公眾信任，讓**接種更安全、更放心。
“最嚴監管”的漏洞
我國是世界上的**生產(chǎn)國，目前共有45家**生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種**，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫**的國家之一。
其實(shí)一直以來(lái)，我國始終對**實(shí)行著(zhù)最嚴格的監管。監管部門(mén)依照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》等相關(guān)法規對**生產(chǎn)流通的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督管理。而中國**監管體系在2011和2014年更是通過(guò)了世界衛生組織WHO的評估，這意味著(zhù)中國**監管體系已達到國際標準。
目前**從出廠(chǎng)到接種，一般實(shí)行省級集中采購；采購后的儲存、運輸、配送等全程不得脫離冷鏈控制。但由于儲存條件苛刻，在對樣品進(jìn)行分裝、貼簽、核查、分裝時(shí)，和從廠(chǎng)家到省級、市級、縣級等防控中心的配送環(huán)節中，容易出現數據異常，樣品缺失等異常情況。
“為了保證**質(zhì)量控制交接速度，交接不可能做到非常嚴格，一旦發(fā)生錯種**，后果不堪設想。此外由于人工監管盲區，過(guò)期**更是防不勝防。”中國科學(xué)院數學(xué)與系統科學(xué)研究院應用數學(xué)研究所研究員、宏誠創(chuàng )新首席科學(xué)家高茂生坦言。
一袋“智慧血液”的啟發(fā)
高茂生告訴《中國科學(xué)報》記者，以**為代表的冷凍生物制品領(lǐng)域，要想實(shí)現真正全程安全監管，亟需從源頭采集入手，串聯(lián)起冷鏈運輸、生產(chǎn)制備、精細庫存、臨床使用，一直到最后的核銷(xiāo)等一系列環(huán)節。“在各個(gè)環(huán)節中，都要盡可能擺脫人為因素的影響。”
這些需求，與近年來(lái)興起的物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)不謀而合。
脫胎于軍工科研項目的宏誠創(chuàng )新是我國首個(gè)實(shí)現冷凍生物制品全程監管的企業(yè)，采用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)成功解決了血液管理對人工依賴(lài)嚴重的痛點(diǎn)，其血液智慧管理系統可對每袋血液的狀態(tài)實(shí)時(shí)感知，實(shí)現對血液管理的自動(dòng)化、可視化。
比如，在國家應急用血時(shí)，管理者可以在遠端實(shí)時(shí)掌握全國各級血站的實(shí)時(shí)庫存狀態(tài)、出入狀態(tài)、使用狀態(tài)、運維狀態(tài)，做出更加科學(xué)合理的調撥決策。目前，這一成果已落地解放軍采供血中心、解放軍總醫院第七醫學(xué)中心、安徽省血液中心、浙江省血液中心等數十家軍地單位。
“其實(shí)，**與血液生產(chǎn)、儲運及安全管理有很多相似之處，完全可以利用物聯(lián)網(wǎng)對其進(jìn)行全程監管。”高茂生透露，目前他們正與清華大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)等單位開(kāi)展合作，積極推進(jìn)**、樣本監管等技術(shù)，以期通過(guò)科技創(chuàng )新，為冷凍生物制品的全流程安全管理保駕護航。
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