3月13日，市場(chǎng)監管總局就《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《管理辦法》）向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，意見(jiàn)建議反饋截止時(shí)間為4月12日。
去年3.15，有媒體分析過(guò)丁香醫生虛假廣告名錄數據?和原國家食藥監總局虛假宣傳廣告通告，2012 -2017年期間，一共有 5000 多個(gè)藥品、200 多個(gè)醫療廣告涉嫌虛假宣傳。
接下來(lái)，待《管理辦法》正式落地實(shí)施，無(wú)疑將加大對違法違規廣告的處理力度，對藥品廣告形成極大約束力。
那此次發(fā)布的征求意見(jiàn)稿又有哪些核心要點(diǎn)？
廣告審查標準
1 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告內容表述僅限于產(chǎn)品注冊證明文件或者備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的內容。
2 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告中應當顯著(zhù)標明廣告批準文號和下列內容：
（一）藥品廣告應當顯著(zhù)標明禁忌、不良反應。處方藥廣告還應當顯著(zhù)標明“本廣告僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應當顯著(zhù)標明非處方藥標識（OTC）和“請按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導下購買(mǎi)和使用”；
（二）推薦給個(gè)人自用的醫療器械廣告，應當顯著(zhù)標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用”。醫療器械注冊證明文件或者備案憑證中有禁忌內容、注意事項的，應當顯著(zhù)標明“禁忌內容或者注意事項詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”；
（三）保健食品廣告應當顯著(zhù)標明保健食品標識、適宜人群、不適宜人群和“本品不能代替藥物”；
（四）特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當顯著(zhù)標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用”。
按照前款規定應當顯著(zhù)標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認，在視頻廣告中應當始終出現。
3 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告不得出現下列情形：
（一）利用廣告代言人作推薦、證明；
（二）使用醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、行業(yè)組織、醫療機構或者專(zhuān)家、醫生、患者的名義和形象；
（三）使用軍隊單位或者軍隊人員的名義和形象；
（四）制作成新聞報道形式或者介紹健康、養生知識、醫療服務(wù)資訊等節目（欄目）形式；
（五）法律、行政法規規定的其他不得出現的情形。
廣告發(fā)布要求
1 發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當符合《中華人民共和國廣告法》等法律法規要求，嚴格按照審查通過(guò)的內容發(fā)布，不得對審查通過(guò)的內容進(jìn)行剪輯、拼接、修改等處理。
2 被注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)廣告批準文號的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，應當立即停止發(fā)布。
3 下列藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告：
（一）**藥品、**藥品、醫療用**藥品、**藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫療器械；
（二）軍隊特需藥品；
（三）醫療機構制劑；
（四）適用于0月齡至12月齡的特殊醫學(xué)用途配方食品。
（五）依法停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售或者使用的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品。
4 處方藥和特定全營(yíng)養配方食品廣告只能在國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布。
5 涉及改善和增強性功能內容的藥品、醫療器械廣告，不得在報紙頭版、期刊封面、網(wǎng)站首頁(yè)，以及電視、廣播7：00—22：00發(fā)布。
6 在藥品廣告申請人（境外廣告申請人在中國境內設置的代表機構或者其委托的中國境內代理機構）所在地以外的省、自治區、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布前應當向發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)提交承諾書(shū)進(jìn)行備案，并向廣告發(fā)布者承諾備案情況。
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