日前，舒泰神披露了2018年年報，營(yíng)收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%；毛利率90.72%。其主要產(chǎn)品蘇肽生銷(xiāo)售收入5.46億元，同比下降52.90%。舒泰神在年報中指出，近年來(lái)，國家醫療體制改革進(jìn)一步深化，醫?？刭M、二次議價(jià)、總量控制、重點(diǎn)監控目錄、4+7帶量采購等政策的實(shí)施帶來(lái)諸多挑戰。在2018年度業(yè)績(jì)網(wǎng)上說(shuō)明會(huì )上，公司董事、總經(jīng)理張榮秦表示，蘇肽生去年銷(xiāo)售不甚理想，2019年公司將繼續加強相關(guān)工作；舒泰清年銷(xiāo)量已經(jīng)突破千萬(wàn)，由于基數大，增長(cháng)會(huì )相應放緩，但是仍在持續增長(cháng)。
業(yè)績(jì)腰斬，90%毛利率也扛不??？
2011年舒泰神登陸A股，2014年營(yíng)收突破10億元，2016年達14.03億元；2017年凈利潤高達2.63億元。受醫藥行業(yè)政策調整影響，2018年舒泰神營(yíng)收8.06億元，同比下降41.92%；凈利潤1.34億元，同比下降49.03%；毛利率90.72%。舒泰神在年報中指出，近年來(lái)，國家醫療體制改革進(jìn)一步深化，醫?？刭M、二次議價(jià)、總量控制、重點(diǎn)監控目錄、4+7帶量采購等政策的實(shí)施帶來(lái)諸多挑戰。
2019年第一季度，舒泰神預計凈利潤在2778.86萬(wàn)-3334.64萬(wàn)元，同比下降幅度50%-40%。對于業(yè)績(jì)變動(dòng)的原因，舒泰神表示，公司在研項目穩步推進(jìn)，研發(fā)費用和管理費用增長(cháng)。受醫藥行業(yè)政策調整及市場(chǎng)環(huán)境影響，公司主要產(chǎn)品蘇肽生的銷(xiāo)售情況較去年同期有所下降，公司重要產(chǎn)品舒泰清銷(xiāo)量增長(cháng)；營(yíng)業(yè)成本增加，預計2019年第一季度公司非經(jīng)常性損益約為-6.43萬(wàn)元。
十億大品種折戟，暴跌超50%
據資料顯示，舒泰神主要業(yè)務(wù)為具有自主知識產(chǎn)權創(chuàng )新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)。治療領(lǐng)域覆蓋神經(jīng)損傷性疾病、感染性疾病、胃腸道疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。主要產(chǎn)品為創(chuàng )新生物藥物注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子（商品名：蘇肽生）和獨家品種復方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清），兩個(gè)產(chǎn)品均納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》（2017年版）。
2017年中國公立醫療機構終端鼠神經(jīng)生長(cháng)因子注射劑品牌格局
值得注意的是，一直以來(lái)蘇肽生都是舒泰神業(yè)績(jì)的頂梁柱，其銷(xiāo)售收入在上市兩年大幅增長(cháng)后，2013-2016年營(yíng)收均保持在10%以上的增速；2017年該產(chǎn)品首次出現銷(xiāo)售收入下滑，但銷(xiāo)售收入超過(guò)10億元；2018年銷(xiāo)售收入5.46億元，同比下降52.90%。舒泰神表示，蘇肽生在注射用鼠神經(jīng)生長(cháng)因子細分品類(lèi)中居龍頭地位，2018年受適應癥限制、重點(diǎn)監控目錄等醫改控費政策的影響，蘇肽生銷(xiāo)售量310萬(wàn)瓶，同比下降47.11%。而另一款拳頭產(chǎn)品舒泰清2018年銷(xiāo)售收入2.58億元，同比增長(cháng)13.62%，銷(xiāo)售量1,078萬(wàn)盒，同比增長(cháng)18.31%。
主要產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)量情況
除蘇肽生和舒泰清外，舒泰神還有新產(chǎn)品曲司氯銨膠囊（商品名：舒唯欣），主要適應癥為“用于膀胱過(guò)度活動(dòng)（OAB）患者尿頻、尿急、尿失禁等癥狀的治療”。2018年該產(chǎn)品完成了多個(gè)省市招標采購等市場(chǎng)準入程序，目前逐步推動(dòng)其進(jìn)入醫院待銷(xiāo)售或作為試用藥，探索通過(guò)與基金會(huì )合作推動(dòng)DTP銷(xiāo)售模式的進(jìn)一步廣泛應用。此外，公司還生產(chǎn)銷(xiāo)售阿司匹林腸溶片、萘丁美酮膠囊等。
實(shí)際上，舒泰神也意識到主要產(chǎn)品過(guò)度集中的風(fēng)險。在年報中指出，蘇肽生目前仍然是公司營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源，如果上述產(chǎn)品客觀(guān)經(jīng)營(yíng)環(huán)境發(fā)生重大變化、銷(xiāo)售產(chǎn)生波動(dòng)，將對公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)和財務(wù)狀況產(chǎn)生不利影響。為此，舒泰神將進(jìn)一步提高蘇肽生和舒泰清市場(chǎng)覆蓋的廣度與深度，加快推進(jìn)新產(chǎn)品舒唯欣等的市場(chǎng)準入、學(xué)術(shù)推廣以及銷(xiāo)售成果；拓展蘇肽生的適應癥、舒泰清不同規格、不同劑型產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化；同時(shí)，不斷改進(jìn)和提升研發(fā)水平，集中力量推進(jìn)重點(diǎn)研發(fā)項目的進(jìn)度，并通過(guò)收購、合作開(kāi)發(fā)等形式推出新項目，拓展產(chǎn)品線(xiàn)。
近年研發(fā)投入情況
2018年，舒泰神研發(fā)投入1.30億元，同比增長(cháng)41.06%，占凈利潤的96.94%，占營(yíng)業(yè)收入的16.12%。舒泰神表示，公司將圍繞神經(jīng)系統、胃腸道系統和泌尿系統疾病領(lǐng)域，開(kāi)展化學(xué)藥品的內生和外延性開(kāi)發(fā)工作，以豐富產(chǎn)品線(xiàn)，形成市場(chǎng)的協(xié)同效應。
重點(diǎn)在研項目進(jìn)展主要情況
據年報顯示，舒泰神為了不斷拓展蘇肽生的臨床應用領(lǐng)域，研發(fā)拓展新適應癥并在2016年分別取得蘇肽生新增“糖尿病足”和“創(chuàng )傷性周?chē)窠?jīng)損傷”適應癥的臨床批件。2017年，蘇肽生新增“糖尿病足”適應癥的臨床研究項目及蘇肽生升級產(chǎn)品“人源神經(jīng)生長(cháng)因子”在研項目分別獲得北京市科委和北京市經(jīng)信委的專(zhuān)項政府補助。2018年，蘇肽生生產(chǎn)工藝改造項目-蘇肽生原液生產(chǎn)工藝變更獲得補充申請批件。
此外，2018年2月，舒泰神的單克隆抗體藥物“BDB-001注射液”提交新藥臨床注冊申請并獲得受理，同年7月，獲得臨床試驗批件。2019年1月，復方聚乙二醇電解質(zhì)散（兒童型）和復方聚乙二醇電解質(zhì)口服溶液項目相繼獲得了申報生產(chǎn)注冊申請的受理通知書(shū)；1類(lèi)新藥凝血因子X(jué)激活劑及治療HBV的小核酸基因藥物申請臨床注冊的速度也會(huì )較前有很大的提高。
結語(yǔ)
今年兩會(huì )，輔助用藥、帶量采購、一致性評價(jià)……成為人大代表、政協(xié)委員熱議的話(huà)題，他們普遍認為，醫藥市場(chǎng)大浪淘沙模式開(kāi)啟，步入“剩者為王”的時(shí)代，市場(chǎng)加速重構。醫藥行業(yè)相關(guān)政策密集的出臺與實(shí)施，企業(yè)要適應變化，研究怎么去應對其中的挑戰，這樣才能避免在這場(chǎng)改革中出局。
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