近日，諾華（Novartis）公司公布了臨床試驗PIONEER-HF的延長(cháng)試驗最新數據，結果進(jìn)一步支持該公司的抗心衰藥物Entresto，在心力衰竭急性發(fā)作住院的患者中，可以作為癥狀穩定后的首選療法。這一為期4周的開(kāi)放式延展試驗結果加強了最初8周雙盲試驗的發(fā)現。
心力衰竭（心衰）作為一種慢性、進(jìn)行性臨床癥狀，是65歲以上人群住院治療的重要原因。心衰患者中超過(guò)80%因急性發(fā)作至少住院一次，30天內再住院率達到1/4，近半數患者至少住院4次。在美國，心衰大約平均每分鐘造成2人住院，平均住院天數為5~10天。大約有半數心衰患者屬于收縮功能障礙，表現為射血分數降低，即心臟泵出的血液較少。
諾華開(kāi)發(fā)的Entresto作為一種處方藥，用于降低某些類(lèi)型長(cháng)期心力衰竭患者的心血管死亡風(fēng)險和心衰住院風(fēng)險。
最初8周的PIONEER-HF試驗采用雙盲對照，對于射血分數降低的急性心衰入院患者，在病情穩定后開(kāi)始給予Entresto治療，對照組采取另一種常用心衰藥依那普利（enalapril）。以評估心力衰竭嚴重程度和預后的生物標志物N末端B型鈉尿肽前體（NT-proBNP）的水平下降作為主要結局指標。試驗結果表明Entresto有臨床益處。8周試驗結果曾在2018年發(fā)表于《新英格蘭醫學(xué)雜志》。
在新公布結果的延長(cháng)試驗中，800多名患者均接受4周開(kāi)放標簽的Entresto治療。前8周初始研究中使用依那普利的對照組患者在延長(cháng)期改用Entresto，生物標志物NT-proBNP水平降低35.8%；而從住院開(kāi)始就接受Entresto治療的患者組，在8-12周內NT-proBNP又持續下降18.5%。
此外，預設探索性分析顯示，包括死亡、再入院、需要左心室輔助裝置植入或心臟移植在內的復合嚴重臨床事件在一開(kāi)始使用Entresto的試驗組發(fā)生比例更低，意味著(zhù)這些患者危險程度更輕。
諾華美國醫療事務(wù)主管Marcia Kayath博士表示：“此次PIONEER-HF的4周延長(cháng)試驗明確支持Entresto作為首選療法，治療確診收縮障礙心衰或癥狀?lèi)夯幕颊?，也強調了在住院治療一開(kāi)始就使用Entresto的重要性。”
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