常用藥漲價(jià)的背后，既有限產(chǎn)、搬遷的無(wú)奈，也有壟斷、控銷(xiāo)的陰影。中國年產(chǎn)約1500種原料藥，發(fā)生壟斷、控銷(xiāo)行為的品種雖仍屬少數，但是已給相應制劑的生產(chǎn)帶來(lái)困難，不但造成漲價(jià)，甚至斷供，而承擔惡果的最后還是患者。

       環(huán)保緊逼藥企

       硝酸甘油片的生產(chǎn)廠(chǎng)家包括北京益民藥業(yè)有限公司、河北醫科大學(xué)制藥廠(chǎng)、山東信誼制藥有限公司等。環(huán)保趨嚴，藥企面臨壓力，最緊迫的是，在北京的原料藥生產(chǎn)企業(yè)被要求2017年底前退出北京市，集中搬遷到河北滄州的園區。

       一位北京益民藥業(yè)有限公司的知情人告訴《財經(jīng)》記者，去年開(kāi)始北京已經(jīng)不能生產(chǎn)原料藥，該公司的硝酸甘油原料藥生產(chǎn)也隨之停止，遷往滄州。但滄州的廠(chǎng)房建設仍需要時(shí)間。

       藥的有效成分，就是原料藥，除了原料藥，再添加一些輔料，就是患者手中的一粒藥。原料藥的生產(chǎn)本身屬于制造業(yè)，上游是化工產(chǎn)品，生產(chǎn)會(huì )污染水和空氣。這類(lèi)產(chǎn)品的環(huán)保管控趨緊。

       受新《環(huán)境保護法》影響，原本環(huán)保欠賬就多的原料藥行業(yè)遭遇了“史上最嚴”的環(huán)保壓力。實(shí)力強的企業(yè)投入大量資金進(jìn)行治理、改造生產(chǎn)線(xiàn)、搬遷，而一些管理不善、環(huán)保不達標的小企業(yè)雖也持有生產(chǎn)文號，但正在限產(chǎn)或主動(dòng)停產(chǎn)。這導致原料藥生產(chǎn)成本上升，藥企便試圖從藥價(jià)上彌補。

       北京藥企的搬遷和疏解，始于京津冀發(fā)展規劃的頂層設計。早在2015年4月，中共中央政治局審議通過(guò)《京津冀協(xié)同發(fā)展規劃綱要》，其中提到，推動(dòng)京津冀協(xié)同發(fā)展是一個(gè)重大國家戰略，核心是有序疏解北京非首都功能，要在京津冀交通一體化、生態(tài)環(huán)境保護、產(chǎn)業(yè)升級轉移等重點(diǎn)領(lǐng)域率先取得突破。

       由此，滄州醫藥產(chǎn)業(yè)園區迎來(lái)藥企陸續接洽、入駐，最早一批北京藥企在2015年已經(jīng)簽約入園，2016年開(kāi)始試生產(chǎn)。截至2017年11月，北京疏解一般制造業(yè)企業(yè)651家，整治“散亂污”企業(yè)6194家，包括部分化學(xué)原料藥企業(yè)。

       一家北京藥企搬遷滄州，要上億元的投入，同時(shí)還得面對原料、輔料、包裝、人工等的漲價(jià)，由此藥企推出15片裝的硝酸甘油片，按以往的價(jià)格不到1元，但現價(jià)20元左右。

       河北醫科大學(xué)制藥廠(chǎng)的銷(xiāo)售辦公室人員告訴《財經(jīng)》記者，環(huán)保帶來(lái)的問(wèn)題比較突出，硝酸甘油原料藥減產(chǎn)，這段時(shí)間即便有，賣(mài)的也是之前的存貨。

       像硝酸甘油片這類(lèi)急救藥物的困境在于，藥品的價(jià)格很低，但是需求量又不大，導致產(chǎn)品批量小、成本高，所以很多藥企不愿意繼續生產(chǎn)，怕賠錢(qián)。

       作為救命藥，硝酸甘油片已經(jīng)被部分地區列入短缺藥品清單中。例如，2018年11月，遼寧省發(fā)布易短缺藥品預警，該藥品因產(chǎn)能不足位列其中；2018年12月，內蒙古自治區將臨床必需、供應不穩定及價(jià)格上漲斷供的全區性短缺藥品58個(gè)列入短缺藥品清單，其中也包括硝酸甘油片。

       北京益民藥業(yè)有限公司人士告訴《財經(jīng)》記者，該公司小包裝的硝酸甘油片從去年12月就已經(jīng)陸續供應了，但是在醫藥流通環(huán)節中可能涉及手續齊備等問(wèn)題，導致藥店進(jìn)貨暫時(shí)短缺。

       “我們提前備了一些原料藥，想的是差不多能夠，但最后發(fā)現還是滿(mǎn)足不了市場(chǎng)需求。”上述人士說(shuō)，若是按照以往的規格生產(chǎn)，儲備的原料藥很快就會(huì )不夠用。作為折中方案，該公司推出了15片裝的硝酸甘油片；等到今年“五一”左右新車(chē)間調試成功，原料藥能大批供貨，再恢復50片、100片的規格。

       北京藥企遷往滄州園區后，產(chǎn)能將提升，廠(chǎng)房用地、生產(chǎn)資料價(jià)格低于北京。上述益民藥業(yè)人士說(shuō)，搬遷后該企業(yè)的生產(chǎn)規模相較于原址有所擴大，預計能夠保障充足的原料藥及制劑供應。

       原料藥貓膩

       終端藥品漲價(jià)，制劑公司經(jīng)常歸因于上游原料藥漲價(jià)。然而，《財經(jīng)》記者調查發(fā)現，除了進(jìn)口原料藥和一些稀缺品種漲價(jià)，涉及市場(chǎng)因素和關(guān)稅等問(wèn)題，國內的一部分原料藥漲價(jià)，則是人為壟斷制造的稀缺。

       某家公司把原料藥的采購全部買(mǎi)斷后定向銷(xiāo)售給幾家制劑廠(chǎng)，這種行為被業(yè)內稱(chēng)為“控銷(xiāo)”或“包銷(xiāo)”。有些原料藥未必漲價(jià)，或者漲價(jià)的幅度也在合理范圍，但是一旦被控銷(xiāo)之后，其他的制劑廠(chǎng)商買(mǎi)不到原料，或者只能以高價(jià)購買(mǎi)原料藥，導致該企業(yè)的藥品成本上漲或斷供。北京東方比特科技有限公司總經(jīng)理吳惠芳對《財經(jīng)》記者說(shuō)，這種控銷(xiāo)行為本身，實(shí)際上是制劑廠(chǎng)商彼此競爭的一種衍生手段。

       有些原料藥企業(yè)出于利潤的考慮，愿意與包銷(xiāo)公司合作。比如某種原料藥，一年的需求量是100公斤，包銷(xiāo)公司給某原料藥廠(chǎng)80公斤的訂單，該廠(chǎng)的原料藥都賣(mài)給它，能夠保證利潤，即定銷(xiāo)定產(chǎn)。原料藥企業(yè)因此減少了很多無(wú)效工作。

       一種原料藥會(huì )不會(huì )被控銷(xiāo)，取決于產(chǎn)量。受制于控銷(xiāo)公司的資金實(shí)力，控銷(xiāo)主要發(fā)生在原料藥小品種上。吳惠芳說(shuō)，被包銷(xiāo)的原料藥，年產(chǎn)量上百?lài)嵉亩己苌?，一般在五六十噸以下，甚至?0噸、20噸的品種，而且能正常生產(chǎn)的廠(chǎng)家少。

       小品種的利潤低，與控銷(xiāo)公司合作既然能保證利潤，當然原料藥企業(yè)就吃下了定心丸。至于價(jià)格上漲以及下游制劑廠(chǎng)商的利益，并不在這一合作的考慮。

       例如，部分感冒藥中含有氯苯那敏，一片中只加入4毫克，這個(gè)藥的總用量也不大，但是原料藥漲價(jià)也會(huì )分攤到感冒藥制劑上。吳惠芳說(shuō)，含有氯苯那敏成分的藥品批準文號達到2200個(gè)，但是原料藥文號僅有6個(gè)，屬于典型的低劑量、廣應用，因而時(shí)常登上漲價(jià)、缺貨名單。

       2017年中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )做過(guò)一次面向部分企業(yè)的問(wèn)卷調查，根據企業(yè)反饋，因環(huán)保原因停產(chǎn)限產(chǎn)、市場(chǎng)壟斷控制銷(xiāo)售是造成部分原料藥供應緊缺和價(jià)格大幅上漲的主要原因。

       針對時(shí)常發(fā)生的藥品短缺現象，2017年6月，原國家衛計委等九部委發(fā)布的《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》中提到，對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營(yíng)者，依法制定禁止其從事醫藥行業(yè)的措施。

       原料藥壟斷的執法力度趨嚴。2018年12月，國家市場(chǎng)監管總局開(kāi)出了原料藥領(lǐng)域反壟斷案件的罰單，對三家冰醋酸原料藥企業(yè)的共同提價(jià)壟斷行為作出行政處罰，沒(méi)收違法所得及罰款共計1283.38萬(wàn)元；今年1月，湖南爾康、河南九勢兩家企業(yè)因撲爾敏原料藥壟斷行為，罰沒(méi)款共計1243.14萬(wàn)元。

       尊重低價(jià)藥的市場(chǎng)調節機制

       藥企的生產(chǎn)成本在近幾年大幅增加，還因為正在進(jìn)行的藥品一致性評價(jià)。一款藥通過(guò)一致性評價(jià)，需付出七八百萬(wàn)元的成本；且通過(guò)一致性評價(jià)后，藥品生產(chǎn)的各項標準也提高了，高質(zhì)量伴生著(zhù)高成本。

       企業(yè)的邏輯自然是，從提高銷(xiāo)售價(jià)中找補回來(lái)。但國內藥企現在還得擔心，將來(lái)藥價(jià)可能會(huì )被迫大幅度降低。

       原因在于，通過(guò)一致性評價(jià)的藥品正在被納入帶量采購范疇。2018年11月15日開(kāi)始，以上海為代表的11個(gè)試點(diǎn)地區的部分仿制藥，按本地所有公立醫療機構年度藥品總用量的60％－70％估算采購總量，由國家組織集中采購試點(diǎn)，參與的藥企以?xún)r(jià)換量，中標即可獲得試點(diǎn)城市的市場(chǎng)份額。

       從聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的藥品集中采購的中選結果看，有25個(gè)品種中選，中標者雖然獲得市場(chǎng)份額，但普遍降價(jià)。未中標的企業(yè)則會(huì )面臨丟失市場(chǎng)的壓力，且仍有可能要通過(guò)大幅降價(jià)爭奪剩余市場(chǎng)份額。

       一場(chǎng)藥企價(jià)格博弈戰已經(jīng)打響。以1月17日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》為標志，從趨勢看，帶量采購影響范圍將逐漸擴大至全國。目前，已有中標藥企在試點(diǎn)城市之外也執行中標的低價(jià)。

       “直觀(guān)的感受是，大部分高價(jià)的仿制藥在降價(jià)，少部分低價(jià)藥在漲價(jià)。”藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng )始人李天泉對《財經(jīng)》記者說(shuō)，對處于不同位置的藥品，價(jià)格漲跌上應該區別對待。

       藥品定價(jià)在2015年6月1日取消了政府定價(jià)，多數藥品的價(jià)格由市場(chǎng)機制形成。雖說(shuō)藥價(jià)放開(kāi)，但藥品的價(jià)格主要參考公立醫院的藥價(jià)，因為公立醫院一直是藥品銷(xiāo)售的主戰場(chǎng)。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據顯示，2018年上半年公立醫院售藥的市場(chǎng)份額，達到67.7％。

       雖然零售藥店可以對藥品自由定價(jià)，但受制于公立醫院的競爭，藥店的藥價(jià)也會(huì )以醫院價(jià)作為參照。盡管不參與招標采購，但藥店的藥價(jià)也與招標價(jià)有著(zhù)千絲萬(wàn)縷的聯(lián)系。

       為了藥價(jià)穩定，國務(wù)院辦公廳2015年2月發(fā)文，完善公立醫院的藥品集中采購，具體操作就是公立醫院將用藥需求匯總，經(jīng)由省級藥品采購機構公開(kāi)招標、采購，這一做法沿用至今。

       然而，以往的藥品集采招標，多數只有對藥企價(jià)格的限定，而沒(méi)有對醫院進(jìn)貨有數量要求，因此中標企業(yè)還是得派醫藥代表進(jìn)醫院，推廣藥品，這達不到降低銷(xiāo)售費用的初衷。

       此次帶量采購提出，醫院保證采購量，藥企降低價(jià)格，就是希望一舉壓縮中間渠道的推廣成本，擠出畸高的藥品銷(xiāo)售費用，將仿制藥帶回合理利潤空間。

       短時(shí)期內，仿制藥企苦不堪言：一邊要追加投入上百萬(wàn)元，參與一致性評價(jià)，一躍龍門(mén)后，前方的集中采購又壓低價(jià)格。再加上環(huán)保治理、搬遷等費用，這時(shí)還要終端降價(jià)，可謂百上加斤，重負難行。

       業(yè)內分析，未來(lái)是否如政策預期真的擠出銷(xiāo)售費用的水分，保質(zhì)保量地穩定生產(chǎn)，仍待觀(guān)察。

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