國家藥監局透露，2018年中國批準48個(gè)全新藥品上市。相比其他年份，2018年新藥獲批速度幾乎歷年最短。

       與此同時(shí)，科創(chuàng )板也頻頻向生物醫藥企業(yè)“招手”。根據3月3日發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng )板企業(yè)上市推薦指引》，生物醫藥科技創(chuàng )新企業(yè)將成為推薦重點(diǎn)。尚未盈利的生物醫藥企業(yè)可以赴科創(chuàng )板IPO。

       事實(shí)上，VC/PE投資創(chuàng )新藥的熱情一直不低。來(lái)自清科研究中心的數據顯示，2013-2018年上半年，創(chuàng )新藥領(lǐng)域累計披露投資金額達486億元，投資事件297起，參投機構646家，其中背后涉及VC/PE達578家，占總機構的90%。

       一位專(zhuān)注醫療健康多年的VC機構合伙人感嘆，“創(chuàng )新藥投資已經(jīng)進(jìn)入歷史階段”。

       創(chuàng )新藥投資版圖：6年吸金近500億，知名VC/PE押注

       從近幾年國內醫藥發(fā)展情況看，仿制藥的“黃金時(shí)代”已經(jīng)一去不復返，國內創(chuàng )新藥的市場(chǎng)需求日益旺盛，再加上國家政策引導，越來(lái)越多的海外生物醫藥高端人才回流，本土創(chuàng )新藥企業(yè)在新藥研發(fā)上進(jìn)步迅速。

       中國現行規章制度中，沒(méi)有給出對創(chuàng )新藥的明確定義。清科研究中心近日發(fā)布的《2018中國創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)投資研究報告》中，將創(chuàng )新藥界定為，在全球范圍內，從未出現過(guò)的具有自主知識產(chǎn)權、具有新的藥理作用或治療用途，且有臨床價(jià)值的藥品。

       創(chuàng )新藥可分為化學(xué)藥、生物藥、中藥三類(lèi)，其中生物藥療效好、見(jiàn)效快，再加上政策與資本的偏好，已成為近年來(lái)發(fā)展最快的領(lǐng)域。

       生物藥又細分為多個(gè)子領(lǐng)域，包括單抗、重組單白等，其中治療腫瘤及自身免疫疾病為主的單抗藥物，幾乎占據了生物藥的半壁江山，特別是用于治療多種腫瘤的PD-1/PD-L1單抗已成為新藥研發(fā)的突破點(diǎn)，也是VC/PE機構追逐的焦點(diǎn)。

       根據報告，2013-2018年上半年，創(chuàng )新藥領(lǐng)域累計披露投資金額達486億元，投資事件297起，參投機構646家。

       僅2018年上半年，披露金額高達172億元，披露投資事件59起，超過(guò)2017年全年的投資額，成為去年資本熱點(diǎn)、明星板塊。

       從融資輪次分布看，2013-2018H1，創(chuàng )新藥企的融資主要以A、B輪為主，數量占比超過(guò)50%，機構更多投資處于擴張期和成熟期的創(chuàng )新藥企業(yè)。

       從機構類(lèi)型來(lái)看，主要以創(chuàng )業(yè)型和成長(cháng)型資本為主，VC和PE的數量合計占總機構的90%，其中VC最多，共334家；其次是PE機構，有244家。在創(chuàng )新藥投資市場(chǎng)上，中信產(chǎn)業(yè)基金、華控基金、高瓴資本、元禾控股、紅杉中國、云鋒基金、建信資本等都是創(chuàng )新藥領(lǐng)域比較活躍的投資機構。

       回顧2018年生物醫藥行業(yè)發(fā)展，投資界發(fā)現，2018年上半年市場(chǎng)比較熱，下半年市場(chǎng)就開(kāi)始往下行，所以相當于一個(gè)倒V型結構。

       目前生物醫藥行業(yè)的投資總量還是不夠多，創(chuàng )新藥和創(chuàng )新企業(yè)的投資還是在起步階段。并且近兩年行業(yè)擠出效應明顯：獲得融資的優(yōu)質(zhì)企業(yè)數量減少，而單項目融資額度在增加。

       科創(chuàng )板開(kāi)閘：允許尚未盈利的生物醫藥企業(yè)IPO

       2019年，科創(chuàng )板無(wú)疑是重頭大戲，而生物醫藥成了這一新板的香餑餑。

       根據3月3日發(fā)布的《上海證券交易所科創(chuàng )板企業(yè)上市推薦指引》，生物醫藥科技創(chuàng )新企業(yè)將成為推薦重點(diǎn)，主要包括生物制品、高端化學(xué)藥、高端醫療設備與器械及相關(guān)技術(shù)服務(wù)等。

       創(chuàng )新型公司、投行、VC/PE等機構聞風(fēng)而動(dòng)。最近五年來(lái)，生物醫藥一直是創(chuàng )投行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域，科創(chuàng )板及注冊制改革方案將推動(dòng)投資行業(yè)對這一領(lǐng)域的關(guān)注，投資也會(huì )推動(dòng)創(chuàng )業(yè)者參與的熱情。

       在港交所開(kāi)綠燈之前，納斯達克一直是尚未盈利生物科技公司心中的IPO殿堂。目前在納斯達克上市公司2643家，醫藥相關(guān)737家，屬于主力板塊。

       但港交所一紙文件卻搶走了納斯達克半邊風(fēng)頭。自2018年4月底，港交所宣布接受尚未盈利生物科技公司于主板上市的申請開(kāi)始，已有歌禮制藥、百濟神州、信達生物、華領(lǐng)醫藥、亞盛醫藥、盟科醫藥、復宏漢霖、康希諾、君實(shí)生物、邁博藥業(yè)、基石藥業(yè)、AOBiome Therapeutics、Stealth BioTherapeutics等多家生物科技公司赴港上市。

       港股的火爆同樣刺激了A股，也加速了上交所科創(chuàng )板并試點(diǎn)注冊制落地。

       當政策、市場(chǎng)、資本都釋放出了積極看好的信號時(shí)，可供生物醫藥企業(yè)選擇的路也多了起來(lái)。在一根又一根橄欖枝面前，擬IPO的藥企是成為赴港大軍的一員，還是品嘗科創(chuàng )板“頭啖湯”，亦或是奔赴遙遠的納斯達克？

       “我們在深圳投的一家創(chuàng )新藥企業(yè)微芯生物，一類(lèi)新藥西達本胺在2015年就上市了，后來(lái)進(jìn)了國家基本醫療保險目錄，非常符合科創(chuàng )板IPO條件，申報結果很快就會(huì )出來(lái)。”微芯生物背后資方建信資本、招銀國際對投資界透露，這家公司有望躋身第一批。

       華蓋資本醫療基金主管合伙人曾志強也對投資界透露，華蓋投過(guò)的生物醫藥企業(yè)包括復宏漢霖、海和生物、德琪醫藥等目前都符合在科創(chuàng )板上市的基本條件，“我們跟頭部保薦機構等已經(jīng)就項目進(jìn)行了合作，爭取在前幾批就有幾個(gè)華蓋投資的企業(yè)登陸科創(chuàng )板。”

       當然，積極之余，還有投資人持觀(guān)望態(tài)度。“當年在新三板融資的很多企業(yè)依然面臨窘境。投資者門(mén)檻高，缺乏流動(dòng)性，定位不清晰，如今的科創(chuàng )板也會(huì )遇到類(lèi)似挑戰。”一位不愿具名的投資人對投資界直言。

       下一個(gè)戰場(chǎng)：到水深、魚(yú)多的地方去

       2月18日，《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》正式出爐，作為近年來(lái)的火熱詞，生物醫藥被寫(xiě)進(jìn)規劃，成為重點(diǎn)培育產(chǎn)業(yè)之一，并提到要在蛋白類(lèi)等生物醫藥、基因檢測等重點(diǎn)領(lǐng)域培育一批重大產(chǎn)業(yè)項目。

       大灣區有很好的扶持政策，廣東的企業(yè)家有闖勁，創(chuàng )業(yè)者也越來(lái)越多落戶(hù)到這里，產(chǎn)業(yè)鏈完善的勢頭正在形成。“水深、魚(yú)多”，苑全紅這樣形容如今的大灣區。

       目前建信資本已在大灣區布局恒諾康、微芯生物、康方生物、基準醫療四家企業(yè)。苑全紅提到，即使沒(méi)有大灣區城市群發(fā)展規劃，建信資本也會(huì )把這一區域作為生物醫藥投資的重點(diǎn)區域，“事實(shí)證明我們在這個(gè)地方總能找到好的企業(yè)家、科學(xué)家，總是有好的種子，那就說(shuō)明這個(gè)地方好。”

       但也應看到大灣區發(fā)展中的不足——與上海、江浙相比，廣東地區以制造業(yè)為主。盡管現在趨勢在改變，投入的力度在加強，但與長(cháng)三角相比，產(chǎn)業(yè)鏈還不夠完善。

       “比如臨床實(shí)驗的公司，臨床前外包服務(wù)的公司，跨國公司在中國的研發(fā)中心，像這些在粵港澳地區確實(shí)是一個(gè)短板。”苑全紅說(shuō)。而以上海為例，強生、諾華和阿斯利康等跨國醫藥企業(yè)均在上海設立有研發(fā)中心，同時(shí)還有藥明康德等CRO企業(yè)。

       招銀國際已在大灣區完成對燃石醫學(xué)和微芯生物的投資。燃石醫學(xué)在腫瘤基因測序領(lǐng)域比較出色，而微芯生物已經(jīng)在籌備首批科創(chuàng )板上市。

       IDG資本在20多年的時(shí)間里向廣東省投資了近200億，覆蓋了包括生物醫藥、TMT在內的所有行業(yè)，其中大概50億資金落于廣州市。目前，IDG資本正在嘗試加強大灣區布局，加深與廣州市政府的合作，將中心逐步移到華南或者大灣區，作為投資中心。IDG資本合伙人張建斌認為，大灣區是一個(gè)歷史性的機遇，對于中國，尤其是華南地區，是非常好的投資和創(chuàng )業(yè)機遇。

       高特佳投資集團亦在粵港澳地區投資了不少企業(yè)，包括邁瑞醫療、康方生物、華銀健康等。據中山火炬開(kāi)發(fā)區管委會(huì )消息，2018年以來(lái)，中山國家健康基地有18個(gè)項目達成合作，包括賽默飛世爾科技、康方抗體新藥產(chǎn)業(yè)化基地、徐諾藥業(yè)等，總投資額超30億元。

       高特佳投資執行合伙人滕宇航認為，大灣區過(guò)去的醫藥行業(yè)組成更多的是發(fā)展比較成熟的企業(yè)，并且集中在相對傳統的中藥、中成藥或者原料藥的行業(yè)。創(chuàng )新藥方面，盡管力度大、成長(cháng)速度快，但是規模、體量還處于起步階段。與眾多投資人判斷不同，滕宇航表示，“過(guò)去生物醫藥領(lǐng)域的泡沫，現在仍然存在，當前處在回歸理性的過(guò)程中，過(guò)去快速盲目燒錢(qián)的模式在未來(lái)會(huì )不斷改變。”

       作為一家綜合型投資機構，深創(chuàng )投也在生物醫藥行業(yè)頻繁落子，并于2018年成立專(zhuān)門(mén)的生物醫藥基金，已在大灣區投資微芯生物、邁瑞、中山康方。深創(chuàng )投執行總經(jīng)理曹旭光坦言，真正好的企業(yè)，在大灣區是不愁融資的。

       過(guò)去三年，醫藥行業(yè)也成為云鋒基金的投資重點(diǎn)。最近12個(gè)月內，云鋒基金投資金額的不是IT、金融、TMT，而是醫藥。

       云鋒基金醫療健康領(lǐng)域董事總經(jīng)理孫暄坦言，大灣區醫藥創(chuàng )新企業(yè)在歷史上有一定優(yōu)勢，但是在技術(shù)方面離長(cháng)三角一帶還有距離，這是一個(gè)機遇也是挑戰。而從投資的角度來(lái)說(shuō)，大灣區正是他們要找的“下一波浪潮”。

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