今日，Dermira公司宣布，該公司開(kāi)發(fā)的治療中重度特應性皮炎的在研新藥lebrikizumab，在2b期劑量遞增臨床試驗中獲得積極結果。所有三個(gè)劑量都達到試驗的主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，顯著(zhù)改善患者的濕疹面積及嚴重度指數（EASI）。Dermira計劃在今年末啟動(dòng)3期臨床試驗。
特應性皮炎是最常見(jiàn)并且最嚴重的濕疹類(lèi)型之一，它在童年早期就會(huì )出現，并且可以持續到成年。這是一種慢性炎癥性疾病，中重度疾病表現為皮膚表面出現皮疹，可能覆蓋大部分身體，造成皮膚紅腫、干裂和持續嚴重的瘙癢。這一疾病影響患者的**和身體功能，限制他們的日?；顒?dòng)并且降低生活質(zhì)量。
Lebrikizumab是一款創(chuàng )新人源化抗IL-13單克隆抗體。它能夠以高親和力，高特異性地結合IL-13，從而防止IL-13Rα1/IL-4Rα復合體的形成并抑制這一受體復合體介導的信號通路。IL-13被認為是介導特應性皮炎的關(guān)鍵因子，它促進(jìn)2型炎癥反應，從多方面驅動(dòng)特應性皮炎的病理生理學(xué)。
在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗中，280名18歲以上的中重度特應性皮炎患者被分為四組，分別接受不同劑量的lebrikizumab和安慰劑的治療。試驗結果表明，在接受治療16周之后，lebrikizumab統計顯著(zhù)改善通過(guò)EASI評分評估的患者癥狀。與基線(xiàn)相比，EASI評分改善幅度分別為62.3%（125毫克/四周，p=0.0165），69.2%（250毫克/四周，p=0.0022），和72.1%（250毫克/兩周，p=0.0005），對照組EASI改善為41.1%。同時(shí)，250毫克/四周和250毫克/兩周治療組達到多項次要終點(diǎn)。
“基于lebrikizumab在這一研究中的臨床表現，我們認為它有可能成為治療特應性皮炎的‘best-in-class‘療法，”Dermira公司的主席兼首席執行官Tom Wiggans先生說(shuō)：“我們計劃在與美國FDA協(xié)商之后迅速啟動(dòng)3期臨床研究。我感謝參與這項臨床研究的患者和研究人員，希望他們的貢獻能夠支持我們將獨特創(chuàng )新的治療選擇帶給上百萬(wàn)受到特應性皮炎困擾的患者。”
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