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格列衛療效分析

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來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-03-20
靶向抗癌藥的橫空出世,將人類(lèi)抗癌帶入了一個(gè)全新的領(lǐng)域。通過(guò)這種藥物,對于經(jīng)檢測可用的癌癥患者來(lái)說(shuō),不僅可以大大降低生理痛苦,而且能夠有效地延長(cháng)患者的壽命?;诨颊唧w質(zhì)和病情的不同,靶向藥物的療效也是具有一定差異性的,下面我們將以瑞士諾華制藥研制的格列衛來(lái)舉例說(shuō)明。

       靶向抗癌藥的橫空出世,將人類(lèi)抗癌帶入了一個(gè)全新的領(lǐng)域。通過(guò)這種藥物,對于經(jīng)檢測可用的癌癥患者來(lái)說(shuō),不僅可以大大降低生理痛苦,而且能夠有效地延長(cháng)患者的壽命?;诨颊唧w質(zhì)和病情的不同,靶向藥物的療效也是具有一定差異性的,下面我們將以瑞士諾華制藥研制的格列衛來(lái)舉例說(shuō)明。對于格列衛療效分析,我們可以通過(guò)其臨床試驗來(lái)進(jìn)行判斷。

       在一項大規模、開(kāi)放、對照的Ⅲ期臨床試驗中,患者為新診斷的費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病患者(Ph+CML)。對兒童和青少年的治療在兩項I期研究中進(jìn)行。臨床研究病例中,38-40%患者的年齡為≥60歲,10-12%患者的年齡為≥70歲。

       新診斷的慢性期:一項Ⅲ期臨床試驗比較了格列衛單藥治療與干擾素α(IFN)和阿糖胞苷(Ara-C)聯(lián)合治療的療效。治療無(wú)效(6個(gè)月時(shí)未達到完全血液學(xué)緩解(CHR),白細胞計數增加,24個(gè)月時(shí)未達到主要細胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)),療效喪失(完全細胞遺傳學(xué)緩解或主要細胞遺傳學(xué)緩解喪失)或對治療嚴重不能耐受的患者可以由一個(gè)治療組交叉至另一個(gè)治療組。格列衛治療組的患者接受格列衛每天400㎎劑量。干擾素治療組的患者接受干擾素5MlU/m2/天皮下注射;同時(shí)配合Ara-C 20㎎/m2天皮下注射,每月1 0天。

       60個(gè)月,格列衛組無(wú)進(jìn)展生存率為83.2%,95%置信區間為(79,87);對照組為64.1%(59.69)(P[0.001)。格列衛組第一年疾病進(jìn)展率為3.3%,第二年為7.5%,第3、4、5年分別為4.8%、1.5%和0.9%。

       可以看到,慢粒白血病患者通過(guò)服用格列衛其病情被程度地抑制,盡可能地延長(cháng)患者的壽命。不過(guò)也隨著(zhù)時(shí)間的推移會(huì )出現明顯的耐藥問(wèn)題,這就需要重新調整治療方案了。

       

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