國家藥監局正式發(fā)文,要求開(kāi)展執業(yè)藥師“掛證”大整治。目前正在掛證的執業(yè)藥師,將面臨巨大的風(fēng)險,以及有史以來(lái)的挑戰。
▍103萬(wàn)執業(yè)藥師迎來(lái)大檢查
3月19日,國家藥監局發(fā)布文件《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。
《通知》顯示,3月15日晚,中央廣播電視總臺曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題,造成了惡劣社會(huì )影響。為嚴厲打擊執業(yè)藥師“掛證”行為,現決定在全國范圍內開(kāi)展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治。
此前,國家藥監局執業(yè)藥師資格認證中心發(fā)布2018年12月全國執業(yè)藥師注冊情況:截至2018年12月底,全國執業(yè)藥師注冊人數為468019人,環(huán)比上月增加4349人。但實(shí)際上,執業(yè)藥師不僅僅有這46萬(wàn)。
截至2018年底,全國通過(guò)執業(yè)藥師資格考試的總人數累計達到103萬(wàn)人。注冊人數只有46萬(wàn)多,這說(shuō)明還有一大半執業(yè)藥師們沒(méi)有登記注冊(不排除其他原因)。
而這次,這103萬(wàn)執業(yè)藥師將面臨為期6個(gè)月的大檢查。
▍藥店“掛證”撤銷(xiāo)GSP,藥師不能再注冊執業(yè)
通知顯示,所有藥品零售企業(yè)對照《藥品流通監督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求開(kāi)展自查,對執業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題,采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。
所有注冊執業(yè)在藥品零售企業(yè)的執業(yè)藥師亦須一并開(kāi)展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執業(yè)藥師,應立即改正或于2019年4月30日前主動(dòng)申請注銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》。
從5月1日起,各省級局組織對行政區域內的藥品零售企業(yè)開(kāi)展監督檢查:
1、凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)存在“掛證”執業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情形,撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
2、凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)未按規定配備執業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處;同時(shí),將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
3、凡檢查發(fā)現藥品零售企業(yè)未按規定銷(xiāo)售處方藥的,依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰。
4、凡檢查發(fā)現存在“掛證”行為的執業(yè)藥師,撤銷(xiāo)其《執業(yè)藥師注冊證》,在全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前,不能再次注冊執業(yè)。
▍執業(yè)藥師有話(huà)說(shuō):掛證現象太普遍了
對此,有掛證行為的執業(yè)藥師對賽柏藍坦言:看到這個(gè)通知第一反應,自己有些緊張。
該人士表示,2015年拿到執業(yè)藥師證后,自己掛證好幾年了。雖然偶爾會(huì )聽(tīng)到掛證被查的消息,其實(shí)都是部分地區的小打小鬧,其所在的區域一直都是風(fēng)平浪靜,掛證的現象很普遍,十家藥店,至少一半以上都有執業(yè)藥師掛證的?,F在國家藥監局正式發(fā)文要整治掛證,會(huì )有擔心自己這個(gè)區域也會(huì )行動(dòng)起來(lái)。
在文件中,“凡檢查發(fā)現存在“掛證”行為的執業(yè)藥師,撤銷(xiāo)其《執業(yè)藥師注冊證》,在全國執業(yè)藥師注冊管理信息系統進(jìn)行記錄,并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷(xiāo)前,不能再次注冊執業(yè)。”這條規定可能會(huì )讓掛證的執業(yè)藥師比較擔心——如果被查到,可能會(huì )影響自己以后的工作。
但也很難規避這個(gè)問(wèn)題。有相關(guān)人士對賽柏藍分析:很多掛證的執業(yè)藥師,都有自己的本職工作,如果他的原單位不查,就很難對執業(yè)藥師產(chǎn)生約束力。
據了解,很多在醫院工作的藥師、醫生,甚至護士都會(huì )考執業(yè)藥師,所以就會(huì )出現執業(yè)藥師的有103萬(wàn)人,但注冊人數只有46萬(wàn)多的現象。
▍力度不斷增加,掛證藥師迎來(lái)史上挑戰
綜上所述,“掛證”早就不是新鮮事了,此前,國家就嚴查“掛證”,力度不斷增加。
早在2017年4月,人社部就印發(fā)了《關(guān)于集中治理職業(yè)資格證書(shū)掛靠行為的通知》,部署打擊藥品流通等領(lǐng)域職業(yè)資格證書(shū)掛靠問(wèn)題。
2017年11月底,原國家食藥監總局發(fā)布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號)》,打響了嚴查執業(yè)藥師“掛證”的第一槍。
在此通知中,65位掛證人員被曝光,并要求所在省執業(yè)藥師注冊機構依照相關(guān)規定收繳其注冊證,并注銷(xiāo)注冊、對外公示。
隨后,各省藥監部門(mén)陸續開(kāi)展嚴查執業(yè)藥師掛證,發(fā)布執業(yè)藥師掛證情況的通報。
如今,國家藥監局正式發(fā)文,要求開(kāi)展執業(yè)藥師“掛證”大整治。目前正在掛證的執業(yè)藥師,將面臨巨大的風(fēng)險,以及有史以來(lái)的挑戰
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