在這項名為GARNET的1/2期臨床試驗中，dostarlimab作為單藥療法，治療晚期實(shí)體瘤患者。初步分析包含了125名復發(fā)/晚期子宮內膜癌患者的數據，這些患者已經(jīng)接受過(guò)鉑基療法并且疾病繼續進(jìn)展。這些患者中41名屬于MSI-H類(lèi)型（33%），79名屬于MSS類(lèi)型（63%）。
分析結果表明，dostarlimab在總患者群，MSI-H亞群和MSS亞群中達到的緩解率分別為30%，49%，和20%。疾病控制率分別為53%，63%，和47%。目前，在產(chǎn)生響應的患者中，84%仍然在接受治療，89%的響應患者已經(jīng)接受治療超過(guò)6個(gè)月，49%的響應患者已經(jīng)接受治療超過(guò)一年。MSI-H和MSS隊列患者的響應持久性類(lèi)似。
TESARO公司總裁兼首席運營(yíng)官Mary Lynne Hedley博士說(shuō)：“目前，晚期或復發(fā)子宮內膜癌患者的治療選擇非常有限，只有一款獲批療法治療其中的一個(gè)亞群。我們計劃基于這些數據和從GARNET研究中獲得的其它數據，向FDA遞交監管申請，致力于為身患這一疾病的女性解決她們緊急的未竟醫療需求。”
Dostarlimab的生物制劑許可申請（BLA）預計將在今年年末提交，我們預祝這款新藥能夠早日上市，為子宮內膜癌患者帶來(lái)更多治療選擇。
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