“4+7”帶量采購、仿制藥一致性評價(jià)......在一大波“真刀真 槍”的降價(jià)政策下，原研藥企生存空間在不斷地被壓縮，在醫藥銷(xiāo)售的薄利時(shí)代，他們似乎應該比往日更為敏銳地抓住對自己有利的政策信息。
醫藥銷(xiāo)售薄利時(shí)代，降價(jià)者生存
去年12月，4+7帶量采購試點(diǎn)預中標結果公布，共有25個(gè)產(chǎn)品中標，僅有阿斯利康、百時(shí)美施貴寶2家跨國藥企中標，業(yè)內直呼跨國藥企幾乎全軍覆沒(méi)。
4+7帶量采購加速了仿制藥替代原研藥，并且掀起了一股降價(jià)潮，戰火甚至燒至未中選品種。4+7帶量采購執行期前，試點(diǎn)城市已悉數發(fā)文要求“未中選品種”調整價(jià)格，其中大部分城市都提到將執行上海梯度降價(jià)結果，北京、重慶、深圳還要求與全國價(jià)比較。
伴隨著(zhù)4+7帶量采購的深入以及大面積的推廣，進(jìn)口原研藥價(jià)預估還將繼續下降。在一大波政策的夾擊下，原研藥企在中國市場(chǎng)的好日子似乎到頭了。
中國醫保商會(huì )近日披露的一組數據顯示，多年來(lái)我國醫藥進(jìn)口持續增長(cháng)，不過(guò)今年出現了首次反轉。中國海關(guān)數據統計顯示，2018年，我國醫藥保健品進(jìn)出口總額1148.51億美元，同比下降1.56%。進(jìn)口藥價(jià)下調是醫藥進(jìn)口負增長(cháng)的主要原因，而進(jìn)口藥價(jià)的下調（進(jìn)口均價(jià)下降17.6%）與2018年國內醫藥行業(yè)的熱門(mén)話(huà)題“一致性評價(jià)和4+7集采政策”息息相關(guān)。
分析者認為，海外原研藥企若想保有一定量的中國市場(chǎng)，進(jìn)口藥價(jià)勢必會(huì )維持較低的水平，甚至還要進(jìn)一步下調。
而這樣降價(jià)的趨勢已經(jīng)來(lái)臨，2019年3月5日，上海陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)發(fā)布通知，部分“4+7采購”未選中品種的協(xié)議采購價(jià)得到下調，諾華原研品種甲磺酸伊馬替尼片（100mg*60片/盒，PVC-鋁泡罩包裝）榜上有名，降至7182元，創(chuàng )歷史；3月4日，浙江藥械采購中心發(fā)布通知，禮來(lái)的注射用培美曲塞二鈉聯(lián)動(dòng)采購價(jià)格主動(dòng)下調......
進(jìn)入醫保目錄或許是機會(huì )
不過(guò)對于一部分藥企來(lái)說(shuō)，3月13日，國家醫保局公布醫保目錄即將調整的消息，或許能給他們帶來(lái)一些轉機。2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案意見(jiàn)稿中提到，此次醫保目錄調整將優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
公開(kāi)數據顯示，去年國家藥監局共批準了48個(gè)新藥上市，包括38個(gè)進(jìn)口藥和10個(gè)國產(chǎn)新藥，主要以抗癌藥、抗病毒 藥和罕見(jiàn)病藥物為主。其中抗癌藥有18個(gè)，尚未進(jìn)入醫保目錄的最熱門(mén)產(chǎn)品非PD-1莫屬，百時(shí)美施貴寶的納武利尤單抗（O藥）、默沙東的帕博利珠單抗（K藥）、君實(shí)生物的特瑞普利單抗以及信達生物的信迪利單抗都有望通過(guò)談判進(jìn)入目錄。
美國知名金融服務(wù)公司Cantor Fitzgerald分析師近日在發(fā)給客戶(hù)的一份報告中表示，盡管中國本土競爭對手的藥品價(jià)格較低，但默沙東K藥仍有可能憑借其“堅實(shí)的療效和安全性數據”在中國獲得重磅銷(xiāo)售額。K藥能接觸到更多病人的一個(gè)方法是讓其進(jìn)入醫保范圍。
Fitzgerald預計，目前已獲批準的PD-1療法2019年將開(kāi)始談判，爭取在國家報銷(xiāo)藥物清單上占有一席之地。據最近幾輪的談判，Fitzgerald預計K藥降價(jià)幅度為50%-60%。
“低價(jià)”面前也有陣痛
然而眾所周知，想進(jìn)入醫保目錄也并非易事。原國家衛生部衛生經(jīng)濟研究所副所長(cháng)王祿生告訴新浪醫藥編輯，醫保目錄調整有幾大原則——首先藥品藥保證是安全，是有效的；再者藥價(jià)是可以承受的，如有些天價(jià)藥就不適合進(jìn)入醫保目錄，醫保負擔不起；再一個(gè)是優(yōu)先考慮臨床需求量大的品種等。
醫保目錄將要在今年8月份完成調整工作，近日有消息傳出國家醫保目錄調整專(zhuān)家遴選已經(jīng)開(kāi)始，這標志著(zhù)新版國家醫保目錄調整已經(jīng)進(jìn)入快速車(chē)道。
此前，入醫保目錄時(shí)“唯低價(jià)是取”，藥品招標不按質(zhì)量分組，低價(jià)中標傾向令外資原研藥毫無(wú)優(yōu)勢，大多數外資藥企頗為頭疼，而這一點(diǎn)也讓人廣為詬病。不知道此次目錄調整是否會(huì )有這方面的改變。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
