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風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑應用現狀分析

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作者:小泥沙  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2019-03-26
查閱CFDA國產(chǎn)藥品數據庫可知,治療風(fēng)濕病的中藥外用膏劑共有121個(gè)品種,約占中藥膏劑品種總數的38.41%;批準文號480個(gè),約占中藥膏劑批準文號總數54.1%。用于風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑屬中醫"內病外治"療法范疇,近年來(lái)研究重點(diǎn)主要包括制劑新技術(shù)、處方、成型工藝、藥效學(xué)及安全性等方面。

       風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑應用現狀分析

       風(fēng)濕病是先天性免疫與適應性免疫反應引起的自身免疫介導的組織損傷,包括多種疾病,如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、干燥綜合征和系統性紅斑狼瘡等。調查研究表明,風(fēng)濕病是臨床上常見(jiàn)的疑難病、多發(fā)病之一,目前尚無(wú)理想的根治藥物。西醫多使用非甾體類(lèi)抗炎藥、糖皮質(zhì)激素及免疫抑制劑等,主要通過(guò)抗炎、鎮痛和免疫抑制作用來(lái)減輕炎癥反應。但風(fēng)濕病纏綿難愈,且長(cháng)期服用上述藥物會(huì )對人體重要的組織和臟器產(chǎn)生不同程度的毒副作用。中醫藥在治療風(fēng)濕病方面歷史悠久、靶點(diǎn)多樣、不良反應率低。如《傷寒雜病論》就較早地論述了風(fēng)濕病的辨證治療方法;《金匱要略》有歷節病專(zhuān)篇,也有濕病、血痹等治療方劑,其中以中藥外用膏劑最多。

       查閱CFDA國產(chǎn)藥品數據庫可知,治療風(fēng)濕病的中藥外用膏劑共有121個(gè)品種,約占中藥膏劑品種總數的38.41%;批準文號480個(gè),約占中藥膏劑批準文號總數54.1%。其中多家企業(yè)生產(chǎn)的品種有53個(gè),獨家企業(yè)生產(chǎn)品種共68個(gè)。這121個(gè)品種中已有12個(gè)收載于2015年版《中國藥典》,其中包括2種膏藥和10種橡膠貼(原橡膠膏劑)。121個(gè)品種中劑型以貼膏劑為主(約占62.81%),膏藥次之,軟膏劑最少(約占6.61%)。480個(gè)批準文號中軟膏劑約占2.92%,膏藥占16.25%,貼膏劑約占80.83%。

       膏藥常采用的規格為"X g/貼",貼膏劑的規格為"X cm×X cm/貼",但也有特殊情況,例如精制狗皮膏的規格是"含膏量ⅹg/貼"。軟膏劑的規格一般是"X g/支",而止痛透骨膏和三香化瘀膏的規格與一般軟膏劑規格相比而言,則較為特殊("X g/貼")。經(jīng)查閱相關(guān)中藥外用膏劑使用說(shuō)明書(shū)可知,目前,有39個(gè)品種無(wú)明確給藥劑量和給藥方法,僅注明貼敷患處;37個(gè)品種明確給藥方法但無(wú)明確給藥劑量與給藥療程;37個(gè)品種注明了給藥方法和給藥劑量,但無(wú)明確給藥療程;僅有8個(gè)品種明確給藥方法、給藥劑量與療程。不同劑型的中藥外用膏劑在使用之前的處理方法也不盡相同,如膏藥(追風(fēng)壯骨膏、祛風(fēng)濕膏、風(fēng)濕鎮痛膏、東方活血膏等)使用前需加溫軟化,需對患處用生姜或白酒處理。中藥外用膏劑(豹骨追風(fēng)膏、金不換膏、狗皮膏、方筋骨膏、香荷止軟膏等)可按照穴位進(jìn)行貼敷,穴位貼敷療法既有藥物本身的作用,亦有藥物對穴位的刺激作用,而且這些功效之間可相互作用、相互影響和互補充,可起到整體疊加,從而事半功倍的治療效果。

       用于風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑屬中醫"內病外治"療法范疇,近年來(lái)研究重點(diǎn)主要包括制劑新技術(shù)、處方、成型工藝、藥效學(xué)及安全性等方面。如微乳技術(shù),具有粒徑小、穩定性較高、可高度分散溶質(zhì)等特點(diǎn),可作為一種良好的透皮給藥載體的微乳分散劑。中藥外用膏劑的處方研究多集中于基質(zhì)、促滲技術(shù)及裱襯材料方面。如運用鐵粉的氧化還原反應,將優(yōu)選處方得到的貼膏與自然發(fā)熱裱襯材料聯(lián)合使用,制得具有產(chǎn)熱性好、透氣性好、保濕性好等優(yōu)點(diǎn)的中藥外用凝膠貼膏。另外,以毒攻毒也是傳統中醫學(xué)中一條重要法則,在風(fēng)濕性疾病的治療中,正確應用這種治療方法通??梢匀〉昧己玫呐R床療效。但在具體應用時(shí),由于有毒 藥物治療劑量與中毒劑量往往比較接近,所以常通過(guò)大鼠長(cháng)期皮膚**實(shí)驗,并檢測其血常規及血液生化指標,確定其最適劑量。

       風(fēng)濕病多為自身免疫相關(guān)的難治性疾病,其病因和發(fā)病機制尚不明確,目前還沒(méi)有特效或根治方法。西醫治療風(fēng)濕病多選用非甾體類(lèi)抗炎藥消炎鎮痛、糖皮質(zhì)類(lèi)激素控制病情、免疫抑制劑延緩或阻止病情的發(fā)展,但此三類(lèi)藥物均有明顯的副作用,患者往往難以接受。而中藥外用膏劑具有療效確切、藥性穩定、毒副作用低等特點(diǎn),在風(fēng)濕免疫性疾病中的應用日益頻繁,但在研究與應用過(guò)程中依然仍存在一些問(wèn)題。如新型制劑的缺乏,規格描述、劑型分類(lèi)未標準化,缺乏系統性和較深層次的促透技術(shù)以及質(zhì)量控制標準研究亟待加強。

       參考文獻:

       [1] 樊建, 沈瑩, 趙娟萍,等. 用于風(fēng)濕病治療的中藥外用膏劑的應用現狀及研究進(jìn)展[J]. 中國實(shí)驗方劑學(xué)雜志.

       [2] 安瑞娟.中藥熏蒸治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎在中醫臨床中的應用[J].世界最新醫學(xué)信息文摘,2014,14(4):180.

       作者簡(jiǎn)介:小泥沙,食品科技工作者,畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院,食品科學(xué)碩士,現就職于國內某大型藥物研發(fā)公司,從事?tīng)I養食品的開(kāi)發(fā)與研究。

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