白云山發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司廣州白云山天心制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：天心藥業(yè)）收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于頭孢呋辛酯片（商品名：司佩定，規格0.25g）的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。在此之前，成都倍特藥業(yè)、國藥致君、珠海聯(lián)邦制藥三家已過(guò)評。
藥品的基本情況
司佩定2002年上市，并于2018年5月16日向國家藥監局遞交一致性評價(jià)申請，2018年6月8日獲得受理。頭孢呋辛酯是第二代頭孢菌素類(lèi)抗生素，是頭孢呋辛的口服前體藥物，主要適用于敏感細菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染等。頭孢呋辛酯片屬于國家醫保目錄藥品。
中國公立醫療機構終端頭孢呋辛酯片劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端頭孢呋辛酯片劑銷(xiāo)售額超過(guò)17億元。目前已于國內上市的頭孢呋辛酯片還包括英國葛蘭素史克集團西力欣（250mg）、深圳致君制藥有限公司達力新（125mg、250mg）等。
2017年中國公立醫療機構終端頭孢呋辛酯片劑TOP20品牌格局
截至公告日，天心藥業(yè)針對該藥品一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約900萬(wàn)元。2018年度天心藥業(yè)該藥品的銷(xiāo)售收入為4,654.08萬(wàn)元，約占天心藥業(yè)2018年度的營(yíng)業(yè)收入的3.35%。
白云山表示，天心藥業(yè)的頭孢呋辛酯片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，有利于提升該藥品的市場(chǎng)競爭力，同時(shí)為天心藥業(yè)后續產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了經(jīng)驗。
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