3月28日，Keytruda新適應癥的上市申請（JXSS1800018）獲得國家藥品監督管理局批準，聯(lián)合培美曲塞、順鉑一線(xiàn)治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。
去年7月，Keytruda被國家藥監局批準作為黑色素瘤的二線(xiàn)療法上市，是國內第2家上市的PD-1/PD-L1藥物。此次獲批后，Keytruda成為中國首個(gè)獲批用于肺癌的PD1一線(xiàn)療法，也是首個(gè)在中國獲批兩個(gè)適應癥的PD-1藥物。
中國批準上市的PD-1/PD-L1藥物及適應癥
NSCLC相比黑色素瘤是患者群體龐大許多的適應癥，也是默沙東Keytruda全球銷(xiāo)售額反超百時(shí)美施貴寶Opdivo的關(guān)鍵適應癥。目前僅有Keytruda和Tecentriq獲批為NSCLC的一線(xiàn)療法。
全球每年肺癌新發(fā)病例中有35.8%在中國，高達65.3萬(wàn)例。NSCLC是肺癌的主要類(lèi)型，占全部肺癌患者的85%。其中非鱗狀NSCLC的70%，更為難治的鱗狀NSCLC占30%。根據Global Data數據，2015年全球NSCLC患者中有46%在中國，到2020年，這個(gè)比例會(huì )增高至62%。肺癌是全球排名首位的腫瘤死亡原因），每年大約有140萬(wàn)人死于肺癌，中國每年大約有60萬(wàn)人死于肺癌。
國內上市的PD-1藥物價(jià)格比較
z注：O藥還有40mg小劑量，4591元
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