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綠葉制藥LY09004獲NMPA批準開(kāi)展臨床

熱門(mén)推薦: LY09004 開(kāi)展臨床 綠葉制藥
來(lái)源:美通社
  2019-04-01
綠葉制藥集團宣布,其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。

       綠葉制藥集團宣布,其生物抗體藥LY09004已獲中國國家藥品監督管理局批準開(kāi)展臨床試驗。

       LY09004是重組人血管內皮生長(cháng)因子受體–抗體融合蛋白眼用注射液,為Eylea的生物類(lèi)似藥,適用于新生血管(濕性)老年性黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫、糖尿病黃斑水腫及患有糖尿病黃斑水腫病人的糖尿病性視網(wǎng)膜病變和病理性近視繼發(fā)脈絡(luò )膜新生血管引起的視力損害。公開(kāi)數據顯示:Eylea的2018年全球銷(xiāo)售額達到21.85億歐元。綠葉制藥對該類(lèi)藥物的市場(chǎng)需求及增長(cháng)潛力十分看好。

       如今,生物制藥已成為中國、乃至全球醫藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和增長(cháng)推動(dòng)力。公開(kāi)數據顯示:2016年~2022年,全球生物制藥市場(chǎng)規模預計將從2,020億美元增至3,260億美元,復合年增長(cháng)率達8.3%。國內生物制藥的市場(chǎng)規模也預計將于2021年達到3,269億元人民幣。近年來(lái),無(wú)論是宏觀(guān)政策還是產(chǎn)業(yè)環(huán)境都為生物制藥的發(fā)展提供有力契機。

       除了LY09004,綠葉制藥在國內另有多個(gè)處于不同臨床階段的生物抗體產(chǎn)品,包括已進(jìn)入III期臨床的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液LY01008(Avastin的生物類(lèi)似藥),用于治療結腸直腸癌或非小細胞肺癌;I期臨床試驗進(jìn)展順利的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY06006(Prolia的生物類(lèi)似藥),用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥;以及獲批開(kāi)展臨床的重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液LY01011(Xgeva的生物類(lèi)似藥),治療實(shí)體瘤引發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤及骨轉移。

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