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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 智飛生物AC-Hib**未取得再注冊批件 暫停生產(chǎn)

智飛生物AC-Hib**未取得再注冊批件 暫停生產(chǎn)

熱門(mén)推薦: AC-Hib** 再注冊批件 智飛生物
作者:音sir  來(lái)源:Insight數據庫
  2019-04-03
4月1日,智飛生物發(fā)布公告,因三聯(lián)** AC-Hic 未取得再注冊批件,即日起暫時(shí)該**生產(chǎn),直至取得批件。

      4月1日,智飛生物發(fā)布公告,因三聯(lián)** AC-Hic 未取得再注冊批件,即日起暫時(shí)該**生產(chǎn),直至取得批件。智飛生物表示此事將對 2019 年業(yè)績(jì)產(chǎn)生較大影響!

      AC-Hic品種是什么

      AC-Hic,是智飛綠竹自主研發(fā)生產(chǎn)的「AC 群腦膜炎球菌(結合)b 型流感嗜血桿菌(結 合)聯(lián)合**,主要用于預防 A 群、C 群腦膜炎奈瑟氏球菌以及 b 型流感嗜血桿 菌引起的腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關(guān)節炎、會(huì )厭炎等感染性疾病。

      該**是智飛的重磅品種, 也是全球獨家產(chǎn)品,2014 年 12 月獲批,2015 年第二季度開(kāi)始上市銷(xiāo)售。

      據廣發(fā)證券分析,目前我國每年約增加 1700 萬(wàn)名新生兒,現在流行性腦膜炎發(fā)病率小年齡組較高,智飛生物 AC -Hib 三聯(lián)**在二月齡就可以起針接種,能夠限度的為兒童提供 A 群 C 群流腦的提前防護,全程免疫為三針次,如果能夠覆蓋 10% 的新生兒,那么年銷(xiāo)量可以達到 510 萬(wàn)劑左右,市場(chǎng)巨大。

      一年簽發(fā) 643 萬(wàn)支

      Insight 數據庫(https://db.dxy.cn)查詢(xún),中國食品藥品檢定研究院公示數據顯示,2018 年,智飛生物 AC-Hib 三聯(lián)**簽發(fā)量為 643 萬(wàn)支。

      銷(xiāo)售上億,是智飛核心品種

      智飛綠竹在售的自主**品種均為滅活**,其自研自產(chǎn)自銷(xiāo)的全球獨家產(chǎn)品 AC-Hib 三聯(lián)**是智飛生物利潤最主要的組成部分之一。

      智飛 2018 年上半年年報數據顯示,去年上半年,智飛生物自主生產(chǎn) AC-Hib 三聯(lián)**、ACYW135 流腦多糖**、Hib **、AC 結合**等四種二類(lèi)細菌性**的全資子公司綠竹營(yíng)業(yè)收入 5.63 億元,毛利潤 5.38 億元,凈利潤 2.54 億元。

       雖然簽發(fā)量不一定等于生產(chǎn)量,生產(chǎn)量不一定等于銷(xiāo)售量,但一般企業(yè)根據**銷(xiāo)售、庫存情況,結合產(chǎn)能與生產(chǎn)計劃,安排**批簽發(fā)申請,因此簽發(fā)量數據表明**供給不成問(wèn)題,一定程度上可以當作預測智飛生物**后續銷(xiāo)量的指標,結合上售價(jià)即可大致了解品種的營(yíng)業(yè)收入。

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