近日，國家衛健委發(fā)布文件《關(guān)于持續做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），通知明確表示，要進(jìn)行抗菌藥物供應目錄管理，兩年一調整；并且首次提到“限制門(mén)診靜脈輸注抗菌藥物”相關(guān)陳述，限抗令進(jìn)一步升級。
▍抗菌藥物目錄管理，杜絕違規目錄外用藥
《通知》顯示，加強專(zhuān)檔管理的內涵建設。根據臨床監測情況，繼續對碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素實(shí)行專(zhuān)檔管理，并做好其內涵管理。專(zhuān)檔管理要覆蓋處方開(kāi)具、處方審核、臨床使用和處方點(diǎn)評等各環(huán)節。
要嚴格落實(shí)《碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物臨床應用專(zhuān)家共識》《碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物臨床應用評價(jià)細則》和《替加環(huán)素臨床應用評價(jià)細則》，遏制碳青霉烯類(lèi)耐藥過(guò)快增長(cháng)的勢頭。鼓勵醫療機構對耐藥率較高的含酶抑制劑復合制劑等抗菌藥物進(jìn)行重點(diǎn)監控，納入專(zhuān)檔管理。
此外，衛健委還提出：合理調整抗菌藥物供應目錄。
醫療機構要落實(shí)抗菌藥物供應目錄遴選和評估制度，綜合考量新藥和新技術(shù)應用情況，對抗菌藥物供應目錄進(jìn)行科學(xué)合理的動(dòng)態(tài)調整。目錄調整周期原則上為2年，最短不少于1年，避免無(wú)理由地頻繁調整供應目錄品種。供應目錄應當滿(mǎn)足臨床感染性疾病診療需要，杜絕違規目錄外用藥或外購用藥情況發(fā)生。
同時(shí)，應當根據臨床實(shí)際，及時(shí)啟動(dòng)供應目錄調整，將耐藥率高、不良反應多、循證醫學(xué)證據不足、違規使用突出的藥品，清退出供應目錄，避免長(cháng)時(shí)間不調整供應目錄。
對于相關(guān)品種來(lái)說(shuō)，這意味著(zhù)，如果自己的產(chǎn)品沒(méi)有進(jìn)入某醫院的抗菌藥物供應目錄，則只能等兩年后醫院再一次調整，才能重新獲得進(jìn)入該醫院市場(chǎng)的機會(huì )。
此外，對企業(yè)而言，如果自己的產(chǎn)品具有耐藥率高、不良反應多、違規使用突出等情況，則要面臨被清出醫院市場(chǎng)的局面。
▍限制門(mén)診輸液，衛健委這樣說(shuō)
還需要注意的是，此次衛健委增加了限制門(mén)診輸液的相關(guān)陳述：
限制門(mén)診靜脈輸注抗菌藥物的地區，要重點(diǎn)關(guān)注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況，強調“能口服不肌注，能肌注不輸液”的原則。各地要根據抗菌藥物使用監測結果，采取針對性措施，減少不合理的預防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
據了解，對于取消門(mén)診輸液，我國并未在國家層面作出統一規定。但截至目前，已有廣東、浙江、江蘇、安徽、江西等14個(gè)省份明確出臺了限制門(mén)診輸液的政策。有些省份雖未出臺限控政策，但普遍已明確加強門(mén)診輸液監管，并鼓勵醫院開(kāi)始試行。
此次，衛健委增加了相關(guān)陳述，這也許是一個(gè)讓我們警醒的信號。
▍2020年前，這個(gè)科室都要建起來(lái)
《通知》顯示，衛健委制定多項措施，進(jìn)一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式。
醫療機構主要負責人要切實(shí)履行抗菌藥物管理第一責任人的職責，帶領(lǐng)本機構抗菌藥物管理工作組，發(fā)揮多學(xué)科專(zhuān)業(yè)團隊優(yōu)勢，做好具體管理工作。
文件明確，要落實(shí)二級以上綜合醫院感染性疾病科的建設要求，在2020年以前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區或醫療組，加快感染性疾病診療能力建設。
此次，衛健委再一次發(fā)文，以目錄做抗生素限制，抗生素藥企要開(kāi)始動(dòng)作了。
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