4月3日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到西格列汀****片（Ⅱ）藥品注冊申請受理通知書(shū)，國家藥監局對該藥品的藥品注冊申請進(jìn)行了審查，決定予以受理。
藥物基本情況
西格列汀****片（Ⅱ）由默沙東原研開(kāi)發(fā)，2007年3月在美國上市，用于2型糖尿病的口服治療，次年在歐盟獲批上市，2012年我國批準進(jìn)口，商品名：捷諾達?。截止本公告日，國內未有仿制藥品批準上市，有2家廠(chǎng)家對該藥品進(jìn)行了申報生產(chǎn)注冊。
資料顯示，有研究表明將磷酸西格列汀與傳統降糖藥****聯(lián)合使用，能夠更有效平穩的控制血糖，據此開(kāi)發(fā)的西格列汀****片復方制劑提供了兩藥在1片中方便服藥的制劑，可用于經(jīng)****單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受兩者聯(lián)合治療的 2型糖尿病患者。
中國公立醫療機構終端西格列汀****片劑銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端西格列汀****片劑銷(xiāo)售額達6375萬(wàn)元。
通化東寶表示，本次西格列汀****片（Ⅱ）注冊申請獲得受理，為公司在口服糖尿病研發(fā)領(lǐng)域的又一項突破，公司的糖尿病藥物產(chǎn)品線(xiàn)有望獲得進(jìn)一步豐富。如該品種未來(lái)能順利獲批上市，將能為患者提供更多的用藥選擇。
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