近日，生物技術(shù)公司Channel Medsystems開(kāi)發(fā)的新型子宮內膜冷凍消融設備Cerene Cryotherapy Device獲得美國食品和藥品監管局（FDA）的上市批準，用于治療女性經(jīng)期重度出血。2017年6月，該設備曾獲得歐盟CE認證。
Channel Medsystems成立于2009年，是一家位于美國加利福尼亞州的生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)新型醫療保健技術(shù)來(lái)滿(mǎn)足女性患者的需求、推動(dòng)女性醫療保健行業(yè)的發(fā)展。迄今為止，該公司累計獲得6輪融資。2015年，該公司曾獲得由Third Point Ventures領(lǐng)投的2200萬(wàn)美元C輪融資。
經(jīng)血是由子宮內膜、子宮血管出的血組成的。據了解，當經(jīng)期月經(jīng)量超過(guò)80ml時(shí)就屬于經(jīng)血過(guò)多。據統計，育齡期女性中有大約9%-30%的人患有經(jīng)血過(guò)多的癥狀，且發(fā)病率會(huì )隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而增加，在停經(jīng)前發(fā)病率會(huì )到達頂峰。經(jīng)血過(guò)多與子宮肌瘤、息肉、腺肌癥等有關(guān)，子宮內膜消融術(shù)是最常見(jiàn)的治療方法。
目前，市場(chǎng)上常見(jiàn)的子宮內膜消融設備都是通過(guò)電流產(chǎn)生熱效應，使子宮內膜凝固、脫落，以達到治療經(jīng)血過(guò)多的目的，采用這類(lèi)設備進(jìn)行子宮內膜消融術(shù)往往需要進(jìn)行全身**，手術(shù)風(fēng)險較大。而Cerene Cryotherapy Device是一種子宮內膜冷凍消融設備，通過(guò)凍結子宮內膜來(lái)減少月經(jīng)出血，患者不需要全身**，手術(shù)過(guò)程簡(jiǎn)單、安全，無(wú)需進(jìn)入手術(shù)室，在辦公室內即可完成，手術(shù)全程不到三分鐘。通過(guò)探頭介入子宮，然后將二氧化氮釋放進(jìn)一個(gè)球囊內，二氧化氮能夠冷凍目標組織，使過(guò)厚的子宮內膜脫落，球囊可以防止二氧化氮外泄，避免對周?chē)M織造成損傷。
目前，全球領(lǐng)先的醫療科技公司波士頓科學(xué)（Boston Scientific）擁有ChannelMedsystems的20%股份。2017年11月，兩家公司曾簽訂協(xié)議，根據協(xié)議，如果Cerene Cryotherapy Device在2019年9月30日之前獲得FDA的批準，那么Boston Scientific將以2.75億美元的價(jià)格收購Channel Medsystems剩余80%的股份。但是由于Channel Medsystems的副總裁Dinesh Shankar涉嫌挪用公款被起訴，波士頓科學(xué)決定終止協(xié)議，Channel Medsystems向法院提起訴訟要求繼續執行收購協(xié)議，目前該案件正在審理當中。
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