日前，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司開(kāi)發(fā)的IL-5受體α（IL-5Rα）抑制劑Fasenra（benralizumab），在治療嗜酸性粒細胞增多癥（HES）患者的2期試驗中，達到幾乎完全清除嗜酸性粒細胞并且改善臨床后果的效果。這項研發(fā)發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》上。
HES是一類(lèi)由于血液和組織中嗜酸性粒細胞異常增多（大于1500個(gè)細胞每微升）而導致的罕見(jiàn)疾病。嗜酸性粒細胞的增多導致進(jìn)行性器官損傷，如果不加以治療，可能致命。HES通常影響皮膚、心臟、肺、胃腸道和中樞神經(jīng)系統。治療HES的目標是從血液和組織中清除嗜酸性粒細胞，從而防止器官損傷，減緩疾病進(jìn)展。目前這些患者的治療選擇非常有限。
Fasenra是一款與嗜酸性粒細胞表面表達的IL-5Rα相結合的單克隆抗體。通過(guò)與IL-5Rα相結合，它能夠募集天然殺傷細胞，通過(guò)誘發(fā)嗜酸性粒細胞的細胞凋亡過(guò)程來(lái)迅速清除這些細胞。Fasenra是阿斯利康開(kāi)發(fā)的第一款治療呼吸系統疾病的生物制劑，它已經(jīng)獲得批準作為輔助療法，治療嚴重嗜酸性粒細胞性哮喘。美國FDA已經(jīng)授予Fasenra孤兒藥資格，用于治療HES。
在這項包含20名HES患者的隨機雙盲，含安慰劑對照的2期臨床試驗中，患者先被分為兩組，接受Fasenra或安慰劑的治療。這些患者同時(shí)接受背景HES療法。12周之后，試驗進(jìn)入開(kāi)放標簽階段，所有患者都接受Fasenra的治療，他們接受的背景HES療法可以減少。
試驗結果表明，在隨機階段，接受Fasenra治療的患者中90%達到嗜酸性粒細胞計數降低50%的標準，而對照組中只有30%患者達到這一標準（p=0.02）。而在開(kāi)放標簽階段，74%的患者能夠維持嗜酸性粒細胞計數的降低，同時(shí)他們的臨床癥狀得到改善。在這些癥狀改善的患者中，64%的患者可以減少他們原先的背景HES療法。
阿斯利康公司執行副總裁兼生物醫藥研發(fā)總裁Mene Pangalos博士說(shuō)：“Fasenra治療HES的臨床結果非常令人鼓舞?；谶@一疾病患者缺乏治療選擇，這些數據可能有非常重大的意義。”
參考資料：
[1] Positive results from Fasenra Phase II trial in hypereosinophilic syndrome published in New England Journal of Medicine. Retrieved April 5, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/positive-results-from-fasenra-phase-ii-trial-in-hypereosinophilic-syndrome-published-in-new-england-journal-of-medicine-04042019.html
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