總部位于德克薩斯州休斯頓的Aggredyne宣布旗下AggreGuide A-100 ADP檢測試劑盒獲得美國FDA批準。該試劑盒是一種體外診斷裝置，可用于測量靶向血小板P2Y12受體的各種抗血小板藥物療效。
據悉，FDA已經(jīng)允許Aggredyne在美國市場(chǎng)推廣AggreGuide A-100 ADP檢測試劑盒，并批準該公司進(jìn)一步擴展可與A-100儀器配套使用的附加測試目錄。A-100儀器與伴侶A-100 AA化驗盒都已在2013年獲得FDA批準，用以確定阿司匹林對血小板活性影響。
Aggredyne是一家快速發(fā)展的醫療器械公司，由會(huì )計師Robert C. Hux和醫學(xué)博士Edward R. Teitel在2011年聯(lián)合創(chuàng )立，旨在開(kāi)發(fā)一流的醫療診斷工具，幫助醫生改善患者的就醫體驗。
Aggredyne的核心技術(shù)是AggreGuide系統，這是一種血小板功能分析儀器，可用于測量患者血小板的粘性程度，以及患者對抗血小板藥物（如阿司匹林、Plavix、Effient和Brillinta等）的反應情況?；颊邔寡“逅幬锏姆磻鞑幌嗤?，反應差別可能與患者身體缺血情況相關(guān)聯(lián)。Aggredyne用AggreGuide檢測患者的血小板情況，可以為患者提供最安全可靠的治療方法。
AggreGuide技術(shù)最初是由楊百翰大學(xué)和猶他大學(xué)的科學(xué)家共同開(kāi)發(fā)的，目前已被Aggredyne商業(yè)化。
許多人在服用抗血小板藥物后，都會(huì )出現一些例如血小板功能障礙的副作用，嚴重者可能出現血液循環(huán)阻塞導致的心臟病或中風(fēng)。不同的人對抗血小板藥物的不同反應，導致一些出現惡性副作用的患者得不到相應的保護。
AggreGuide A-100 ADP檢測試劑盒實(shí)際是一種便捷的血小板分析儀，這款試劑盒采用獨特的 ADP濾芯，能夠模擬人體內的血液流動(dòng)，可根據血小板聚集傾向，測量患者的血小板功能。此外，配套使用的A-100儀器使用激光散射，能夠快速定量樣品中的血小板聚集體，部分檢測僅需要幾滴全血即可進(jìn)行。
值得一提的是，A-100儀器檢測過(guò)程幾乎全自動(dòng)，僅需要很少的手動(dòng)操作時(shí)間。該檢測儀器無(wú)需血液離心制備，也不需要任何混合試劑。用戶(hù)在全血樣本采集完成后，五分鐘內就可獲得血小板檢測結果。
“此次獲批是Aggredyne發(fā)展的一個(gè)重要里程碑，意味著(zhù)我們可以為醫院、診斷實(shí)驗室等機構提供全套的創(chuàng )新血小板檢測技術(shù)。”Aggredyne首席執行官Robert C. Hux說(shuō)道，“AggreGuide A-100 ADP檢測試劑盒是第一個(gè)被FDA批準用于測量新型抗血小板抑制劑Brilinta和Effient效果的化驗儀器。我們正在努力爭取試劑盒的監管分類(lèi)，以支持我們的血小板檢測設備可以直接放置到醫生辦公室。”
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
