近日，樂(lè )普醫療發(fā)布了2018年業(yè)績(jì)，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入63.56億元，同比增長(cháng)40.08%;實(shí)現歸屬于上市公司股東的凈利潤12.19億元，同比增長(cháng)35.55%。報告期內，公司各板塊業(yè)務(wù)整體發(fā)展勢頭良好，其中，醫療器械板塊持續增長(cháng)，藥品板塊快速增長(cháng)，醫療服務(wù)、新型醫療等業(yè)務(wù)穩步推進(jìn)。
藥品板塊每年快速往上漲!2018年營(yíng)收超30億
自2013年并購新帥克后，樂(lè )普醫療開(kāi)始進(jìn)軍藥品領(lǐng)域，2014年投資新東港藥業(yè)、并購海合天科技、與成都圣諾生物制藥開(kāi)展技術(shù)合作，2016年投資了君實(shí)生物、通過(guò)樂(lè )普藥業(yè)投資控股北京永正制藥(現名：樂(lè )普藥業(yè)(北京))和新鄉恒久遠藥業(yè)、全資并購美華制藥，2017年投資遼寧博鰲生物，2018年投資濱會(huì )生物以及多家外國企業(yè)，不斷充實(shí)藥品板塊的業(yè)務(wù)。
圖1：2016-2018年樂(lè )普醫療四大板塊營(yíng)業(yè)收入情況(單位：億元)
(上市公司年報)
2018年樂(lè )普醫療的藥品板塊實(shí)現營(yíng)業(yè)收入31.72億元，同比增長(cháng)82.09%，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例上升至49.90%。其中，制劑業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入26.49億元，同比增長(cháng)93.21%，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例上升至41.67%;原料藥業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.23億元，同比增長(cháng)41.01%，占公司總營(yíng)業(yè)收入比例保持8%左右。
近年來(lái)，公立醫院藥品取消加成，使得藥品由過(guò)去的醫院利潤中心轉化為成本中心，隨著(zhù)4+7帶量采購的實(shí)施和推進(jìn)，進(jìn)一步使得高端仿制藥快速向普藥過(guò)渡，加快推進(jìn)了基層醫療機構和普通患者對該類(lèi)藥品的用藥需求。
樂(lè )普醫藥表示，自2013年公司進(jìn)入藥品領(lǐng)域，一直重視藥品在OTC渠道的經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售。在醫院一品雙規的政策保護下，公司不得不從連鎖藥店開(kāi)始經(jīng)營(yíng)，經(jīng)過(guò)5年的努力，公司的兩大率先通過(guò)一致性評價(jià)的藥品(硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片)在全國主要藥店里逐漸形成了自己的品牌，市場(chǎng)份額逐步擴大。2015年為適應公立醫院藥品逐步取消加成，公司率先建立了獨立于醫療機構的連鎖藥店銷(xiāo)售團隊，形成了自己的連鎖藥店專(zhuān)業(yè)處方藥的推廣模式和特色。在4+7帶量采購的影響下，相關(guān)藥品基層用藥將會(huì )大幅放量，公司將繼續密切跟蹤政策和市場(chǎng)變化，及時(shí)調整OTC渠道營(yíng)銷(xiāo)策略。
迎接“集采”挑戰，三大產(chǎn)品正進(jìn)行一致性評價(jià)
表1：樂(lè )普主要制劑產(chǎn)品的營(yíng)業(yè)收入情況(單位：億元)
(上市公司年報)
4+7帶量采購中，硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他汀鈣片為采購品種，《4+7城市藥品集中采購文件》中提到申報材料遞交時(shí)間為2018年12月6日，據中國上市藥品目錄集數據顯示，樂(lè )普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片的一致性評價(jià)獲批時(shí)間為2018年11月23日，阿托伐他汀鈣片的一致性評價(jià)獲批時(shí)間為2018年7月6日，兩個(gè)產(chǎn)品均有資格申報，但最終兩個(gè)產(chǎn)品的中標企業(yè)為信立泰藥業(yè)、嘉林藥業(yè)。
樂(lè )普醫療年報中提到，硫酸氫氯吡格雷片2018年營(yíng)業(yè)收入為11.80億元，同比增長(cháng)73.49%。25mg規格通過(guò)臨床銷(xiāo)售渠道實(shí)現營(yíng)業(yè)收入8億元，其中4+7區域營(yíng)業(yè)收入1.98億元、非4+7區域營(yíng)業(yè)收入6.02億元;通過(guò)OTC銷(xiāo)售渠道實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.38億元。75mg規格通過(guò)譽(yù)衡藥業(yè)(總代理)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.42億元。
阿托伐他汀鈣片2018年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入8.85億元，同比增長(cháng)143.30%。通過(guò)臨床銷(xiāo)售渠道實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.04億元，其中4+7區域營(yíng)業(yè)收入6396萬(wàn)元、非4+7區域營(yíng)業(yè)收入4.40億元;通過(guò)OTC銷(xiāo)售渠道實(shí)現營(yíng)業(yè)收入3.81億元。
與4+7區域相比，上述兩個(gè)產(chǎn)品在非4+7區域的營(yíng)業(yè)收入更高，因此盡管暫時(shí)失去了4+7帶量采購的機會(huì )，對產(chǎn)品的影響并不大。樂(lè )普醫療在年報中提到，雖然2018年4+7集采未能中標，但長(cháng)期不見(jiàn)得不能在更大市場(chǎng)上中標，對于公司而言，集采最終還有競爭優(yōu)勢、是新的發(fā)展機遇，即使在4+7集采政策背景下，這些產(chǎn)品市場(chǎng)增長(cháng)潛力仍在。
表3：樂(lè )普醫療藥品一致性評價(jià)
(上市公司年報)
表4：樂(lè )普醫療(及子公司)在審評審批中的一致性評價(jià)補充申請
(米內網(wǎng)一鍵檢索，統計截至2019年4月8日)
苯磺酸氨氯地平片、纈沙坦膠囊和鹽酸倍他司汀片的一致性評價(jià)補充申請目前正在審評中，此外，阿卡波糖片的4類(lèi)仿制藥上市申請也正在審評審批中。樂(lè )普醫療表示，公司集合內部?jì)?yōu)勢資源，全力推進(jìn)藥品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的研究工作，未來(lái)目標是完成替格瑞洛、瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、阿哌沙班、利伐沙班等一系列品種BE研究。
新藥研發(fā)“瞄準”胰島素，2019上半年有望報產(chǎn)
心血管疾病等慢病發(fā)展過(guò)程中，常常伴隨著(zhù)高血糖、高血壓、高血脂等多種疾病同時(shí)發(fā)生，并在長(cháng)期的控制治療過(guò)程中需要采用不同治療方式和藥物組合進(jìn)行治療。樂(lè )普醫療認為，從患者疾病需求的角度，同時(shí)擁有廣泛心血管疾病藥物的企業(yè)，能為不同需求患者提供多種藥品組合，較單一藥品的生產(chǎn)供應商具備較大的競爭優(yōu)勢。
表5：樂(lè )普醫療在研的創(chuàng )新藥最新進(jìn)展
(上市公司年報)
樂(lè )普醫療通過(guò)項目里程碑節點(diǎn)、分次股權收購的方式，擬使用自有資金5.4億元(截至報告期末已完成投資2.2億元)投資遼寧博鰲生物制藥。博鰲生物研發(fā)的甘精胰島素注射液目前已完成臨床研究，計劃2019年上半年申報產(chǎn)品注冊。門(mén)冬胰島素30注射液以及精蛋白鋅重組人胰島素混合注射液30R已獲批臨床，目前正在臨床入組試驗中。
樂(lè )普醫療通過(guò)分次投資，計劃2020年最終擁有博鰲生物75%股權，全面開(kāi)啟甘精胰島素的產(chǎn)業(yè)化銷(xiāo)售，結合阿卡波糖等藥品產(chǎn)業(yè)化銷(xiāo)售，實(shí)現公司在糖尿病領(lǐng)域的里程碑布局。其次，公司使用1,400萬(wàn)美元通過(guò)間接收購華世通20%股權，進(jìn)一步完善公司藥品板塊糖尿病、降血脂等領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
結語(yǔ)
目前，“4+7”逐步在試點(diǎn)地區落地，未來(lái)將在全國更大范圍推廣，納入采集的產(chǎn)品也將越來(lái)越多。仿制藥大幅度降價(jià)已成板上釘釘的事，企業(yè)創(chuàng )新轉型迫在眉睫。樂(lè )普醫療在“4+7”落選，并未對公司業(yè)績(jì)帶來(lái)嚴重影響，相反更加積極備戰，三大產(chǎn)品的一致性評價(jià)補充申請正在審評審批中。為了完善公司的產(chǎn)品線(xiàn)，通過(guò)投資并購布局降糖藥、降脂藥領(lǐng)域，從藥品到器械全方位圍繞“三高”患者服務(wù)，以醫療器械“發(fā)家”的樂(lè )普醫療會(huì )否成為業(yè)界黑馬?我們拭目以待。
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