4月9日，復星醫藥宣布，其控股子公司上海復星醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司與英國ReNeuron公司簽訂許可協(xié)議，ReNeuron授權復星醫藥產(chǎn)業(yè)在中國境內及領(lǐng)域內獨家臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化CTX產(chǎn)品和hRPC產(chǎn)品。根據協(xié)議條款，ReNeuron將獲得790萬(wàn)美元的首付款，生產(chǎn)及商業(yè)化里程碑付款將高達約1.05億美元。
ReNeuron成立于1997年，是細胞療法的先驅?zhuān)瑢?zhuān)注于多種臨床未滿(mǎn)足需求的適應癥，利用其獨特的干細胞技術(shù)，研究和開(kāi)發(fā)新型異體細胞治療產(chǎn)品。
CTX產(chǎn)品是基于ReNeuron的專(zhuān)有技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的、處于臨床試驗階段的、永生化的人神經(jīng)干細胞系，主要用于治療腦卒中后殘疾。腦卒中是一種由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的急性腦血管疾病，包括缺血性卒中和出血性卒中。依據《中國腦卒中防治報告2018》以及國家卒中流行病學(xué)調查（NESS-China），腦卒中是我國成年人致死、致殘的首位病因。
早期研究表明，CTX產(chǎn)品或可通過(guò)神經(jīng)營(yíng)養因子釋放，形成新的微血管群和新的神經(jīng)連接，修復損傷細胞與壞死組織，從而有利于改善腦卒中后殘疾患者的肢體運動(dòng)功能。CTX產(chǎn)品主要針對腦卒中后穩定期的治療，預計治療時(shí)間窗為腦卒中發(fā)作后6個(gè)月或更長(cháng)時(shí)間。目前，該產(chǎn)品正在美國開(kāi)展多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的2b期臨床試驗。
ReNeuron公司產(chǎn)品管線(xiàn)（圖片來(lái)源：ReNeuron官網(wǎng)）
協(xié)議中的另一款hRPC產(chǎn)品，是基于美國哈佛大學(xué)Schepens 眼科研究所（Schepens Eye Research Institute）的技術(shù)開(kāi)發(fā)的、處于臨床階段的人視網(wǎng)膜祖細胞系，主要用于治療視網(wǎng)膜色素變性。視網(wǎng)膜色素變性是一種進(jìn)行性、遺傳性、營(yíng)養不良性退行性病變，主要表現為慢性進(jìn)行性視野缺失、夜盲、色素性視網(wǎng)膜病變和視網(wǎng)膜電圖異常，引起視力進(jìn)行性下降，最終可導致失明。視網(wǎng)膜色素變性已經(jīng)被收錄于中國國家衛生健康委員會(huì )等五部門(mén)聯(lián)合制定的《第一批罕見(jiàn)病目錄》（2018 年 5 月）和美國FDA的罕見(jiàn)病目錄中。
早期研究表明，hRPC產(chǎn)品或可通過(guò)再生光感受器細胞并整合入視網(wǎng)膜、營(yíng)養因子釋放、修復損傷的視網(wǎng)膜細胞，從而有利于提升視網(wǎng)膜色素變性患者的視力，延緩甚至阻止失明的進(jìn)程。hRPC 產(chǎn)品已獲得歐洲EMA與美國FDA授予的孤兒藥資格，以及美國FDA授予的快速審評（Fast track）資格。目前，hRPC產(chǎn)品正在美國開(kāi)展1/2a期臨床試驗。
復星醫藥總裁兼首席執行官吳以芳先生表示：“我們非常榮幸能與ReNeuron合作，這兩款產(chǎn)品以及其獨特的干細胞平臺將與我們當前的許多業(yè)務(wù)產(chǎn)生戰略協(xié)同作用，從而解決中國市場(chǎng)巨大的未滿(mǎn)足醫療需求。再生醫學(xué)是最先進(jìn)的領(lǐng)域之一，擁有各種尖端技術(shù)。與ReNeuron的合作將有助于鞏固復星醫藥在這一領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，也幫助我們豐富治療嚴重疾病的產(chǎn)品管線(xiàn)。”
ReNeuron首席執行官Olav Helleb?先生說(shuō)：“我們很高興與復星醫藥合作，該協(xié)議進(jìn)一步推動(dòng)了我們的核心戰略，即通過(guò)細胞治療產(chǎn)品的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化建立股東價(jià)值。中國為我們的產(chǎn)品提供了重要的市場(chǎng)機會(huì )，我們期待與復星醫藥合作，將這些治療方法帶給更多的中國患者。”
參考資料：
[1] ReNeuron partners with Fosun Pharma in China Retrieved on April 10 2019 from http://www.reneuron.com/news-list/reneuron-partners-with-fosun-pharma-in-china/
[2] 復星醫藥公告 Retrieved on April 10 2019 from https://www.fosunpharma.com/uploads/2019040964323.pdf
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