格列衛是一種由瑞士諾華制藥研制的分子靶向抗癌藥,臨床主要用于治療慢粒白血病和胃腸道間質(zhì)瘤,據臨床數據反饋,其能夠大大延長(cháng)患者的壽命,減輕其生理痛苦,是很多患者心中的救命藥。那么,格列衛效果有那么好嗎?
對于格列衛的效果,還是要以科學(xué)數據來(lái)作證。以下均為摘取的國外關(guān)于格列衛治療慢性髓性白血病臨床研究報道,其充分證明了格列衛的療效。
對Ph+慢性髓性白血病急變期、加速期和經(jīng)α-干擾素(INF)治療失敗的慢性期患者進(jìn)行了三項開(kāi)放、非對照性的Ⅱ期臨床研究。
在一項大規模、開(kāi)放、對照的Ⅲ期臨床試驗中,患者為新診斷的費城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病患者(Ph+CML)。對兒童和青少年的治療在兩項I期研究中進(jìn)行。臨床研究病例中,38-40%患者的年齡為≥60歲,10-12%患者的年齡為≥70歲。
新診斷的慢性期:一項Ⅲ期臨床試驗比較了格列衛單藥治療與干擾素α(IFN)和阿糖胞苷(Ara-C)聯(lián)合治療的療效。治療無(wú)效(6個(gè)月時(shí)未達到完全血液學(xué)緩解(CHR),白細胞計數增加,24個(gè)月時(shí)未達到主要細胞遺傳學(xué)緩解(MCyR)),療效喪失(完全細胞遺傳學(xué)緩解或主要細胞遺傳學(xué)緩解喪失)或對治療嚴重不能耐受的患者可以由一個(gè)治療組交叉至另一個(gè)治療組。格列衛治療組的患者接受格列衛每天400㎎劑量。干擾素治療組的患者接受干擾素5MlU/m2/天皮下注射;向時(shí)合用Ara-C20㎎/m2天皮下注射,每月10天。
60個(gè)月,格列衛組無(wú)進(jìn)展生存率為83.2%,95%置信區間為(79,87);對照組為64.1%(59.69)(P[0.001)。格列衛組第一年疾病進(jìn)展率為3.3%,第二年為7.5%,第3、4、5年分別為4.8%、1.5%和0.9%。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com