近日，青島百洋制藥有限公司宣布，滲透泵型****緩釋片奈達®Nida正式向美國發(fā)貨，首批藥品即將抵達美國正式銷(xiāo)售。
目前，糖尿病在全球范圍內呈現高發(fā)態(tài)勢，美國亦是糖尿病的重災區。來(lái)自國際糖尿病聯(lián)盟公布的數據顯示，2017年全球糖尿病患者已達到4.25億，預計到2045年，糖尿病患者可能達到6.29億；而中國糖尿病患者數量約1.144億，已成為患者數量最多的國家。同時(shí)，中國在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面的醫療費用總支出在全球高居第二位，2017年總支出高達3850億元人民幣。
為有效控制血糖水平，多個(gè)指南推薦****作為2型糖尿病的一線(xiàn)治療方案。但受限于中國國內制劑水平等多重原因，中國與美國的糖尿病患者對藥物劑型的選擇有很大差異：美國市場(chǎng)主要以緩控釋劑型為主，市場(chǎng)份額達到94%；而中國國內普通常釋劑型仍占據主導地位，緩控釋劑型占比僅22%左右，而且沒(méi)有滲透泵控釋劑型的****。
而青島百洋制藥有限公司生產(chǎn)的奈達®采用了滲透泵控釋技術(shù)，使得藥物在體內勻速釋放，血藥濃度更平穩，在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時(shí)，也減少了糖尿病患者的服藥次數，即患者只需一天服用一次，就能維持血糖平穩。同時(shí)，奈達在活性成分、給藥途徑、劑型劑量、使用條件和生物等效性上都和原研藥一致。
公開(kāi)資料顯示，奈達的原研藥是日本鹽野義制藥公司的產(chǎn)品Fortamet。Fortamet在美國的零售價(jià)格較高，60片裝500mg劑量的產(chǎn)品在美國連鎖藥店CVS的零售價(jià)是2085.7美元，在雜貨連鎖店艾伯森(Albertsons)的標價(jià)是2160.6美元。
而奈達在美國的價(jià)格約為60片裝1000元，僅約合100多美元，相比原研藥更具價(jià)格優(yōu)勢，未來(lái)在中國上市的價(jià)格，預計只有Fortamet在美國市場(chǎng)價(jià)格的1%。
百洋制藥董事長(cháng)朱曉衛表示：“目前除奈®以外，我們還有十多個(gè)在研產(chǎn)品，其中有多個(gè)產(chǎn)品獲得國家重大創(chuàng )新專(zhuān)項和省市政府項目支持，相信奈達只是我們走向國際的起點(diǎn)。除了此次在美上市的鹽酸****緩釋片奈達®以外，還包括鹽酸度洛西汀腸溶膠囊、格列吡嗪控釋片、硝苯地平控釋片及卡馬西平控釋片。下一步，百洋制藥也將加緊啟動(dòng)國內的審批申請，并有望年內在中國上市，造福更多的中國患者。"
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