時(shí)隔8年，醫藥（械）產(chǎn)業(yè)結構迎來(lái)大調整：鼓勵8類(lèi)、限制6類(lèi)、淘汰13類(lèi)！
4月8日，國家發(fā)改委官方網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于就《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄（2019年本， 征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告。（以下稱(chēng)《目錄》）。新版內容是在2011版的基礎上進(jìn)行了修訂，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
《目錄》由鼓勵類(lèi)、限制類(lèi)、淘汰類(lèi)三個(gè)類(lèi)別組成。需要說(shuō)明的是，對不屬于鼓勵類(lèi)、限制類(lèi)和淘汰類(lèi)，且符合國家有關(guān)法律、法規和政策規定的，為允許類(lèi)。允許類(lèi)不列入目錄。
與醫療產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的的信息整理如下：
第一類(lèi)：鼓勵類(lèi)
鼓勵類(lèi)主要是對經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展有重要促進(jìn)作用，有利于滿(mǎn)足人民美好生活需要和推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)、裝備、產(chǎn)品、行業(yè)。
醫藥方面：
1、擁有自主知識產(chǎn)權的新藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，天然藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，滿(mǎn)足我國重大、多發(fā)性疾病防治需求的通用名藥物首次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，藥物新劑型、新輔料、兒童藥、短缺藥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，藥物生產(chǎn)過(guò)程中的膜分離、超臨界萃取、新型結晶、手性合成、酶促合成、連續反應、系統控制等技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用，原料藥生產(chǎn)節能降耗減排技術(shù)、新型藥物制劑技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用。
2、重大疾病防治**、抗體藥物、基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質(zhì)藥物、核酸藥物，大規模細胞培養和純化技術(shù)、大規模藥用多肽和核酸合成、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養基培養、發(fā)酵、純化技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用，采用現代生物技術(shù)改造傳統生產(chǎn)工藝。
3、新型藥用包裝材料與技術(shù)的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（中性硼硅藥用玻璃，化學(xué)穩定性好、可降解，具有避光、高阻隔性的功能性材料，氣霧劑、粉霧劑、自我給藥、預灌封、自動(dòng)混藥等新型包裝給藥系統及給藥裝置）。
4、瀕危稀缺藥用動(dòng)植物人工繁育技術(shù)開(kāi)發(fā)，先進(jìn)農業(yè)技術(shù)在中藥材規范化種植、養殖中的應用，中藥材的生態(tài)種植與生產(chǎn)，中藥材資源綜合利用技術(shù)，中藥質(zhì)量控制新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用，中藥現代劑型的工藝技術(shù)、生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)，中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng )新，中藥經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)， 中藥創(chuàng )新藥物的研發(fā)與生產(chǎn)，中成藥二次開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，民族藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。
5、新型醫用診斷設備和試劑，數字化醫學(xué)影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備，內窺鏡、手術(shù)機器人等高端外科設備，支架、假體等新型植入介入設備與材料及增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應用，危重病用生命支持設備，移動(dòng)與遠程診療設備，新型基因、蛋白和細胞診斷設備。
6、實(shí)驗動(dòng)物標準化養殖及動(dòng)物實(shí)驗服務(wù)。
7、基本藥物質(zhì)量和生產(chǎn)技術(shù)水平提升及降低成本。
8、高端制藥設備開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設備，大規模生物反應器及附屬系統，蛋白質(zhì)高效分離和純化設備，中藥高效提取設備、中藥飲片連續柔性生產(chǎn)設備、連續化固體制劑生產(chǎn)設備。
第二類(lèi)：限制類(lèi)
限制類(lèi)主要是工藝技術(shù)落后，不符合行業(yè)準入條件和有關(guān)規定，禁止新建擴建和需要督促改造的生產(chǎn)能力、工藝技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。
醫藥方面：
1、新建、擴建古龍酸和維生素C原粉（包括藥用、食品用和飼料用、化妝品用）生產(chǎn)裝置，新建藥品、食品、飼料、化妝品等用途的維生素B1、維生素B2、維生素B12 （綜合利用除外）、90維生素E原料生產(chǎn)裝置。
2、新建青霉素工業(yè)鹽、6-氨基青霉烷酸（6-APA）、化學(xué)法生產(chǎn) 7-氨基頭孢烷酸（7-ACA）、7-氨基-3-去乙酰氧基頭孢烷酸（7-ADCA）、青霉素V、氨芐青霉素、羥氨芐青霉素、頭孢菌素c發(fā)酵、土霉素、四環(huán)素、氯霉素、安乃近、對乙酰氨基酚、林可霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、硫酸阿米卡星、麥迪霉素、柱晶白霉素、環(huán)丙氟哌酸、諾氟沙星、氟嗪酸、利福平、咖 啡 因、可可豆堿生產(chǎn)裝置。
3、新建紫杉醇（配套紅豆杉種植除外）、植物提取法黃連素（配套黃連種植除外）生產(chǎn)裝置。
4、新建、改擴建藥用丁基橡膠塞、二步法生產(chǎn)輸液用塑料瓶生產(chǎn)裝置。
5、新建及改擴建原料含有尚未規?；N植或養殖的瀕危動(dòng)植物藥材的產(chǎn)品生產(chǎn)裝置。
6、新建、改擴建充汞式玻璃體溫計、血壓計生產(chǎn)裝置、銀汞齊齒科材料、新建2億支/年以下一次性注射器、輸血器、輸液器生產(chǎn)裝置。
第三類(lèi)：淘汰類(lèi)
淘汰類(lèi)主要是不符合有關(guān)法律法規規定，不具備安全生產(chǎn)條件，嚴重浪費資源、污染環(huán)境，需要淘汰的落后工藝、技術(shù)、裝備及產(chǎn)品。
注：有淘汰計劃的條目，根據計劃進(jìn)行淘汰；未標淘汰期限或淘汰計劃的條目為國家產(chǎn)業(yè)政策已明令淘汰或立即淘汰。
一.醫藥類(lèi)落后生產(chǎn)工藝裝備
1、手工膠囊填充工藝
2、軟木塞燙臘包裝藥品工藝
3、不符合GMP要求的安瓿拉絲灌封機
4、塔式重蒸餾水器
5、無(wú)凈化設施的熱風(fēng)干燥箱
6、環(huán)境、職業(yè)健康和安全不能達到國家標準的原料藥生產(chǎn)裝置
7、鐵粉還原法對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、咖 啡 因裝置
8、使用氯氟烴（CFCs）作為氣霧劑、推進(jìn)劑、拋射劑或分散劑的醫藥用品生產(chǎn)工藝（根據國家履行國際公約總體計劃要求進(jìn)行淘汰）
二.醫藥類(lèi)落后產(chǎn)品
1、鉛錫軟膏管、單層聚烯烴軟膏管（肛腸、腔道給藥除外）
2、安瓿灌裝注射用無(wú)菌粉末
3、藥用天然膠塞
4、非易折安瓿
5、輸液用聚氯乙烯（PVC）軟袋（不包括腹膜透析液、沖洗液用）
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