2019年4月16日下午2時(shí)，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì )，邀請有關(guān)部門(mén)介紹短缺藥品供應保障和藥品集中采購試點(diǎn)、醫療救助工作有關(guān)情況，并答記者問(wèn)。此次吹風(fēng)會(huì )上，令人矚目的藥品招標采購再次成為熱門(mén)話(huà)題，根據會(huì )議**，相關(guān)部門(mén)將結合實(shí)際進(jìn)一步完善藥品招采機制，嚴防藥價(jià)虛高虛低現象并存！
4+7再成熱點(diǎn)
4+7集采中選結果公布以來(lái)，如何保證中選品種的正常供應，如何擴大試點(diǎn)范圍并確保質(zhì)量可靠是行業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)。畢竟25個(gè)中選品種平均降幅52%，降幅達到96%。吹風(fēng)會(huì )內容顯示，到4月1日，11個(gè)試點(diǎn)城市已經(jīng)全面啟動(dòng)，截止14日24點(diǎn)，25個(gè)中選品種在11個(gè)試點(diǎn)地區采購總量達到了4.38億片支，總金額5.33億，完成約定采購總量的27.31%。
資料顯示，在藥品銷(xiāo)售價(jià)格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤僅占了較小的部分。因此，擬預中選藥品價(jià)格大幅度下降后，擠掉的主要是銷(xiāo)售費用等“水分”?？梢钥吹?，4+7后的醫藥行業(yè)洗牌在所難免，大浪淘沙下，帶金銷(xiāo)售與情感營(yíng)銷(xiāo)將被真正的學(xué)術(shù)營(yíng)銷(xiāo)（并非簡(jiǎn)單頻繁的衛星會(huì )、科室會(huì )、沙龍會(huì )等學(xué)術(shù)會(huì )）所取代，“客情、過(guò)票、灰色、VIP、扭曲”等字眼將沉沒(méi)大海，“合規、陽(yáng)光、透明、尊嚴、健康”等關(guān)鍵詞將熠熠生輝。
有人說(shuō)：4+7帶量采購是制度創(chuàng )新。原來(lái)要搞10多家競爭，現在1家就可以搞完了，可以節省5-10%的成本，另外是預付貨款，簽完以后提前打50%貨款，壓款成本可以降低10%，在過(guò)程當中，中標不需要開(kāi)發(fā)臨床，醫藥代表也不需要養了，政策預期帶量采購能夠降價(jià)50-60%，基于這樣的判斷節省下來(lái)的成本要求要降價(jià)的。而從整體宏觀(guān)戰略層面，就醫藥產(chǎn)業(yè)的供給側改革而言，我們都清楚，當前醫藥領(lǐng)域的核心策略一是去產(chǎn)能，二是去庫存。著(zhù)名業(yè)內專(zhuān)家徐東老師早在兩年前就曾經(jīng)明確提出：仿制藥的一致性評價(jià)、招標采購中的采購劑型歸并等都是在去存量文號庫存。存量文號的轉移，實(shí)際上是用經(jīng)濟杠桿撬動(dòng)存量生產(chǎn)資源退出！對企業(yè)來(lái)說(shuō)，4+7帶來(lái)的影響不僅僅考驗的是一個(gè)價(jià)格決定能力，更考難的是一個(gè)戰略決策能力！即：“對仿制藥一致性評價(jià)認知能力+企業(yè)對仿制藥一致性發(fā)展方向決策能力+產(chǎn)品篩選決策能力”。
謹防藥價(jià)虛高虛低并存
吹風(fēng)會(huì )上，有關(guān)部門(mén)表示，對于“4+7”試點(diǎn)，要重點(diǎn)考慮價(jià)格對供應的影響。“如果價(jià)格過(guò)低了，對企業(yè)來(lái)說(shuō)，沒(méi)有積極性，就造成短缺；如果價(jià)格不能合理地體現競爭，就產(chǎn)生虛高，對老百姓就產(chǎn)生費用負擔。所以這個(gè)過(guò)程中，還要充分聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，總結各地區試點(diǎn)的經(jīng)驗，來(lái)檢驗各項試點(diǎn)政策配套措施一些持續性的功能”。
事實(shí)告訴我們，對待一個(gè)事情的判斷，要有根有據。已經(jīng)實(shí)施了十多年的省級藥品集中招標采購，其實(shí)從2015年至今一直在轉型：向“明確采購數量”轉型、向“量?jì)r(jià)掛鉤”轉型、向“帶量采購”轉型、向“招采合一”轉型，從以往“審批確定藥品進(jìn)入公立醫療機構的價(jià)格”向“審批藥品進(jìn)入價(jià)格市場(chǎng)競爭的資質(zhì)”轉型。
縱觀(guān)4+7，在競爭機會(huì )上，筆者認為，此次帶量采購從品種參與度入手，充分考慮了充分競爭與不充分競爭的各種因素。但原則也很清楚：能夠擬中選的關(guān)鍵因素：價(jià)（原則）、降幅（態(tài)度）、銷(xiāo)量（實(shí)力）、供應（基礎）。但藥價(jià)虛高與虛低，并不是一個(gè)招標采購就能決定。醫療機構能否自由參與市場(chǎng)競爭、醫療機構之間是否能夠平等競爭、以患者為中心的相應機制是否健全完善、藥品生產(chǎn)企業(yè)是否尊重市場(chǎng)競爭的規律與內涵，才是藥價(jià)回歸理性的突破口。這也就是為什么吹風(fēng)會(huì )上，有關(guān)方面再次強調“價(jià)格到合理水平以后，能不能有利于促進(jìn)醫藥企業(yè)的質(zhì)量發(fā)展、創(chuàng )新發(fā)展，有利于培植中國的企業(yè)規模的集中，這就涉及到重大的發(fā)展性問(wèn)題。所以我們還會(huì )按照國務(wù)院部署，在進(jìn)一步擴大試點(diǎn)方面，進(jìn)行認真總結評估，聽(tīng)取各方面意見(jiàn)，完善政策，再拿出一個(gè)推進(jìn)的方案”的緣由。
醫保目錄調整箭在弦上
吹風(fēng)會(huì )上強調，將“不斷擴大醫療保險的用藥范圍。尤其從今年以來(lái)，按照國務(wù)院的部署，進(jìn)行了抗癌藥的談判準入。按照今年的部署，還準備啟動(dòng)藥品目錄的調整，對于一些價(jià)值高、獨家專(zhuān)利的創(chuàng )新藥品，可能通過(guò)談判的形式把它納入保險，這樣逐步擴大我們的用藥范圍”。
2018年，國家藥品監督管理局在藥品醫療器械審評審批制度改革方面已經(jīng)加快了步伐，據“醫學(xué)界”統計，截止2018年12月31日，全年共有48款創(chuàng )新藥在我國獲批上市（不包括新增適應證、更換劑型）。在48種新藥之中，國產(chǎn)新藥12個(gè)，占總數的25%。其實(shí)這些年通過(guò)相關(guān)政策的頻密出臺，也可以看到醫藥行業(yè)發(fā)展的新趨勢，那就是通過(guò)仿制藥的一致性評價(jià)提高產(chǎn)品質(zhì)量，繼而進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)做大做強。此次醫保目錄動(dòng)態(tài)調整，鼓勵國產(chǎn)創(chuàng )新藥的義務(wù)應當會(huì )義不容辭的被決策方認真考慮。同時(shí)，前不久2019政府工作任務(wù)曾經(jīng)明確及“做好常見(jiàn)慢性病防治，把高血壓、糖尿病等門(mén)診用藥納入醫保報銷(xiāo)。”，因此，像高血壓及糖尿病產(chǎn)品將有較大的希望調整此次目錄。此次吹風(fēng)會(huì )上再次強調了醫保目錄的準入，無(wú)疑將行業(yè)聚焦的目光再次轉向下半年就要公布的新一批醫保目錄面紗，花落誰(shuí)家，我們拭目以待。
此次吹風(fēng)會(huì )上，還就短缺藥品等事宜進(jìn)行了交流。
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