貝達藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“貝達”）發(fā)布2018年年報。年報顯示，公司2018年營(yíng)業(yè)收入創(chuàng )上市以來(lái)新高，達到12.24億元，同比增長(cháng)19.27%；但歸屬于上市公司股東的凈利潤為從去年的2.58億減少到1.67億元，降幅超過(guò)三成。

       同往年一樣，?？颂婺岬匿N(xiāo)售仍然是貝達業(yè)績(jì)的中流砥柱。2018年12.24億的收入中，?？颂婺岬匿N(xiāo)售占了12.1億元，占比達到98.72%。

       值得注意的是，在年報發(fā)布之前，貝達已經(jīng)公布了2019年第一季度的業(yè)績(jì)預告，預計第一季度凈利潤4920.74萬(wàn)元至5348.63 萬(wàn)元,增長(cháng)幅度為15%至25%，而增長(cháng)原因是?？颂婺徇M(jìn)入醫保之后的放量。

       也就是說(shuō)，2019年，貝達的業(yè)績(jì)大概率還是要靠?？颂婺岽蛱煜?。

       事實(shí)上，“下一個(gè)?？颂婺釋⒑螘r(shí)出現”一直以來(lái)都是行業(yè)對于貝達的極大關(guān)注。從目前貝達的研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，一類(lèi)化藥鹽酸恩莎替尼將會(huì )是貝達所有在研產(chǎn)品中最有希望盡快跑出來(lái)的，目前其N(xiāo)DA申請已被納入優(yōu)先審評程序。只是與此同時(shí)，即便是在這一產(chǎn)品上，貝達也面臨著(zhù)來(lái)自諾華、羅氏等跨國藥企在相同領(lǐng)域更快速布局的挑戰。恩莎替尼能否復制?？颂婺岬某晒?，或許還有待觀(guān)察。

       貝達藥業(yè)在研項目進(jìn)展情況 來(lái)源：公司年報

       ?？颂婺徜N(xiāo)量首超百萬(wàn)盒

       今年是?？颂婺徇B續第三年銷(xiāo)售額突破10億元大關(guān)。

       年報信息顯示，2018年12.24億的收入中，?？颂婺岬匿N(xiāo)量第一次超過(guò)了百萬(wàn)盒，銷(xiāo)售額也達到了上市之后的巔峰—12.1億元。

       自2011年上市后，作為公司業(yè)績(jì)唯一來(lái)源，?？颂婺醿r(jià)格和銷(xiāo)量直接著(zhù)決定公司業(yè)績(jì)規模和增長(cháng)情況。從2015年首批國家醫保價(jià)格談判時(shí)，?？颂婺岢蔀槲ㄒ蝗雵膰a(chǎn)自主創(chuàng )新藥，到2017年2月正式被納入新版國家醫保目錄，?？颂婺岬膬r(jià)格壓力不斷加大，從巔峰時(shí)期的3080元到現在的1345.05元，已經(jīng)降價(jià)超過(guò)50%。

       但是最開(kāi)始，由于藥物醫保報銷(xiāo)全面落地存在一定的滯后性，以?xún)r(jià)換量的效果并不明顯。這也促使貝達藥業(yè)加大?？颂婺岬尼t院覆蓋率，為此2018年公司投入銷(xiāo)售費用超過(guò)4.96億元，同比增長(cháng)達26.01%，占公司收入的比重達到41%。這一投入規模已經(jīng)接近于去年全年銷(xiāo)售收入的一半。

       與此同時(shí)，貝達對于?？颂婺徇@一款產(chǎn)品的依賴(lài)也并未有所改變。從2016年占比99.98%，到2017年占比99.96%，再到2018年的98.72%，雖然從數字來(lái)看?？颂婺釋τ跇I(yè)績(jì)的貢獻占比確實(shí)在緩慢下降，但這種下降的幅度顯然預示著(zhù)單品獨大的格局并未發(fā)生根本改變。

       也或許是樹(shù)大招風(fēng)，此前，貝達曾經(jīng)因為?？颂婺嵯萑脒^(guò)一場(chǎng)馬拉松式的專(zhuān)利官司。早在2014年，貝達藥業(yè)及公司股東美國貝達就被曾是美國貝達員工的謝國建告上法庭，此后案件一直無(wú)實(shí)質(zhì)進(jìn)展。隨著(zhù)去年原告謝國建提出撤訴，這件讓貝達困擾了四年之久的專(zhuān)利糾紛才終于迎來(lái)結局。

       核心技術(shù)人員流失造成潛在風(fēng)險

       事實(shí)上相對于對于單品獨大這一局面的改變，維持核心團隊的穩定性或許更加是擺在貝達面前的當務(wù)之急。

       年報中，貝達也專(zhuān)門(mén)提示了核心技術(shù)人員流失的風(fēng)險。公告信息顯示：公司的研發(fā)團隊是公司持續創(chuàng )新、成功研發(fā)后續新藥產(chǎn)品的重要基礎。目前醫藥行業(yè)的人才爭奪戰不斷加劇，如果公司發(fā)生核心技術(shù)人員流失，則可能造成在研項目信息泄漏或流失，更嚴重者則會(huì )推遲、終止項目進(jìn)度，給公司后續新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)以及盈利的持續性造成不利影響。

       帶著(zhù)?？颂婺?ldquo;國內第一個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌藥”明星光環(huán)上市的貝達，曾經(jīng)被稱(chēng)為“抗癌第一股”，也因其曾經(jīng)擁有5名千人計劃科學(xué)家而備受業(yè)內外關(guān)注。

       但上市之后的貝達首先面臨的，就是人事方面的地震。上市后第一年，貝達經(jīng)歷了三波離職潮。作為共同創(chuàng )業(yè)的“中國合伙人”，張曉東和王印祥先后離開(kāi)了貝達，同年出走的還有副總裁兼銷(xiāo)售總監沈海蛟、首席化學(xué)家胡邵京等，短短8個(gè)月，7名核心人物接連出走。雖然此后貝達有連續引進(jìn)了相關(guān)人才去填補空缺，但也已不復當年“腫瘤藥領(lǐng)域的‘兩彈一星’”的高光時(shí)刻。

       困擾貝達的，或許不僅僅是人才上的缺失。

       貝達目前的核心產(chǎn)品?？颂婺岵⒉皇菄鴥任ㄒ挥糜谝痪€(xiàn)肺癌治療的小分子靶向抗腫瘤藥，阿斯利康的吉非替尼和羅氏的厄洛替尼一直都是強有力的競爭對手。?？颂婺崤c吉非替尼于2017年2月同時(shí)進(jìn)入新版國家醫保目錄，而厄洛替尼入圍人社部36個(gè)品種的醫保談判并正式納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)范圍。

       更重要的是，在已經(jīng)落地執行的“4+7”帶量采購中，阿斯利康的吉非替尼以75%的降價(jià)幅度中標，中標后的價(jià)格僅為547元每盒。而貝達的?？颂婺峒词惯M(jìn)入醫保后價(jià)格從3080元降至1345.05元，也已經(jīng)失去了價(jià)格優(yōu)勢。

       不僅如此，EGFR作為成熟靶點(diǎn)，市場(chǎng)規模較大、需求旺盛，一代EGFR-TKI市場(chǎng)競爭一直很激烈，國內已經(jīng)有包括齊魯的伊瑞可在內的數個(gè)吉非替尼仿制藥，療效更好、安全性更高、價(jià)格更低的藥物隨時(shí)會(huì )出現，這對于仍然以?？颂婺釣橹饕獱I(yíng)收來(lái)源的貝達來(lái)說(shuō)，絕對是一個(gè)不利的前景。

       4+7給貝達帶來(lái)的影響不僅僅是對于新藥，還有此前推行的仿制藥項目。此前，貝達在氯法拉濱、纈沙坦、阿托伐他汀等仿制藥上均有布局，但是在此次年報中，卻表示：鑒于國內仿制藥政策、市場(chǎng)環(huán)境的重大變化，決定暫緩氯法拉濱、纈沙坦、阿托伐他汀項目。

       重金押注“下一個(gè)?？颂婺?rdquo;

       值得關(guān)注的是，作為以研發(fā)起家的新一代制藥企業(yè)的代表，貝達如今在研發(fā)上的投入仍然毫不手軟。

       憑借?？颂婺嵘鲜泻髱?lái)的充?，F金流，作為研發(fā)創(chuàng )新型公司的貝達在新藥研發(fā)上的投入力度逐年增加，報告期內，公司新藥研發(fā)工作加速推進(jìn)，研發(fā)投入增加較多，2018年研發(fā)投入總額5.90億元，占營(yíng)業(yè)收入比例為48.20%，較去年同期增長(cháng)55.01%，其中研發(fā)支出費用化的金額為3.04億元，較去年同期增長(cháng)49.80%。

       貝達在年報中解釋稱(chēng)，這也是2018年凈利潤銳減的一個(gè)重要原因。

       根據貝達年報顯示，目前，貝達有30多個(gè)在研項目，其中除了已經(jīng)提交NDA的鹽酸恩莎替尼外，還提交了5項包括BPI-16350、CM082和JS001聯(lián)用、MRX2843、BPI-17509以及BPI-23314的IND項目。

       作為目前進(jìn)展最快的新藥是ALK抑制劑鹽酸恩莎替尼，最新?tīng)顟B(tài)是已經(jīng)申請上市并進(jìn)入優(yōu)先審評程序。貝達對恩莎替尼也寄予了不小的期待，如果能夠在2019年獲批上市，將會(huì )給貝達帶來(lái)?？颂婺嵋酝獾默F金流回報。

       但是，作為貝達目前進(jìn)展最快的新藥，恩莎替尼沒(méi)上市便遇上了競爭對手。

       2018年，國家降低抗癌藥增值稅和進(jìn)口關(guān)稅，加快進(jìn)口藥品的審評審批，加速進(jìn)口藥在國內上市銷(xiāo)售，其中諾華的Ceritinib和羅氏的Alectinib分別被批準用于A(yíng)LK陽(yáng)性的局部晚期或轉移性NSCLC患者的二線(xiàn)治療和一線(xiàn)治療，作為公司新藥鹽酸恩莎替尼的同類(lèi)藥物，搶先登陸了中國市場(chǎng)，這對于恩莎替尼未來(lái)上市后的市場(chǎng)銷(xiāo)售是一個(gè)不小的挑戰。

       從目前貝達的研發(fā)管線(xiàn)來(lái)看，主要還是覆蓋在肺癌、腎癌、乳腺癌等熱點(diǎn)治療領(lǐng)域，不管是已經(jīng)上市的原研還是國內的仿制藥，都是競爭十分激烈的領(lǐng)域。不僅如此，新藥研發(fā)和上市從來(lái)都是一件“不確定”的事情，此前，由于療效不達預期及不具競爭優(yōu)勢，貝達已經(jīng)停止了兩個(gè)新藥項目的研發(fā)。即便是已經(jīng)進(jìn)入優(yōu)先審評審批程序的恩莎替尼，假如能夠在219年上市，“下一個(gè)?？颂婺?rdquo;雖然已經(jīng)在路上，但是，或許還需要耐心的等待。

點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展