4月15日晚間，抗生素研發(fā)企業(yè)Achaogen申請破產(chǎn)。令人唏噓的是，該公司首個(gè)成功上市的新藥治Zemdri（普拉佐米星）在2018年6月25日剛剛獲得FDA批準用于治療尿路感染，至今尚不到1年的時(shí)間。該公司在2018財報中披露，Zemdri上市后6個(gè)月的銷(xiāo)售收入僅80萬(wàn)美元，而且公司已經(jīng)難以籌集足夠的資金來(lái)進(jìn)行該藥物的商業(yè)化推廣。
Achaogen在申請破產(chǎn)的協(xié)議中稱(chēng)：在過(guò)去的一年里，盡管公眾對新型抗菌藥物的需求非常大，但由于監管方面的不利因素以及單一抗生素品種市場(chǎng)非常有限，抗生素企業(yè)的市場(chǎng)環(huán)境艱難、資金來(lái)源不斷減少。多家抗生素公司的估值下降了一半以上，Achaogen就是其中之一。
Achaogen首席執行官Blake Wise在3月份的一次電話(huà)會(huì )議上表示，一些政策問(wèn)題導致其收入增長(cháng)緩慢，其中就包括以醫院為基礎的報銷(xiāo)系統。當住院患者使用Zemdri時(shí)，可根據醫?；颊叩脑\斷和商業(yè)保險患者的捆綁支付款來(lái)作為預定支付金額的一部分得到報銷(xiāo)。在門(mén)診治療的患者根據不同的使用位置選擇不同的支付方法來(lái)報銷(xiāo)。
快速耐藥使得使得抗菌藥的新藥開(kāi)發(fā)難度日益加大。即便引入監管激勵措施（包括快速審查和市場(chǎng)獨占期），美國仍難以為新型抗生素提供一個(gè)可行的市場(chǎng)方案?？股卦趥鹘y的報銷(xiāo)系統下缺乏可預測的投資回報和收入。
FDA前局長(cháng)Scott Gottlieb表示，政府需要進(jìn)行報銷(xiāo)改革，讓研發(fā)者從新型抗生素中獲得長(cháng)期的價(jià)值，但可惜從未實(shí)施過(guò)此類(lèi)改革。根據提議，新型抗生素將以固定許可費模式出售，醫院按規定數量的劑量購買(mǎi)年度許可證，CMS將報銷(xiāo)許可證費用。
Achaogen股票已從過(guò)去52周的15美元高點(diǎn)跌逾98%，周二收于0.16美元，該公司估值約為1000萬(wàn)美元。另外三家開(kāi)發(fā)創(chuàng )新抗生素的公司Paratek、Tetraphase市場(chǎng)和Nabriva股價(jià)從過(guò)去52周高點(diǎn)分別下跌了56%、75%和56%。
Achaogen根據”破產(chǎn)法”第11章向法院提交請愿書(shū)，同時(shí)提出拍賣(mài)和出售其大部分資產(chǎn)的動(dòng)議，包括Zemdri，C-Scape，第三代頭孢菌素和克拉維酸，用于I期開(kāi)發(fā)的β-內酰胺酶抑制劑，以及幾種臨床候選藥物。拍賣(mài)價(jià)格預計將于5月29日前提交，并計劃在6月13日之前完成拍賣(mài)。
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