創(chuàng )新藥物的研發(fā)是推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力，也是我國從醫藥大國走向醫藥強國的必由之路。國家“863計劃”“973計劃”“國家科技重大專(zhuān)項”等政策都對新藥研發(fā)給予了的鼓勵和支持。
近年來(lái)，隨著(zhù)大量科技創(chuàng )新人才歸國、資本注入、國家新藥審評審批制度完善和醫保目錄納入創(chuàng )新藥，中國創(chuàng )新藥迎來(lái)了歷史性的發(fā)展機遇。本文通過(guò)盤(pán)點(diǎn)近10年創(chuàng )新藥企對外投資和遷址行為，旨在發(fā)現其轉移的規律。上篇將揭示新藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)現狀，中篇將從產(chǎn)業(yè)轉移角度，重點(diǎn)分析創(chuàng )新藥企業(yè)近10年對外輻射與吸納投資的情況，敬請期待。
一、新藥企業(yè)概述
新藥是指化學(xué)結構、藥品組分和藥理作用不同于現有藥品的藥物。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的藥品，不屬于新藥，但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。
為保證研究樣本的數量與時(shí)效要求，我們對新藥企業(yè)采取擴大定義：近10年中按照新藥申請的程序進(jìn)行過(guò)藥品申報的企業(yè)即為新藥企業(yè)。
嚴格意義上的一類(lèi)新藥數量較少，2009—2018年我國共批準一類(lèi)新藥38個(gè)；截至2018年12月，共有40個(gè)1類(lèi)新藥上市申請獲得受理（按受理號計）。見(jiàn)表1。
圖1 2009—2018年我國批準的國產(chǎn)一類(lèi)新藥
二、 新藥企業(yè)現狀分析
基于火石創(chuàng )造數據庫，我們從IND申請數據庫、臨床試驗數據庫、NDA申請數據庫、獲批上市數據庫篩選了近10年藥品注冊申報類(lèi)型為新藥的生物藥（1~15類(lèi)）、化藥（1、2類(lèi)）和中藥（1~8類(lèi)）企業(yè)作為本次研究的企業(yè)樣本，共2 939家企業(yè)。
1.北上廣蘇穩坐第一方陣，浙川位列第二方陣。
在地域層面上，創(chuàng )新藥企業(yè)主要集中在北上廣等一線(xiàn)城市和東部沿海發(fā)達地區，其中北京、上海、江蘇和廣東集中度較高；而中西部地區中，四川省集中度相對較高。
圖2 我國各?。ㄊ?、自治區）創(chuàng )新藥企業(yè)分布圖情況
創(chuàng )新藥企業(yè)數量TOP 10的省(市、自治區）企業(yè)數量總和占總體的73%，企業(yè)集中度較高；TOP 10 依次為北京、上海、江蘇、廣東、浙江、四川、山東、吉林、湖北、遼寧和天津。見(jiàn)圖3。
圖3 我國部分?。ㄊ?、自治區）創(chuàng )新藥企業(yè)數量排行
2.落地偏向省會(huì )城市，城市群發(fā)展顯雛形。
創(chuàng )新藥企業(yè)分布地區前20位中，16個(gè)為省會(huì )城市和直轄市，占80%。創(chuàng )新藥企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵要素為政策、資金、人才，而省會(huì )城市一般為每個(gè)省份的政治、經(jīng)濟、人才中心。
圖4 全國創(chuàng )新藥企業(yè)城市分布散點(diǎn)圖
圖5 我國創(chuàng )新藥企業(yè)數量前20城市排行
從創(chuàng )新藥企業(yè)城市集聚程度看，我國創(chuàng )新藥企業(yè)已初步形成以北京、天津和石家莊為中心的京津翼城市群，未來(lái)可能往冀南、山東等地延伸；以上海、杭州、蘇州和南京為中心的江浙滬城市群，未來(lái)可能往蘇北、浙南、安徽等地延伸。另外，以廣州、深圳為中心的廣東城市群，以及以成都、重慶為中心的川渝城市群已具雛形，未來(lái)可期。
圖6 我國創(chuàng )新藥企業(yè)城市分布熱力圖
3.15~20歲企業(yè)為中堅力量，近10年產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加集聚。
從時(shí)間的角度進(jìn)行分析，自1990年成立至今正常經(jīng)營(yíng)的創(chuàng )新藥企業(yè)中，2000—2004年成立的企業(yè)占33%。近幾年企業(yè)數量逐年減少，分析原因可能是企業(yè)池納入的是擁有創(chuàng )新成果的企業(yè)，而近10年成立的新藥企業(yè)多數還未有創(chuàng )新成果產(chǎn)出，創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)大多在企業(yè)經(jīng)營(yíng)其他業(yè)務(wù)基礎上切入的。
圖7 1990—2018年我國創(chuàng )新藥企業(yè)成立年份分布圖
2009—2018年間，成立新藥企業(yè)數量排前20位的城市企業(yè)數量之和占總量的比例由63%升至78%，提示發(fā)達城市的集聚效應和資源的聚焦更有利于創(chuàng )新成果的產(chǎn)出。
圖8 2009—2018年我國新成立創(chuàng )新藥企業(yè)數量前20城市
從歷年TOP 10 排名上看，上海超北京成為近10年新藥企業(yè)（有創(chuàng )新成果）發(fā)展的贏(yíng)家，蘇州、杭州、泰州等城市排名也有一定的上升。
表1 2009—2018年我國新成立創(chuàng )新藥企業(yè)數量TOP 10城市排行變化
4.內資企業(yè)占主導地位，外資作用愈發(fā)明顯，上海、北京對外資吸引力遙遙領(lǐng)先。
創(chuàng )新藥企業(yè)從資本構成維度上可分為內資企業(yè)、內資企業(yè)-外資背景（外商投資企業(yè)投資）、合資企業(yè)、臺港澳企業(yè)和外資企業(yè)，內資企業(yè)數量占76.7%，外資成分企業(yè)占23.3%。
圖9 全國創(chuàng )新藥企業(yè)資本構成概覽
隨著(zhù)政策的不斷開(kāi)放，引入外資或國外先進(jìn)技術(shù)在國內創(chuàng )新藥發(fā)展中發(fā)揮著(zhù)重要作用。通過(guò)對近10年新成立創(chuàng )新藥企業(yè)資本構成的統計發(fā)現，外資、合資和包含外資成分的企業(yè)占比不斷增加，很多國際創(chuàng )新藥巨頭企業(yè)在中國完成研發(fā)或產(chǎn)業(yè)化基地等布局。上海、北京是外資在國內選址布局的第一選擇，兩地合計落地企業(yè)數量占全部外資成分企業(yè)的40.7%。
圖10 2009—2018年外資成分創(chuàng )新藥企業(yè)走勢比較
圖11 外資成分創(chuàng )新藥企業(yè)布局TOP10
5.創(chuàng )新成果平均產(chǎn)出時(shí)間不斷縮短
從創(chuàng )新成果層面看，近20年企業(yè)從注冊成立到首個(gè)創(chuàng )新藥申報的平均時(shí)間從12.38年縮短至6.93年，平均提速約44%；時(shí)間縮短比例呈下降趨勢。隨著(zhù)政策、資本、人才等要素的不斷傾斜，創(chuàng )新成果的產(chǎn)出間隔時(shí)間還將繼續不斷縮短。
圖12 近20年創(chuàng )新成果產(chǎn)品平均耗時(shí)變化趨勢
創(chuàng )新藥企業(yè)數量TOP 10城市加權平均后的創(chuàng )新成果產(chǎn)出時(shí)間為6.58年，較平均值低5.1%。見(jiàn)圖13。
圖13 創(chuàng )新藥企數量TOP10城市的創(chuàng )新成果產(chǎn)品平均耗時(shí)
三、小結
通過(guò)對創(chuàng )新藥企業(yè)空間布局、時(shí)間分布、資本構成和創(chuàng )新成果等維度的數據分析發(fā)現，我國創(chuàng )新藥企業(yè)現狀如下：（1）以重點(diǎn)發(fā)達城市為中心，正在走向集群化發(fā)展的道路；（2）成立10~15年的創(chuàng )新藥企業(yè)為當前市場(chǎng)的中堅力量；（3）內資企業(yè)占主導，外資占比持續增加；（4）成果產(chǎn)出周期較長(cháng)，正在不斷的縮短。
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