江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于調整部分藥品供應價(jià)格的通知》，其中羅氏的托珠單抗從1925元降到了830元，降幅達56.9%。
托珠單抗（Tocilizumab，雅美羅）是由羅氏與其控股的日本中外制藥株式會(huì )社（Chugai）聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種人源化單克隆抗體。該藥是首個(gè)可通過(guò)靜脈輸注和皮下注射2種方式給藥的人源化白細胞介素6受體拮抗劑單克隆抗體。
2005年4月13日，羅氏托珠單抗首次在日本獲批上市。之后陸續在愛(ài)爾蘭、英國、德國等國家上市，2010年1月8日，美國FDA批準托珠單抗用于治療患中度至重度活動(dòng)性風(fēng)濕性關(guān)節炎的成年患者。
2011年4月15日，美國FDA批準了托珠單抗單用或者與甲氨喋呤聯(lián)合用于治療2歲及以上兒童的活動(dòng)期全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎（SJIA）。
FDA藥物評價(jià)和研究中心肺病、過(guò)敏癥及風(fēng)濕病藥物部門(mén)主任Badrul Chowdhury博士表示，將托珠單抗的適用范圍擴大為罹患SJIA這種罕見(jiàn)病的患兒提供了首個(gè)獲批治療方案。
截止目前已獲批多個(gè)適應癥，包括：Castleman病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、少年特發(fā)性關(guān)節炎、細胞因子釋放綜合征大動(dòng)脈炎等。具體適應癥因國家和地區而有所差異。
根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，2017年托珠單抗全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額已達18.8億美元，復合增長(cháng)率超過(guò)41％。
2013年3月16日羅氏托珠單抗獲NMPA批準上市。適用于1）治療對改善病情的抗風(fēng)濕藥物治療應答不足的中到重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的成年患者；2）用于治療此前經(jīng)非甾體抗炎藥和糖皮質(zhì)激素治療應答不足的2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎。為我國全身型幼年特發(fā)性關(guān)節炎患者提供首個(gè)療效及安全性明確的治療藥物。
根據藥物綜合數據庫（PDB）顯示，在我國樣本醫院中，2018年托珠單抗的銷(xiāo)售額已經(jīng)出現了大幅下滑，同比減少了11％。
數據來(lái)源：PDB藥物綜合數據庫
根據新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）顯示，托珠單抗僅納入了安徽、寧夏、西藏3個(gè)地區的醫保。
為應對2018年銷(xiāo)量的下滑及盡快納入到新版醫保目錄中，羅氏托珠單抗采取了“壯士斷腕“般的降價(jià)，從原先1925元/支的價(jià)格直接降到了830元/支，降幅達56.9％。
在昨天醫保局發(fā)布的《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》中明確指出，優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見(jiàn)病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等?？梢?jiàn)托珠單抗完全符合進(jìn)入醫保的優(yōu)先考慮條件。
另外，根據新藥研發(fā)監測數據庫（CPM）顯示，目前健康元、麗珠、百奧泰、海正等企業(yè)均在布局托珠單抗。未來(lái)托珠單抗的價(jià)格還有進(jìn)一步下降的空間。
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