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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣** 罰款標準擬提至貨值金額30倍

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣** 罰款標準擬提至貨值金額30倍

來(lái)源:人民日報
  2019-04-21
二審稿作出修改,對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣**、申請**注冊提供虛假數據以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規范等違法行為,提高罰款額度。

      **管理法草案20日提交十三屆全國人大常委會(huì )十次會(huì )議再次審議。

      生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣**,貨值不超100萬(wàn)可罰3000萬(wàn)

      **不同于一般藥品,直接關(guān)系公共安全。有常委會(huì )組成人員、地方和公眾提出,應加大對違法行為的懲處力度,提高違法成本。二審稿作出修改,對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣**、申請**注冊提供虛假數據以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規范等違法行為,提高罰款額度。

      二審稿顯示,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的**屬于假藥的,罰款標準為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售**貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額五十萬(wàn)元以上不足一百萬(wàn)元的,并處500萬(wàn)元以上3000萬(wàn)元以下的罰款。

      二審稿還完善了懲罰性賠償的規定,明確明知**存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。

      對過(guò)期**說(shuō)不,接種嚴格執行“三查七對”

      二審稿進(jìn)一步加強預防接種管理,規范預防接種行為,明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、可查詢(xún)寫(xiě)入法律草案。

      “三查七對”,是指醫療衛生人員在實(shí)施接種前,應當按照預防接種工作規范的要求,檢查受種者健康狀況和接種禁忌,查對預防接種證(卡),檢查**、注射器的外觀(guān)、批號、有效期,核對受種者的姓名、年齡和**的品名、規格、劑量、接種部位、接種途徑,做到受種者、預防接種證(卡)和**信息相一致,確認無(wú)誤后方可實(shí)施接種。

       確保接種信息可追溯、可查詢(xún),要求醫療衛生人員完整、準確記錄接種**的“品種、上市許可持有人、最小包裝單位的識別信息、有效期、接種時(shí)間、實(shí)施接種的醫療衛生人員、受種者”等信息。接種記錄保存時(shí)間不得少于五年。

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