近日，深圳信立泰藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng)，收到國家藥監局核準簽發(fā)的鹽酸貝那普利片(10mg、5mg)的《藥品補充申請批件》，該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端，鹽酸貝那普利片的銷(xiāo)售額超過(guò)了10億元，原研企業(yè)諾華占據超七成份額，TOP2企業(yè)信立泰份額逐年上漲。
表1：產(chǎn)品具體信息
(上市公司公告)
圖1：中國公立醫療機構終端鹽酸貝那普利片的銷(xiāo)售情況(單位：萬(wàn)元)
(米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
圖2：2017年中國公立醫療機構終端鹽酸貝那普利片的企業(yè)格局
(米內網(wǎng)中國公立醫療機構終端競爭格局)
公告顯示，鹽酸貝那普利片是一種血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)，主要用于治療高血壓、充血性心力衰竭，為國家醫保乙類(lèi)產(chǎn)品。據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構)終端，鹽酸貝那普利片在作用于腎素-血管緊張素系統的藥物產(chǎn)品TOP20中排名第六，銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。市場(chǎng)競爭格局方面，原研企業(yè)諾華占比，但市場(chǎng)份額從2013年的86.62%下滑至2017年的77.66%，排第二位的信立泰則從2013年的6.07%上漲至2017年的10.83%。
表2：信立泰已通過(guò)(包括視同通過(guò)一致性評價(jià))的產(chǎn)品信息
（米內網(wǎng)MED中國藥品審評數據庫2.0）
信立泰表示，公司生產(chǎn)的鹽酸貝那普利片(信達怡?)為國內首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，將進(jìn)一步提升該藥品的市場(chǎng)競爭力，擴大市場(chǎng)銷(xiāo)售份額，強化公司心腦血管產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢地位，對公司的業(yè)績(jì)提升產(chǎn)生積極的影響。米內網(wǎng)數據顯示，截至2019年4月22日，信立泰通過(guò)或視同通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品有6個(gè)，除了硫酸氫氯吡格雷片(信立泰、樂(lè )普藥業(yè)已過(guò)評)外，5個(gè)產(chǎn)品產(chǎn)品地氯雷他定片、匹伐他汀鈣片、左乙拉西坦緩釋片、替格瑞洛片以及鹽酸貝那普利片均為獨家過(guò)評。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
