5個(gè)暗訪(fǎng)組，查藥企、藥商、醫院
日前，湖北省藥監局公布“省局開(kāi)展全省藥品安全暗訪(fǎng)調研”的信息。
湖北省藥監局表示，近期將派出5個(gè)暗訪(fǎng)調研組，由局領(lǐng)導帶隊，分赴各地開(kāi)展暗訪(fǎng)調研。
暗訪(fǎng)調研，事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽(tīng)匯報、不用陪同接待、直奔基層、直插現場(chǎng)的方式，檢查企業(yè)、隨機抽查醫療服務(wù)機構、基層監管機構，查找藥品、醫療器械、化妝品監管中存在的突出問(wèn)題、薄弱環(huán)節。
▍錄音錄像、模擬辦事抓證據
目前尚不止湖北藥監局暗訪(fǎng)的具體方式和內容，但根據此前多省份公布的相關(guān)方案，暗訪(fǎng)檢查多采取實(shí)地調查、暗訪(fǎng)走訪(fǎng)、特定人約談、抽樣檢測等方式，通過(guò)錄音錄像、電話(huà)咨詢(xún)、模擬辦事等手段進(jìn)行。
暗查內容如調研GSP貨票同行、一致，藥品經(jīng)營(yíng)中有無(wú)掛靠、走票，對藥品進(jìn)貨查驗把關(guān)情況，是否按照規定配備執業(yè)藥師、執業(yè)藥師是否在職在崗，藥品是否從合法渠道購進(jìn)等等。
最重要的是，暗訪(fǎng)調研會(huì )將關(guān)注度高、投訴舉報多、日常管理混亂、風(fēng)險等級高、社會(huì )影響大的對象作為重點(diǎn)，加大隨機抽查力度。
▍2019全國藥品監管：最嚴格
湖北此次暗訪(fǎng)調研早有部署。
2019年一開(kāi)年，湖北省藥監局召開(kāi)“2019年度全省藥品監督管理工作會(huì )議”。會(huì )議決定要要重拳出擊、重典治亂，持續凈化藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)境；要持續開(kāi)展全省藥品安全“大排查、大整治、提能力、建機制”專(zhuān)項行動(dòng)。
豈止是湖北省，有跡象表明，2019年全國藥品監管將迎來(lái)最嚴格的監管、最嚴厲的處罰。
4月19日，國家藥監局局向離退休干部通報藥品監管工作情況時(shí)透露，今年國家藥監局要加快完善藥品監管法規體系，落實(shí)“四個(gè)最嚴”要求；全面加強高風(fēng)險產(chǎn)品監管，嚴防嚴控風(fēng)險等。
▍打掉違法、違規，保護優(yōu)秀企業(yè)
藥品安全是關(guān)系社會(huì )公眾的重要命題，國家領(lǐng)導人曾指示：確保藥品安全是各級黨委和政府義不容辭之責，要以猛藥去疴、刮骨療毒的決心，堅決守住安全底線(xiàn)，一旦企業(yè)涉嫌犯罪，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。
從這個(gè)層面看，藥品監管落實(shí)“四個(gè)最嚴”有必要、也是必須。不久前的長(cháng)春某家企業(yè)被高額罰款、注銷(xiāo)GMP證書(shū)、刑拘主要負責人就是前車(chē)之鑒。
站在行業(yè)的角度看，嚴格的監管未嘗不是推動(dòng)行業(yè)進(jìn)步的加速器?？v覽建國后的藥品行業(yè)，從寬松、混亂到規范，每一波的行業(yè)整頓就是個(gè)去偽存真的過(guò)程，都是對合規、合法企業(yè)的保護。
理性看待藥品嚴格監管，打掉的是各種違規、亂象，保護的是規范的企業(yè)。
點(diǎn)擊下圖，預登記觀(guān)展
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
