上海市發(fā)布通知，全市藥店大檢查，重點(diǎn)查3類(lèi)藥店：一是既往檢查中發(fā)現藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位的；二是存在藥師不在崗銷(xiāo)售甲類(lèi)OTC、處方藥等違規行為；三是執業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的。
4月24日，上海市藥監局發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項整治的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“整治通知”）。
整治通知稱(chēng)，根據國家藥監局綜合司《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）要求，結合本市實(shí)際，現決定于2019年4月至9月期間在全市范圍內開(kāi)展藥品零售企業(yè)執業(yè)藥師“掛證”行為專(zhuān)項整治。
另外，整治通知強調，注重整治實(shí)效。各區市場(chǎng)監管局應充分發(fā)揮市場(chǎng)綜合執法優(yōu)勢，提高檢查的針對性和實(shí)效性，運用“四不兩直”“錯時(shí)監管”“疑點(diǎn)延伸”等方式，將“掛證”行為的檢查貫穿到經(jīng)營(yíng)行為監管的全過(guò)程，查實(shí)問(wèn)題，嚴肅處置。
同時(shí)，強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)。在信息排查中加強與人社部門(mén)溝通，確保相關(guān)信息完整準確；在整治中發(fā)現涉嫌“掛證”人員屬于醫務(wù)人員的，及時(shí)通報衛生行政管理部門(mén)；對存在“掛證”行為的醫保定點(diǎn)藥店，及時(shí)通報醫保管理部門(mén)。
檢查對象和檢查內容
檢查對象：上海市所有藥品零售企業(yè)，將既往檢查中發(fā)現藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員流動(dòng)頻繁、配備不到位，存在藥師不在崗銷(xiāo)售甲類(lèi)OTC、處方藥等違規行為和執業(yè)藥師社保繳費與注冊單位不一致的零售藥店作為重點(diǎn)檢查對象。
檢查內容：將整治與藥品零售企業(yè)日常經(jīng)營(yíng)行為的監督檢查相結合，以培訓記錄、考勤記錄（包括紙質(zhì)記錄和藥品零售遠程監管系統考勤記錄）、藥品驗收入庫記錄、藥師用藥指導記錄、處方藥銷(xiāo)售審核記錄、執業(yè)藥師社保繳費情況等信息的核對為抓手，系統檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員、藥學(xué)服務(wù)人員在崗履行藥品質(zhì)量管理職責情況，督促藥品零售企業(yè)貫徹落實(shí)GSP管理要求。
檢查時(shí)間安排
2019年4月1日-9月30日，為期半年，分為三個(gè)階段：
第一階段：組織自查階段（4月1日-4月30日）：各區市場(chǎng)監管局部署轄區內藥品零售企業(yè)根據《通知》規定的內容開(kāi)展自查，形成自查報告，于4月30日前報送所在區市場(chǎng)監管局，并對自查情況進(jìn)行核實(shí)統計。凡存在“掛證”行為或不能按規定在崗履職的執業(yè)藥師，應在4月30日前主動(dòng)申請注銷(xiāo)《執業(yè)藥師注冊證》。
第二階段：集中檢查階段（5月1日-8月31日）：各區市場(chǎng)監管局根據藥品零售企業(yè)自查情況及重點(diǎn)檢查內容，以及“雙隨機、一公開(kāi)”要求，結合轄區監管實(shí)際開(kāi)展集中檢查。市藥監局將在5月中旬聯(lián)合本市人社部門(mén)進(jìn)行零售藥店執業(yè)藥師社保信息核對，將相關(guān)情況推送給各區市場(chǎng)監管局，便于監管人員有針對性地進(jìn)行排查、核實(shí)。對于檢查發(fā)現的“掛證”以及其他藥品經(jīng)營(yíng)違法違規行為，一律按照《通知》要求依法從嚴查處。
第三階段：總結階段（9月1日-9月30日）：各區市場(chǎng)監管局在集中整治結束后將專(zhuān)項整治情況報送市藥監局，市藥監局對檢查進(jìn)行匯總和總結，完成“掛證”人員的后續處置，并對問(wèn)題集中的藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行約談。
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